действующие вещества: 1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 200 мг, парацетамола 200 мг, кофеина 40 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.
Таблетки.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B E51.
Препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегантное действие; компоненты, входящие в его состав, усиливают эффекты друг друга.
Анальгетическое действие ацетилсалициловой кислоты связано с угнетением синтеза простагландинов воспаленных тканей (периферический эффект) и с влиянием на центры гипоталамуса (центральный эффект).
Нарушение синтеза тромбоксана 2 в тромбоцитах обусловливает антиагрегантное действие.
Жаропонижающий эффект обусловлен угнетением синтеза простагландинов PGF 2 в гипоталамусе в ответ на влияние эндогенных пирогенов.
Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и менее выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Кофеин в малой дозе в данной комбинации практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока, усиливает действие анальгетиков и жаропонижающих средств.
После приема внутрь компоненты препарата быстро всасываются из пищеварительного тракта.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, боль при нарушениях менструального цикла); как жаропонижающее средство при заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам / производных ксантинов (теофиллин, теобромин) бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС в анамнезе врожденная гипербилирубинемия, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, анемия, лейкопения, острые желудочно-кишечные язвы, геморрагический диатез, тяжелая почечная / печеночная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т. ч. нарушение ритма, выраженный атеросклероз, тяжелая форма ишемической болезни сердца, выраженная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипертензия), состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, пожилой возраст, глаукома, алкоголизм, одновременное применение с ингибиторами МАО / применение в течение 2 недель после прекращения их применения, комбинация с метотрексатом в дозировке
15 мг / неделю или больше.
Превышать указанных доз препарата.
Не использовать с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту.
Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (кофе, чай). Это может привести к нарушению сна, тремор, чувство напряжения, раздражительность, неприятные ощущения за грудиной через сердцебиение.
Препарат применять с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в т. Ч. Хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе при одновременном применении антикоагулянтов; нарушениях функции почек / печени умеренной степени.
Существующие заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом.
Опасность передозировки выше у пациентов с нецирознимы алкогольными заболеваниями печени.
При хирургических операциях (в т. Ч. Стоматологических) применение препарата может повысить вероятность появления / усиления кровотечения, что обусловлено угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты.
Препарат может замедлять выведение из организма мочевой кислоты, что может стать причиной острого приступа подагры у пациентов, имеют пониженное выведение мочевой кислоты.
Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.
Не применять.
В случае возникновения головокружения следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и / или выполнения работ, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Не применять детям из-за риска развития синдрома Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени) при гипертермии на фоне вирусных заболеваний.
Взрослым принимать по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости (желательно молоком). Максимальная суточная доза - 6 таблеток в 3 приема.
Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии, но не должен превышать 5 дней как обезболивающее средство и 3 дня как жаропонижающее.
Симптомы передозировки парацетамолом: возможно поражение печени при приеме 10 г и более парацетамола, которое может проявиться через 12-48 часов после передозировки. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия ) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.
В первые 24 часа могут возникнуть бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, кровоизлияний, гипогликемии, комы и летального исхода; могут развиться острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев даже при отсутствии тяжелого поражения почек, нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, аритмия, панкреатит. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. При длительном применении высоких доз возможно возникновение апластической анемии, тромбоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, нейтропения, лейкопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой: передозировка салицилатами возможно из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более
100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифические. Умеренная хроническая интоксикация, или салицилизм, встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз. Основные симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Серьезные симптомы встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.
Симптомы передозировки кофеином: большие дозы могут вызвать боль в эпигастрии, рвота, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолия, тахикардия или сердечную аритмию, влияние на ЦНС (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Лечение общеподдерживающие меры, симптоматическая терапия, в т. Ч. Применения β-блокаторов при наличии кардиотоксического эффектов скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверным). Назначение метионина перорально (при отсутствии рвоты) или ацетилцистеина может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки.
При применении терапевтической дозы препарат обычно хорошо переносится. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия. Со стороны крови и лимфатической системы: анемия (в т. Ч. Гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия ( цианоз, одышка, боль в области сердца), в результате антиагрегантного действия на тромбоциты препарат может повышать риск развития кровотечений (наблюдались такие кровотечения как интраоперационные геморрагии, синяки, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, бессонница, тревога, общая слабость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства (в т. Ч. Тошнота, рвота, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжога, боль в животе), воспаление и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в редких случаях могут вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (в т. Ч. Эритематозные, генерализованная), крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Анафилактический шок (включая шок), ринит, заложенность носа, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Другие: кровотечения могут привести к острой или хронической постгеморрагической анемии / железодефицитной анемии (вследствие так называемой скрытой микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия, некардиогенный отек легких.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения периодическое применение не оказывает значительного эффекта. Усиливает действие антиагрегантов, кортикостероидов, производных сульфонилмочевины, тиреоидных гормонов, анальгетиков-антипиретиков, производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Повышает концентрацию дигоксина в крови, токсичность вальпроевой кислоты, гематологической активность метотрексата вследствие снижения его почечного клиренса и вытеснения из связи с белками крови. Ускоряет всасывание эрготамина, увеличивает время выведения хлорамфеникола в 5 раз. Снижает концентрацию лития в крови, гипотензивное действие ингибиторов АПФ (в высоких дозах), эффективность диуретиков, препаратов аденозина, опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных препаратов, средств для наркоза, других препаратов, угнетающих ЦНС.
Следует избегать комбинации с барбитуратами (снижают жаропонижающий эффект парацетамола), рифампицин, салицилатами, противосудорожными препаратами (в т. Ч. Фенитоином, карбамазепином), алкоголем. Выведение мочевой кислоты снижается при одновременном применении с урикозурическими средствами (бензобромарон, пробенецид). При комбинированном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Ингибиторы МАО могут вызвать опасное повышение артериального давления. Антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени, вызывая возможность развития тяжелых интоксикаций. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Метоклопрамид и домперидон ускоряют всасывание парацетамола, холестирамин - замедляет. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 10 в блистере в коробке, № 10 в блистере.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 