действующие вещества: калия лозартан и гидрохлоротиазид;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит калия лозартана 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110 ).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства : таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.
Фармакологическая группа. Антагонисты ангиотензина II, комбинации. Лозартан и диуретики. Код АТХ C09D A01.
Фармакодинамика.
механизм действия
Компоненты препарата Ангизар Плюс проявляют аддитивный антигипертензивный эффект, снижая уровень артериального давления в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы крови (АРП), стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает уровень ангиотензина II и снижает уровень калия в сыворотке крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и вследствие угнетения эффектов альдостерона способствовать уменьшению потери калия, связанной с приемом диуретика.
Лозартан обладает умеренным и преходящий урикозурический эффект.
Гидрохлоротиазид незначительно повышает уровень мочевой кислоты в крови. Комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.
Гипотензивное действие препарата Ангизар Плюс сохраняется в течение 24 часов.
Препарат способствует снижению риска сердечно-сосудистых осложнений и летальности у пациентов с
гипертрофией левого желудочка, больных артериальной гипертензией.
лозартан
Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы, а также решающим патофизиологическим фактором развития артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с АО 1 рецепторами, выявленными во многих тканях (например, в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и вызывает ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.
Лозартан - синтетический антагонист рецепторов ангиотензина-II (тип АО 1 ), высокоэффективен при применении внутрь. Лозартан селективно связывается с АТ 1 рецепторами. Лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е-3174) как in vitro, так и in vivo блокируют yci физиологические эффекты ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II, лозартан не имеет эффекта агониста.
Лозартан не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибируется АПФ, что способствует деградации брадикинина. Поэтому нет увеличения количества нежелательных эффектов, вызванных опосредованной действием брадикинина.
При применении лозартана устранение негативной обратной реакции ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина плазмы (АРП). Повышение АРП приводит к увеличению уровня ангиотензина II в плазме крови. Несмотря на эти повышения, гипотензивное действие и угнетение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что указывает на эффективное блокирование рецепторов ангиотензина II. После прекращения приема лозартана значения AРП i ангиотензина II за 3 дня снижается до значений на начальном уровне.
Лозартан и его активный метаболит имеет гораздо большее сродство с AT 1 рецепторами, чем с АО 2 рецепторами. Активный метаболит в 10-40 раз активнее, чем лозартан, в пересчете на массу тела.
У пациентов с артериальной гипертензией, сопровождается протеинурией, не страдающих сахарным диабетом, применение калия лозартана значительно уменьшает протеинурию, фракционную экскрецию альбумина и IgG. Лозартан поддерживает скорость клубочковой фильтрации и снижает фильтрационную фракцию. В целом лозартан вызывает снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (обычно <0,4 мг / дл), которое сохранялось при длительной терапии.
В ходе контролируемых клинических исследований введение лозартана один раз в сутки пациентам с легкой и умеренной эссенциальной гипертензией вызывало статистически значимые снижение систолического и диастолического артериального давления. Измерение артериального давления через 24 часа после введения дозы по сравнению с измерением через 5-6 часов после введения дозы показали снижение артериального давления в течение 24 часов; естественный суточный ритм сохранялся. Снижение артериального давления в конце интервала между приемами дозы составило 70 - 80% от эффекта, который наблюдался через 5-6 часов после введения дозы препарата.
Отмены лозартана у пациентов с артериальной гипертензией не приводил к внезапному повышению артериального давления (возобновление симптомов). Несмотря на заметное снижение артериального давления, лозартан не имел клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений.
Лозартан одинаково эффективным как для мужчин, так и для женщин, а также для пациентов с артериальной гипертензией как младшего (до 65 лет), так и старшего возраста.
гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Механизм антигипертензивного действия тиазидов известный полностью. Тиазиды влияют на почечные канальцы механизмы реабсорбции электролитов, непосредственно усиливая выведение натрия и хлорида примерно в одинаковых количествах.
Диуретическое действие гидрохлоротиазида снижает объемы плазмы, повышает активность ренина плазмы и усиливает секрецию альдостерона, вследствие чего повышается уровень калия в моче и теряется бикарбонат, а также снижается уровень калия в сыворотке крови. Связывание ренина и альдостерона происходит при посредничестве ангиотензина II, а поэтому одновременное применение антагониста рецепторов ангиотензина II препятствует потере калия, связывается с действием тиазидных диуретиков.
