действующие вещества: 1 г крема содержит серебра сульфадиазина 10 г;
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, пропиленгликоль, воск неионный эмульгированный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.
Крем.
Антибактериальные и химиотерапевтические препараты, применяемые в дерматологии.
Код АТС D06В А01.
Лечение инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран со слабой экссудацией; профилактика инфицирования при этих повреждениях и ранах, ссадинах, небольших порезах, а также при трансплантации кожи.
Гиперчувствительность к сульфаниламидам, серебра или к любому другому ингредиенту препарата порфирия.
Препарат предназначен для местного применения.
После очистки поверхности ожога или другой раны Аргедин Босналек наносят на нее (или на стерильную марлевую салфетку, которая накладывается на пораженную поверхность) слоем толщиной примерно 2-3 мм стерильным шпателем или рукой в перчатке. Крем обычно наносят на пораженные поверхности 1-2 раза в сутки, в тяжелых случаях - до 4 раз в сутки. Важно, чтобы пораженные участки кожи были все время покрыты слоем крема.
Перед каждым последующим нанесением крема пораженную поверхность необходимо промыть 0,9% раствором натрия хлорида или раствором антисептика для удаления остатков крема и раневого экссудата. Можно наложить повязку.
Крем применяют до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны будет подготовлена к соответствующему хирургического вмешательства.
При приеме в рекомендованных дозах обычно препарат переносится хорошо. Но в отдельных случаях могут возникнуть побочные реакции.
Со стороны крови: лейкопения.
Со стороны кожи и подкожной ткани: раздражение кожи, жжение, боль при нанесении, сыпь, фотосенсибилизация, гиперпигментация, обесцвечивание кожи, мультиформная эритема, кожные реакции гиперчувствительности с покраснением, зудом, очень редко - некроз кожи. В отдельных случаях возможна аргирии (окраска кожи в серый цвет, вызванное отложением серебра).
При нанесении крема на большие поверхности (большие дозы), особенно после тяжелых ожогов, были сообщения о побочных реакциях, установленные при пероральном применении сульфадиазина, такие как тошнота, рвота, диарея, глоссит, боль в суставах, головная боль, спутанность сознания, судороги, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, лекарственная лихорадка, нарушение функции печени и / или почек, гепатит, некроз печени, кристаллурия, интерстициальный нефрит, токсический нефроз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
Можно ожидать усиления проявлений побочных реакций при длительном лечении ожоговых ран, которые охватывают большую поверхность кожи (см. Раздел «Побочные реакции»). У пациентов с тяжелыми ожогами при длительном лечении наблюдалось значительное повышение осмолярности сыворотки. Причиной этого может быть повышена резорбция пропиленгликоля, входящий в состав препарата, через пораженную дерму.
Лечение - симптоматическое. Назначается большой объем жидкости внутрь (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более). При необходимости следует контролировать функцию почек и показатели крови. Сульфадиазин Всосавшийся легко выводится гемо- и перитонеальным диализом. Проведение гемодиализа и переливания крови снижают сывороточную концентрацию серебра.
Не применять в поздние сроки беременности. Местное применение серебра сульфадиазина В III триместре беременности может вызвать неонатального гемолиза и метгемоглобинемии. Безопасность применения сульфадиазина серебра в период беременности не установлена, поэтому препарат не следует применять во время беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения крема в период кормления грудью следует перейти на альтернативное кормления ребенка.
Препарат не применяют детям в возрасте до 3 месяцев.
Местное применение сульфадиазина серебра требует осторожности в следующих случаях:
При длительном лечении сульфадиазином серебра поражений большой площади риск превышения терапевтической концентрации сульфонамидов в плазме крови с появлением характерных побочных эффектов. Для предотвращения этого следует контролировать формулу крови, концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови и возможной его присутствие в моче, функцию печени и почек. Если появляются кожные или гематологические реакции, следует прекратить применение препарата. Исключением является возможное возникновение транзиторной лейкопении на 2й-Зй день от начала лечения ожогов, которая исчезает через несколько дней без прекращения лечения сульфадиазином серебра. Рекомендуется мониторинг показателей крови.
Местное применение крема может вызвать возникновение порфирии.
Как и при применении других противомикробных средств, может развиться суперинфекция.
Очень редко возможно повышение температуры тела, что связано с нежелательными побочными эффектами.
Крем содержит метилпарагидроксибензоат, который может привести к аллергической реакции, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Крем не оставляет пятен на одежде и постельном белье.
Не влияет.
Сульфадиазина серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны при их одновременном применении.
ПАБК или родстве вещества не ухудшают действие сульфадиазина серебра.
Если сульфадиазина серебра вследствие абсорбции обнаруживается в плазме крови в значимой количестве, возможные взаимодействия с препаратами, характерные для системных сульфонамидов. Отмечено, что одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.
Фармакодинамика.
Аргедин Босналек крем - антибактериальный препарат для наружного применения, способствует заживлению ран, обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает продолжительность лечения.
Действующим веществом крема является серебра сульфадиазина, местный химиотерапевтическое средство с противомикробным действием. Имеет широкий спектр антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов Candida albicans и вируса герпеса. Антибактериальное действие обусловлено главным образом связыванием мембран и стенок микробных клеток. Серебра сульфадиазина - это комбинация сульфадиазиновои кислоты и нитрата серебра. Сульфадиазин относится к сульфаниламидам, противомикробным бактериостатических средств. Имеющиеся в препарате ионы серебра тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки и сульфгидрильными группами бактериальных ферментов. В результате уменьшается повреждение клеток кожи и подкожных тканей и ускоряется заживление раны. Сульфадиазина и ионы серебра взаимно усиливают антибактериальное действие каждого. Серебра сульфадиазина проникает в некротизированные ткани и экссудат, является важным, так как препараты системного действия не эффективны в отношении бактериальной флоры в некротизированных тканях.
Фармакокинетика.
При местном применении, особенно на больших участках пораженной кожи и / или при длительном применении, сульфадиазин может абсорбироваться и попадать в общий кровоток (до 10%). Аккумуляция сульфадиазина в организме возможно у пациентов со значительными ожогами, у детей, у пациентов со значительными нарушениями функции почек, при дегидратации. Абсорбированный сульфадиазин выводится с мочой, период полувыведения - 10:00. Ионы серебра в основном не абсорбируются.
крем от белого до слегка желтоватого цвета, гомогенной консистенции.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 40 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
По рецепту.
Босналек д.д.
71000 Сараево, Юкичева 53 Босния Герцеговина.
Людям с нарушением зрения 