действующее вещество: аскорбиновая кислота
1 драже аскорбиновой кислоты 50 мг
вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар, воск желтый, масло минеральное, тальк, ароматизатор "Апельсин" (содержит пропиленгликоль).
Драже по 50 мг.
Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По внешнему виду должны иметь шаровидное форму.
Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С). Аскорбиновая кислота (витамин С). Код АТХ А11G А01.
Фармакодинамика.
Аскорбиновая кислота (витамин С) обладает выраженными восстановительными свойствами. Относится к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходимая для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и принимает участие в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, обладает антидотные свойства. Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.
Фармакокинетика.
Всасывания аскорбиновой кислоты происходит преимущественно в тонком кишечнике. Процесс всасывания может нарушаться при дискинезии кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе, а также при употреблении щелочных напитков, свежих фруктов и овощных соков. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 4:00. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется в печени в дезоксиаскорбиновую и дальше в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся мочой, фекалиями и проникают в грудное молоко. При применении высоких доз, когда концентрация в плазме крови достигает более 1,4 мг / дл, выведение резко усиливается, причем повышенная экскреция может сохраняться после отмены.
Профилактика и лечение дефицита витамина С.
Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности и кормления грудью при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений (носовых, легочных, маточных) при лучевой болезни, болезни Аддисона, передозировке антикоагулянтов, при повреждениях мягких тканей и инфицированных ранах, которые медленно заживают, переломах костей.
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или любой из вспомогательных веществ препарата. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек. Мочекаменная болезнь - при применении доз более 1 г в сутки. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать препарат в конце дня. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.
Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащих алюминий.
Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.
Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Высокие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В 12 .
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.
Препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.
Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.
Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью в соответствии с рекомендациями по дозированию и назначения врача. Следует тщательно соблюдать рекомендованных доз и превышать их.
Не влияет.
Препарат принимают внутрь после еды.
Взрослым и детям старше 14 лет с целью профилактики следует принимать по 1-2 драже (50-100 мг) в сутки, детям в возрасте от 4 до 14 лет - по 1 драже (50 мг) в сутки.
Лечебные дозы для детей в возрасте от 14 лет и взрослых составляют по 1-2 драже (50-100 мг) 3-5 раз в сутки, для детей от 4 до 7 лет - по 1-2 драже (50-100 мг) 2 -3 раза в сутки, для детей 7-10 лет - по 2 драже (100 мг) 2-3 раза в сутки, детям 10-14 лет - 2 -3 драже (100-150 мг) 2-3 раза в сутки.
Беременным и женщинам после родов и при низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 6 драже (300 мг) в течение 10-15 дней, затем для профилактики по 2 драже (100 мг) в течение всего периода кормления грудью.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Применять препарат детям в возрасте от 4 лет.
Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диареи, которые исчезают после его отмены. Лечение симптоматическое.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в дозе 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея
со стороны почек и мочевыводящих путей: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность
со стороны иммунной системы: отек Квинке, иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница, экзема
со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда
со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразованию, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, чувство жара, утомляемость;
со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
1 год 6 месяцев.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
По 50 драже в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.
Без рецепта.
ЗАО «Технолог».
20300, Украина, г.. Умань Черкасской обл., Ул. Мануильского, 8.
Людям с нарушением зрения 