При приеме внутрь диуретический эффект развивается через 2:00, достигает максимума в среднем через 4:00 и продолжается от 6 до 12:00, гипотензивное действие длится до 24 часов.
Фармакокинетика.
всасывания лозартана
После приема внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается пресистемном метаболизма, образуя активный метаболит карбоновой кислоты и другие неактивные метаболиты. Системная биодоступность лозартана в таблетках составляет примерно 33%.
Средние пиковые концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 одину и соответственно через 3-4 часа. Клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови не было при введении препарата во время обычного приема пищи.
распределение
Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином) более чем на 99%. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Исследования на животных показали, что лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный (но не гематоэнцефалический) барьер и в грудное молоко.
метаболизм
Примерно 14% дозы лозартана, введенного или принятого внутрь, превращается в его активный метаболит. После приема и внутривенного применения лозартана, меченного 14 С, радиоактивность циркулирующей плазмы прежде всего объясняется наличием в ней лозартана и его активного метаболита.
Кроме активного метаболита образуются биологически неактивные, в том числе два основных метаболита, образующиеся в результате гидроксилирования бутилового боковой цепи, и один второстепенный - N-2-тетразол-глюкуронид.
вывод
Клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 600 мл / мин и 50 мл / мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл / мин и 26 мл / мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4% дозы выводится в неизмененном виде с мочой и около 6% - с мочой в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при пероральном приеме лозартана в дозе до 200 мг.
После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения приблизительно 2 и 6-9 ч соответственно. При однократном суточном приеме препарата в дозе 100 мг ни лозартан, ни его активный метаболит существенно не накапливаются в плазме крови.
Вывод лозартана и его метаболитов с желчью и мочой. После приема внутрь лозартана, меченного 14 С, примерно 35% его радиоактивности обнаруживается в моче и 58% - в кале.
Гидрохлоротиазид не поддается метаболизма и быстро выводится почками. При контроле уровня препарата в плазме крови в течение как минимум 24 часов период полувыведения варьировал от 5,6 до 14,8 часа. Не менее 61% принятой внутрь дозы выводилось в неизмененном виде в течение 24 часов.
Фармакокинетика в особых группах пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Лозартан / гидрохлоротиазид
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови и скорость всасывания гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не отличаются от данных показателей у молодых пациентов с артериальной гипертензией.
Нарушение функции печени и почек.
При приеме внутрь пациентам с легкой и умеренной алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови обнаруживались соответственно в 5-1,7 раза больше, чем у молодых добровольцев мужского пола.
Лозартан и его активный метаболит не удаляется путем гемодиализа.
Артериальная гипертензия у пациентов, у которых адекватный контроль за артериальным давлением не обеспечивается с помощью одного лозартана или одного гидрохлоротиазида.
Сообщалось, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клинические последствия этих взаимодействий не изучены.
Сочетание лозартана, как и других средств, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, с калийсберегающими диуретиками (например с спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими добавками или заменителями соли, содержащими калий, может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.
Как и в случаях с другими препаратами, которые влияют на выведение натрия может снижаться выведение лития. Поэтому следует проводить тщательный контроль за уровнями лития в сыворотке крови, если соли лития необходимо применять вместе с антагонистами рецепторов ангиотензина II. НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков и НПВП может привести к повышению риска ухудшения функции почек, в том числе к возможной острой почечной недостаточности, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе. Комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны пить достаточное количество воды, а также следует контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически после нее.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек. Данные эффекты обычно обратимы.
Двойная блокада (например, путем добавления ингибитора АПФ или алискиреном к антагониста рецепторов ангиотензина II) должна ограничиваться отдельно определенными случаями с тщательным контролем артериального давления, функции почек и уровня электролитов.
Результаты исследований показали, что у пациентов с атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней двойная блокада ренин-ангиотензин-связывается с более высокой частотой возникновения артериальной гипотензии, обмороками, гиперкалиемией и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением одного средства. Не следует применять алискирен одновременно с препаратом Ангизар Плюс у пациентов с сахарным диабетом. Следует избегать применения алискиреном вместе с препаратом Ангизар Плюс пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации
Одновременное применение препаратов, снижающих артериальное давление (что основным действием или побочным эффектом), таких как трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин, может повышать риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками:
Этанол, барбитураты, наркотические средства или антидепрессанты могут усиливать риск развития ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные и инъекционные (инсулин)) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска возникновения лактоацидоза, что обуславливает функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.
