Состав лекарственного средства
действующее вещество: umifenovir;
1 таблетка содержит умифеновиру гидрохлорида (в виде моногидрата) 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, кремния диоксид коллоидный, Opadry II White 85 F 18422 ( титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый, тальк,
полиэтиленгликоль).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого
цвета, в поперечном разрезе: оболочка белого или почти белого цвета, ядро -
белого или почти белого цвета.
Название и местонахождение производителя
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»),
ул. Минск, 2а.
223110, г.. Логойск, Республика Беларусь.
Фармакологическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты.
Код АТС . G05AX13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы А (НШ1) рсит09 и А (Н5Ш). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести болезни и её основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.
Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.
Фармакокинетика.
Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 0,05 г, через 1,5 часа - после приема в дозе 0,1 г. Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и с мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Показания
Профилактика и лечение гриппа А и В.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Надлежащие меры безопасности при применении
Не применять натощак.
Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.
особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью изучена недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Арпефлю® не проявляет центральной нейротропного активности и может применяться в медицинской практике и профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Дети
Препарат не применяют детям.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым.
Принимают внутрь до приема пищи.
Разовая доза составляет 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для профилактики:
- при непосредственном контакте с больными гриппом принимают по 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней
- в период эпидемии гриппа принимают по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для лечения гриппа принимают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00 в течение 5 дней).
Максимальная суточная доза составляет 800 мг (8 таблеток по 100 мг или 16 таблеток по 50 мг).
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении Арпефлю® с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг или 100 мг в блистере.
По 1 или 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.