действующие вещества: 1 пакет содержит ацетаминофена 160 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг, хлорфенирамина малеата 1 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный, натрия дигидрат, крахмал кукурузный, сахар кондитерский, сахароза, титана диоксид (Е 171), кальция фосфат, специальный красный АС (Е 129), ароматизатор малиновый.
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: сыпучий порошок белого или почти белого цвета, содержащий кристаллические частицы, с легким запахом малины.
Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02B E51.
Фармакодинамика.
Ацетаминофен имеет обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза простагландинов и воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота (витамин С) как ключевой компонент системы антиоксидантной и иммунной защиты повышает адаптационные возможности организма, увеличивает его сопротивляемость к инфекциям. Активно участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов и свертываемости крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров.
Хлорфенамин - это антигистаминный препарат класса алкиламинов, блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, устраняет ринорею, слезотечение и зуд в глазах и носу. Терапевтический эффект развивается в течение одного часа после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Составляющие препарата метаболизируются независимо друг от друга.
Фармакокинетика.
После приема внутрь ацетаминофен всасывается, преимущественно в верхних отделах пищеварительного тракта. Он быстро распределяется в тканях. Связывание с белками крови составляет менее 10%. Ацетаминофен метаболизируется в печени: большая часть связывается с глюкуроновой кислотой, меньшая - с серной кислотой. Период полураспада ацетаминофена составляет 2-2,5 часа. Он увеличивается у лиц с заболеваниями печени.
Выводится ацетаминофен с мочой (85% разовой дозы ацетаминофена выводится в течение 24 часов). Вывод существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме ацетаминофена и продуктов его метаболизма. Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком кишечнике. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4:00. Из плазмы крови легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически во все ткани. Подвергается биотрансформации в печени, выводится с мочой частично в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов.
Хлорфенамин метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8:00. Хлорфенамин и его метаболиты выводятся с мочой.
Назначают детям в возрасте от 2 до 12 лет при гриппе, ОРВИ и простудных заболеваниях для снижения температуры, устранения головной боли, боли в мышцах и суставах, ринорея, чихание, слезотечение и другие симптомы воспаления слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антигистаминных средств; тяжелые нарушения функции печени и / или почек, алкоголизм; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; врожденная гипербилирубинемия; нарушения кроветворения, заболевания крови, выраженная лейкопения, анемия, склонность к тромбозам; тяжелые нарушения сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность гипертиреоз обструкция шейки мочевого пузыря; пилородуоденальный обструкция; тромбоз, тромбофлебит; тяжелые формы сахарного диабета, глаукома; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; возраст до 2 лет.
Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
При одновременном применении с ацетаминофеном возможны следующие виды взаимодействий:
Одновременное применение Антифлу ® Кидс со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: снотворные, успокаивающие средства, нейролептики, транквилизаторы.
Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Превышать указанной дозы и длительность курса лечения.
Длительное применение высоких доз может приводить к поражению печени и почек; большое количество лекарственных средств, применяемых одновременно, алкоголизм, алкогольное поражение печени, сепсис или сахарный диабет могут повышать риск гепатотоксичности парацетамола в терапевтических дозах. Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени легкой и средней степени тяжести.
Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными или снотворными средствами.
Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.
Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях: артериальная гипертензия, эпилепсия, оксалатоурия, расстройства мочеиспускания.
Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.
Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций. При покраснении кожи, появлению высыпаний, пузырьков или шелушении необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно обратиться за медицинской помощью.
1 пакет (1 доза) содержит 11,6 г сахара, нужно учитывать больным сахарным диабетом и пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием сахара. С осторожностью принимать больным сахарным диабетом. Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать порошок щелочной минеральной водой. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Не следует применять этот препарат при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы, из-за содержания сахарозы (сахарозы). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
В случае высокой температуры тела или длительной лихорадки, что сохраняется в течение 3 дней на фоне применения препарата или при появлении признаков суперинфекции следует обратиться к врачу.
Аскорбиновая кислота может изменять результаты лабораторных тестов (глюкозы, билирубина крови, активности трансаминаз).
Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Если головная боль становится постоянной, также следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Из-за возможности возникновения сонливости после применения хлорфенирамина малеата следует удерживать детей от деятельности, требующей повышенного внимания, в течение 4:00 после приема препарата.
Внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое пакета в стакане горячей (кипящей) воды. Рекомендуемое количество воды для растворения порошка обычно составляет объем, который ребенок выпивает за один прием (100-200 мл). Разовая доза для детей 2-5 лет составляет содержимое 1 пакета, для детей 6-12 лет - содержимое 2 пакетов. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в течение суток. Максимальный срок применения без консультации врача - 3 дня. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.
Дети.
Не применять детям до 2 лет.
Максимальная доза для детей составляет до 100 мг / кг в сутки или 4000 мг в сутки.
У пациентов с факторами риска терапевтические дозы парацетамола могут вызвать симптомы передозировки При одновременном применении некоторых лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), при заболеваниях, повышают окислительный стресс и истощают запасы глутатиона в печени ( длительное голодание, сепсис, сахарный диабет).
Симптомами передозировки, обусловленными действием ацетаминофена, в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе (боль в животе). При приеме больших доз могут также наблюдаться психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, повышенное потоотделение ,, головокружение и нарушение сна.
В некоторых случаях - острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. В тяжелых случаях может наблюдаться повреждения печени (гепатоцеллюлярный некроз) и ухудшение ее функции, может прогрессировать до печеночной энцефалопатии, печеночной комы, отека мозга и летальному исходу. Клинические признаки повреждения печени могут не проявляться в течение 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы, гипокалиемия и метаболический ацидоз (включая лактатацидоз), повышение активности «печеночных» трансаминаз и увеличение протромбинового индекса, кровоизлияния. У ребенка поражения печени может развиться после применения более 150 мг / кг массы тела. Частым клинических проявлений, которые появляются через 3-5 суток, принадлежат желтуха, лихорадка, геморрагический диатез, гипогликемия, печеночный запах изо рта, печеночная недостаточность.
Применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия).
Отмечалась также аритмия (нарушения сердечного ритма) и панкреатит. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы - нарушение ориентации.
При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, тахикардия, атония кишечника. Обычно сначала наблюдаются симптомы возбуждения центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушение моторной координации, гиперрефлексия, судороги), а затем - угнетение, сонливость, нарушение сознания, которые сопровождаются расстройствами дыхания и нарушением работы сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).
Неотложная помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Промывание желудка необходимо провести в течение 6:00 после подозреваемого передозировки ацетаминофена. Цитотоксические эффекты можно уменьшить путем введения метионина орально или введения цистеамина или N-ацетилцистеина в течение 8:00 после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого периода.
Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой : при однократном применении чрезмерных доз препарата возможны тошнота, рвота, вздутие и боли в животе, зуд, сыпь на коже, повышенная возбудимость. При длительном применении в высоких дозах возможны угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (необходимо контролировать ее функцию), развитие цистита, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: промыть желудок, дать больному щелочное питье, активированный уголь или другие абсорбенты.
В большинстве случаев препарат переносится хорошо.
Могут наблюдаться такие побочные эффекты
печени
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Порошок, дозированный по 12 г, в пакетах из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. По 5 пакетов в картонной коробке.
Без рецепта.
Контракт Фармакал Корпорейшн, США / Contract Pharmacal Corporation, USA.
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США /
135 Adams Avenue, Hauppauge, New York, 11788, USA.
Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария / Bayer Consumer Care AG, Switzerland.
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 