Другие антигипертензивные средства - аддитивный эффект.
Холестирамин и колестипол - в присутствии ионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Разовые дозы колестирамина или колестипола связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание в желудочно-кишечном тракте на 85% и 43% соответственно.
Кортикостероиды, АКТГ - выраженное снижение уровня электролитов, в частности гипокалиемия.
Прессорные амины (например адреналин) - возможно снижение выраженности ответа на применение прессорных аминов, не требует их отмены.
Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например тубокурарин) - возможно усиление эффекта миорелаксантов.
Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск возникновения токсического действия лития. Применять такую комбинацию с препаратами, содержащими литий, не рекомендуется.
Лекарственные средства, применяемые в лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) - необходима коррекция дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость повышения дозы пробенецида или сульфинпиразона.
Одновременное применение тиазиду может увеличить частоту возникновения реакций повышенной чувствительности к аллопуринола.
Антихолинергические средства (например атропин, биперидена) - повышение биодоступности тиазидоподобных диуретиков путем снижения моторики желудочно-кишечного тракта и частоты опорожнения желудка.
Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат) - тиазиды могут снижать выведение почками цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивную действие.
Салицилаты - при приеме высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.
Метилдопа - есть отдельные сообщения о гемолитической анемии, которая возникает при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Циклоспорин - одновременное лечение циклоспорином может повысить риск возникновения гиперурикемии и осложнений подагры.
Гликозиды наперстянки - гипокалиемия или гипомагниемия, вызванной действием тиазидов, может способствовать возникновению сердечных аритмий при одновременном лечении препаратами наперстянки. Лекарственные средства, на действие которых влияют нарушения уровней сывороточного калия
Рекомендуется осуществлять периодический контроль за уровнем калия в сыворотке крови и делать ЭКГ, когда лозартан / гидрохлоротиазид применяют вместе с лекарственными средствами, в действие которых влияют нарушения уровней сывороточного калия (например, с гликозидами наперстянки и антиаритмическими средствами), и в дальнейшем с лекарственными средствами (в том числе с некоторыми антиаритмическими средствами), которые вызывают полиморфное желудочковой тахикардии типа «пируэт» (желудочковая тахикардия), гипокалиемии, которая является фактором, способствующим возникновению полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (желудочковой тахикардии), такими как:
Соли кальция - тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови из-за снижения его выведения. Если существует необходимость назначения кальциевых добавок, следует контролировать уровень кальция и соответственно корректировать дозу кальция.
Влияние на результаты лабораторных исследований
В связи с влиянием тиазидов на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.
Карбамазепин - риск симптоматической гипонатриемии.
Йодные контрастные вещества - в случае обезвоживания, вызванного действием диуретиков, существует повышенный риск возникновения острой почечной недостаточности, в частности при применении высоких доз препарата йода. Перед применением препарата водный баланс организма пациента необходимо восстановить.
Амфотерицин В (парентерально средство), кортикостероиды, АКТГ, стимулирующие слабительные средства или глицирризин (обнаружен в лакрицы) - гидрохлоротиазид может интенсифицировать электролитный дисбаланс, в частности гипокалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту> 3 г / сут и неселективные НПВП.
При одновременном приеме НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлоротиазида и усиливать влияние гидрохлоротиазида на сывороточный уровень калия.
Бета-блокаторы и диазоксид
Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, с бета-блокаторами может повышать риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.
амантадин
Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, амантадина.
ангионевротический отек
Пациенты с наличием ангионевротического отека в анамнезе (отек лица, губ, глотки и / или языка) должны находиться в период применения препарата под тщательным контролем.
Артериальная гипотензия и истощения интраваскулярного объема
У пациентов с дегидратацией и / или гипонатриемией вследствие интенсивной терапии диуретиками, при соблюдении диеты с ограничением употребления соли, при диарее или рвоте может возникнуть симптоматическая гипотензия, особенно после применения первой дозы.
Нарушение электролитного баланса
Нарушение электролитного баланса часто случается у пациентов с почечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождается сахарным диабетом и которую следует лечить. Поэтому необходимо проводить тщательный контроль за концентрацией калия в плазме крови и клиренсом креатинина особенно тщательный контроль нужен пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл / мин.
Не рекомендуется одновременное применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок и заменителей соли, содержащих калий, с лозартаном / гидрохлоротиазидом.
