Вспомогательные вещества:
пастилки: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, магния стеарат;
пастилки со вкусом ментола: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, магния стеарат, вкусовая добавка ментола;
пастилки со вкусом меда и лимона: сорбит (Е 420), калия ацесульфам, магния стеарат, вкусовая добавка лимона, вкусовая добавка меда.
Пастилки.
Основные физико-химические свойства:
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А20.
Фармакодинамика.
Анзибел® - комбинированный антисептический препарат для местного применения в орофарингеальном участке. Фармакологический эффект обеспечивается компонентами, входящими в состав препарата.
Хлоргексидин оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное - в высоких. Механизм действия хлоргексидина заключается в образовании связей с клеточной мембраной бактерий, что приводит к нарушению их структуры. Активный в отношении стафилококков, стрептококков, Candida albicans, Escherichia coli и некоторых аэробных и анаэробных бактерий. Слабкочувствительные к хлоргексидину Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Применяется для лечения повреждений слизистой оболочки полости рта или языка.
Эноксолону свойственны противовоспалительные и анальгетические свойства, а также выраженное противовирусное действие в отношении вирусов, содержащих ДНК или РНК, а также различных штаммов вирусов Herpes simplex и Herpes zoster.
Местное лечение симптомов при инфекционных воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или известная гиперчувствительность к другим средствам с анестетической активностью, к производным эфиров с анестетической активностью. Фенилкетонурия.
Не применять с другими лекарственными средствами, которые содержат антисептики.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод.
Препарат за счет наличия бензокаина взаимодействует с ингибиторами холинэстеразы (угнетает метаболизм местных анестетиков, существует повышенный риск системной токсичности), с сульфаниламидами (метаболиты бензокаина могут подавлять антибактериальную активность сульфаниламидов).
Одновременное применение эноксолона и гидрокортизона может вызвать потенцирование действия последнего на кожу.
Взаимодействие с диагностическими тестами.
Может возникать взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы, используя бентиромид. Результаты невалидированы, потому что бензокаин метаболизируется ариламинами, и также повышает количество парааминобензоиловой кислоты (ПАБА). Рекомендуется прекратить лечение минимум за 3 дня перед проведением теста.
Не превышать рекомендуемую дозу.
При применении местных анестетиков, в том числе бензокаина, существует повышенный риск возникновения системной токсичности у пациентов пожилого возраста, при острых заболеваниях или у ослабленных пациентов. При применении эноксолола у пациентов пожилого возраста в высоких дозах или при длительном применении возможны задержка жидкости, отек и артериальная гипертензия.
У пациентов с нарушением переносимости местных анестетиков эфирного типа (особенно производных парааминобензоиловой кислоты (ПАБА), парабенов или парафенилендиамина (краска для волос) могут также отмечаться нарушения переносимости бензокаина.
Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжелые травмы слизистой оболочки (повышенное всасывание анестетиков), на поверхностях заполнения пломб или неровных краях возможно необратимое окрашивание вследствие действия хлоргексидина.
Препарат содержит бензокаин, который может стать причиной положительного результата допинг-теста у спортсменов.
Анзибел® содержит сорбит, не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Анзибел® содержит ацесульфам калия, это следует учитывать пациентам с нарушением или снижением функции почек или пациентам, находящимся на калий-контролируемой диете.
Поскольку препарат содержит ацесульфам калия, существует риск повышения уровня калия в желудке у пациентов с недостаточной абсорбцией калия. Повышение уровня калия может вызвать раздражение желудка и диарею.
У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может вызвать увеличение наддесневого камня.
Необходимо поддерживать надлежащую гигиену ротовой полости с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и окраски зубов из-за действия хлоргексидина.
Анзибел® не следует применять в период беременности.
Эноксолон при применении в высоких дозах и в дозах выше 60 мг/сутки, при длительном применении может способствовать задержке жидкости, отеку и артериальной гипертензии, что следует учитывать у беременных женщин.
Нет достаточных данных относительно применения хлоргексидина и бензокаина беременным.
Неизвестно, проникают ли активные компоненты препарата в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.
Не влияет.
Препарат применять в ротовую полость. Пастилки держать до полного рассасывания.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 12 лет: 1 пастилка с интервалом 2-3 часа (максимальная суточная доза - 8 пастилок).
Применять после еды и после чистки зубов.
Рекомендуется не полоскать рот и не пить жидкости в большом объеме в течение 2 часов после рассасывания пастилок.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через 2 суток после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.
Эффективность и безопасность применения препарата Анзибел® детям до 12 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.
Передозировка маловероятна.
В случае передозировки еноксолоном могут возникать гиперминералкортикоидизм, задержка натрия и потеря калия, отек, повышенное артериальное давление и угнетение альдостерон-ренин-ангиотензиновой системы (РААС).
При передозировке хлоргексидином, особенно у детей, отмечаются симптомы алкогольного отравления (невыразительная речь, онемение или шаткая походка).
Несмотря на низкое всасывание бензокаина, при избыточном содержании может вызвать системное всасывание, симптомами которого могут быть затуманивание зрения, диплопия, головокружение, судороги, шум в ушах, возбуждение (стимуляция ЦНС), которые сменяются сонливостью (угнетение ЦНС), повышенной потливостью, снижением артериального давления, замедлением пульса и нарушением ритма сердца, угнетением сердечно-сосудистой системы.
Лечение передозировки хлоргексидином симптоматическое. Лечение включает применение при необходимости кислорода или искусственного дыхания. Лечение угнетения кровообращения требует применения вазоконстрикторов и жидкости. У пациентов может возникать метгемоглобинемия (затрудненное дыхание, головокружение, слабость, усталость, вялость), при которой необходимо применять метиленовый синий.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая заложенность носа.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, кожные высыпания, контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при хроническом применении могут быть отек, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, зубной налет, изменение окраски/пигментации зубной эмали (коричневые пятна), пломб и зубных протезов, паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта, раздражение или воспаление слизистой оболочки рта и языка, а также жжение, зуд, отек или покраснение слизистой оболочки во рту или вокруг рта.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 пастилок в блистере.
По 10 пастилок в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке.
Без рецепта.
НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Людям с нарушением зрения 