Состав
действующие вещества: 1 мл препарата содержит гексетидина 1 мг, холина салицилата 5 мг, хлорбутанола гемигидрата в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг
вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат, кислота пропионовая, этанол 96%, масло лимонное, масло анисовое, ментол, масло мяты перечной, эвкалиптол, метилсалицилат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.
Следует отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабая. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентной взаимодействия с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Для лечения заболеваний ротовой полости.
Обезболивающее активность обеспечивается хлорбутанолом. Применять в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения) как анестетик.
Фармакокинетика. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Клинические характеристики.
Показания
Местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов полости рта и глотки: ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты; гингивит, стоматит, афты.
Уход за полостью рта после стоматологических вмешательств.
Противопоказания
Выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к компонентам препарата. Противопоказано пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызвать бронхоконстрикцию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не использовать вместе с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
Особенности применения
При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол. Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия. Если симптомы сохраняются более 5 дней и / или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей. Осторожно применять у пациентов с аллергическими реакциями, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия ментола.
При усилении воспаления лечения следует прекратить.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Способ применения и дозы
Применять местно для орошения ротовой полости.
Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 15 лет : 1 распыление 2-3 раза в сутки.
Курс лечения - не более 5 дней.
Дети
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Через всасывания достаточного количества препарата может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Концентрация гексетидина, содержащийся в препарате, не является токсичным, если последний использовать по назначению. Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, приводящие к возникновению аллергических реакций.
Возможно усиление побочных эффектов и аллергические реакции.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, аллергические реакции, включая ларингоспазм, бронхоспазм, кожные реакции.
Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (в т. Ч. Агевзия, дисгевзия) и обоняния, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные высыпания.
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции, включая оборотную изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа / горла.
Риск сенсибилизации к компонентам препарата.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 мл в баллоне, снабженном клапаном-насосом с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке по 50 мл во флаконе с оральным распылительным устройством и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