Нарушение функций печени
Учитывая фармакокинетические данные, указывающие на значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, препарат следует с осторожностью применять пациентам с наличием в анамнезе легкой или умеренной печеночной недостаточности. Опыта применения лозартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нет, поэтому препарат противопоказан таким пациентам.
Нарушение функции почек
Сообщалось о нарушении функции почек, в том числе о почечной недостаточности, возникающие вследствие угнетения активности ренин-ангиотензин-(например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или нарушениями функции почек в анамнезе).
Как и в случаях с другими лекарственными средствами, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, сообщалось о повышении уровня мочевины крови и уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки эти изменения в функции почек могут быть обратимы после прекращения лечения.
трансплантация почки
Опыта применения препарата пациентам, которым недавно было проведено трансплантации почки, нет.
первичный гиперальдостеронизм
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом нет ответа на лечение гипотензивными средствами, которые действуют путем подавления активности ренин-ангиотензиновой системы, поэтому им не рекомендуется принимать препарат Ангизар Плюс.
Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные болезни
Как и в случае с любыми гипотензивными средствами, снижение повышенного артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярной болезнью может привести к инфаркту миокарда или инсульта.
сердечная недостаточность
Для пациентов с сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождается почечной недостаточностью, существует (как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему) риск развития тяжелой артериальной гипотензии, а также (часто острой) почечной недостаточности.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при применении других сосудорасширяющих средств, особую осторожность следует проявлять пациентам, страдающим стеноз аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
этнические особенности
Как наблюдалось при применении ингибиторов АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина является очевидно менее эффективными для снижения артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями европеоидной расы, возможно, из-за большей распространенности состояний с низким уровнем ренина в популяции пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.
Артериальная гипотензия и нарушения электролитного баланса
Как и в случае со всеми гипотензивными средствами, у некоторых пациентов может возникнуть симптоматическая гипотензия.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), которое может развиваться при интеркуррентной диареи или рвоты. Следует периодически проводить определение содержания электролитов в сыворотке крови у таких пациентов. Гипонатриемия разведения возможна у пациентов с отеками в жаркую погоду.
Воздействие на метаболизм и эндокринную функцию
Терапия тиазидами может влиять на толерантность к глюкозе. Может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетических средств, в том числе инсулина. Во время терапии тиазидами могут возникать проявления латентной формы сахарного диабета.
Тиазиды могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать эпизодическое и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков перед исследованием функции паращитовидных желез.
Повышение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с диуретическим терапией тиазидами.
У некоторых пациентов прием тиазидных диуретиков может привести к гиперурикемии и / или развития подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, его комбинация с гидрохлоротиазидом уменьшает выраженность гиперурикемии, вызванной диуретиком.
печеночная недостаточность
Тиазиды следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку их применение может привести к внутрипеченочный холестаз, а незначительные изменения жидкостного и электролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому.
Ангизар Плюс противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
другие эффекты
У пациентов, которые применяют тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут наблюдаться даже в случае отсутствия указаний на наличие аллергии и / или бронхиальной астмы в анамнезе. Имеются сообщения о развитии обострения или прогрессирования системной красной волчанки при лечении тиазидными диуретиками.
Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных. При применении во время II и III триместров беременности препараты, которые непосредственно влияют на ренин-ангиотензиновую систему, могут привести к повреждению или даже смерть плода. Неизвестно, проникает лозартан в грудное молоко. Тиазидные диуретики оказываются в грудном молоке. Решение о прекращении приема лекарств следует принимать с учетом важности препарата для матери. При необходимости приема препарата кормление грудью следует прекратить.
При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами препарат следует применять с осторожностью, учитывая возможность развития побочных реакций как головокружение, артериальная гипотензия, мышечные спазмы, нечеткость зрения.
Ангизар Плюс следует применять независимо от приема пищи. Препарат можно назначать в сочетании с другими Антигипертензионные препаратами.
артериальная гипертензия
Комбинированный препарат (лозартан и гидрохлоротиазид) предназначен для использования не в качестве начальной терапии, а в качестве терапии для пациентов, у которых адекватный контроль за артериальным давлением не обеспечивается с помощью одного лозартана или одного гидрохлоротиазида.
Препарат способствует снижению риска сердечно-сосудистых осложнений и летальности у пациентов с гипертрофией левого желудочка, больных артериальной гипертензией.
