Инструкция к препарату Ангиноваг аэрозоль 20мл

Состав

действующие вещества: dequalinium chloride, tyrothricin, enoxolone (β-glycyrrhetinic acid), hydrocortisone acetate, lidocaine hydrochloride;

1 мл спрея содержит деквалинию хлорида 1 мг тиротрицина 4 мг еноксолону (β-глицирретиновои кислоты) 0,6 мг гидрокортизона ацетата 0,6 мг лидокаина гидрохлорида 1 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло ананасовая, сахарин натрия, этанол 96% (об / об).

Лекарственная форма

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до слегка желтоватого.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ангиноваг сочетает в своем составе вещества противовоспалительного, анальгезирующего, антибактериальной и антисептического действия, имеющие взаимодополняющий и синергический влияние.

Указанные фармакологические свойства обеспечивают комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки ротовой полости.

Фармакокинетика. Никакой системной абсорбции любого из активных ингредиентов не обнаружено.

Показания

Местное лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит, глоссит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат содержит этанол, это может изменить или усилить эффект других лекарственных средств.

Антибактериальная активность деквалинию снижается при одновременном применении с анионными тенсидамы, например, зубной пастой.

Особенности применения

Препарат содержит этанол. Каждое приложение включает примерно 0,075 г этанола, который может быть фактором риска для детей, при кормлении грудью и для пациентов с заболеваниями печени, при алкоголизме, эпилепсии, мозговых травмах или повреждениях.

Во время приема препарата Ангиноваг возможен положительный тест на допинг.

Препарат может вызвать раздражение кожи, поскольку он содержит пропиленгликоль.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные о применении Ангиноваг в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым и детям старше 13 лет. Перед применением, в случае необходимости, прополоскать рот и глотку кипяченой теплой водой. С пораженных участков (язвы, эрозии) тампоном удалить некротический налет. Первые двое суток - по 1-2 впрыскивания каждые 2-3 часа, далее - по 1 впрыску каждые 6:00. Курс лечения определяет врач индивидуально, обычно составляет 5-7 суток.

Способ применения.

Для правильного использования рекомендуется разместить флакон в вертикальном положении, чтобы пероральный аппликатор был направлен в зону поражения, но не полностью вводить в ротовой полости. Нажать верхнюю часть колпачка сверху донизу.

Бутылка снабжена дозирующим клапаном: каждое нажатие до конца вызывает регулируемое поступления лекарств.

Дети. В связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной группы Ангиноваг не рекомендуется применять детям до 13 лет.

Передозировка

Не описано никаких случаев передозировки.

Побочные реакции

При применении препарата Ангиноваг, в некоторых случаях в зависимости от повышенной чувствительности пациента к препарату Ангиноваг может вызвать местное раздражение, что, как правило, является временным.

Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать в результате монотерапии одним из активных веществ:

деквалиния хлорида

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, например сыпь, зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза.

тиротрицин

Раздражение кожи, аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит. Возможны кратковременные изменения вкуса, временное онемение языка. При длительном применении в единичных случаях возможно незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, можно избавиться с помощью гигиены полости рта. Окраска исчезает самостоятельно после прекращения приема препарата.

гидрокортизона ацетата

При нанесении на кожу:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• контактная аллергия, пустулезных акне
• атрофия кожи, часто необратима, что сопровождается утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
• депигментация, гипертрихоз;
• розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;
• «Эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления и риска возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Замедление заживления ран, инфекция, покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, фолликулит, акне, мацерация. При местном применении кортикостероидов возможны системные побочные реакции, которые возникают редко, но могут быть серьезными (включая синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержку роста и внутричерепной гипертензии).

лидокаина гидрохлорида

местные эффекты

При применении лидокаина может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 минуты).

В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности.

аллергические реакции

В том числе: высыпания на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях - шок.

В случае появления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Системные эффекты

Развитие системных эффектов маловероятно, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень мала. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться такие побочные эффекты:

со стороны ЦНС : возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия, остановка сердца.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Несовместимость

Не описана.

Упаковка

По 10 мл или по 20 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с пероральным дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Феррер Интернасиональ, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Юридический адрес:

Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Место производства:

с / Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.