Обычно начальная доза Ангизар Плюс составляет 50 мг / 12,5 мг 1 раз в сутки Для пациентов без адекватной терапевтического ответа на лечение препаратом Ангизар Плюс (50 мг / 12,5 мг) дозу препарата можно увеличить до 100 мг / 25 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза - 2 таблетки Ангизар Плюс (100 мг / 25 мг) 1 раз в сутки. Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3-4 недель после начала терапии. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Применение препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (то есть с клиренсом креатинина 30-50 мл / мин) коррекция начальной дозы не требуется. Лозартан и гидрохлоротиазид (ГХТ) в таблетках не рекомендуется принимать пациентам, находящимся на гемодиализе. Комбинацию лозартан / ГХТ в таблетках не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (то есть с клиренсом креатинина
Применение препарата пациентам с истощением интраваскулярного объема
При дегидратации и / или гипонатриемии следует провести коррекцию состояния до начала приема таблеток лозартана / ГХТ.
Применение препарата пациентам с печеночной недостаточностью
Лозартан / ГХТ противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).
Применение препарата у пациентов пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется.
Применение детям и подросткам
Опыт применения препарата детям и подросткам отсутствует, поэтому не следует применять этой возрастной категории пациентов.
Безопасность и эффективность Ангизар Плюс для детей не установлены, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Передозировки.
Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются артериальная гипотензия и тахикардия брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции. В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия. Лозартан и его активный метаболит нельзя вывести путем гемодиализа.
Часто симптомы передозировки является следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного мочеиспускания. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может вызвать усиление аритмий.
Гидрохлоротиазид удаляется путем гемодиализа, однако степень удаления не был установлен.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Терапию Ангизар Плюс нужно прекратить, а за пациентом установить наблюдение. Возможны лечебные мероприятия включают вызывание рвоты в случае, если препарат принят недавно, а также коррекцию дегидратации, электролитных нарушений, печеночной комы и артериальной гипотензии с помощью симптоматической терапии.
Извещал, что:
Побочные реакции в период постмаркетингового применения:
Со стороны пищеварительной системы: гепатит.
Лабораторные исследования: гиперкалиемия, повышение уровня АЛТ.
Побочные реакции, которые наблюдались при применении одного из отдельных компонентов и могут быть связаны с калия лозартаном / гидрохлоротиазидом, указанные ниже.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия, пурпура Шенлейна-Геноха, экхимозы, гемолиз, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение, аритмии (фибрилляции предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).
Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение, звон в ушах.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, жжение в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, диарея, диспепсия, запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, сильный запор, панкреатит.
Общие нарушения : астения, повышенная утомляемость, боль в груди, отек лица, отек, жар, гриппоподобные симптомы, недомогание.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : нарушение функции печени.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовой щели, к нарушению проходимости дыхательных путей, и / или отек лица, губ, глотки и / или языка; в некоторых из этих пациентов о ангионевротический отек сообщалось в прошлом в связи с применением других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.
Со стороны обмена веществ: анорексия, подагра.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: мышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгия, боль в руках, опухание суставов, боль в коленях, мышечно-скелетные боли, боли в плечах, скованность движений , артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость, острый некроз скелетных мышц.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нервозность, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок.
Психические расстройства: бессонница, тревожность, тревожный невроз, панический синдром, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность, ночная полиурия, частое мочеиспускание, инфекция мочевыводящих путей.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция / импотенция, снижение либидо.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции придаточных пазух носа, дискомфорт в горле, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, застойные явления в дыхательных путях.
Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, покраснение, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, потливость
Со стороны сосудистой системы: васкулит.
Лабораторные исследования: гиперкалиемия, снижение уровня гематокрита и гемоглобина, гипогликемия, небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гипонатриемия.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипомагниемия, гипонатриемия.
Психические расстройства: бессонница.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органов зрения: преходящая нечеткость зрения, ксантопсия.
Со стороны сосудов: некротический ангиитов (васкулит, кожный васкулит).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сиаладенит, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей : светочувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, системная красная волчанка.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: мышечные судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие нарушения: жар, головокружение.
Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция / импотенция.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. В недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Микро Лабс Лимитед.
92, Сипкот, Индастриал Комплекс, Хосур, Тамил Наду, ИН-635126, Индия.
Людям с нарушением зрения 