действующие вещества: магния DL-аспартата тетрагидрат, калия DL-аспартата гемигидрат;
100 мл раствора содержат магния DL-аспартата тетрагидрата (в пересчете на магния DL-аспартат безводный) 0,7987 г (соответствует 67,3 мг магния); калия DL-аспартата гемигидрата (в пересчете на калия DL-аспартат безводный) 0,9996 г (соответствует 228,3 мг калия);
другие составляющие: ксилит, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость; теоретическая осмолярность 310 мосмоль/л, рН 6,0-7,4.
Минеральные вещества. Препараты магния.
Код АТХ А12С СЗ0.
Фармакодинамика.
Аспангин обладает антиаритмическими свойствами, компенсирует дефицит ионов магния и калия.
Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При понижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности лекарственного средства устранять дисбаланс электролитов и снижать возбудимость и проводимость миокарда.
Фармакокинетика.
При инфузионном введении препарат из крови поступает внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток сосудов в форме ионов K + , Mg2 + и аспарагината и включается в клеточный метаболизм. Фармакокинетика препарата не исследовалась в связи с тем, что входящие в его состав ионы присутствуют в организме человека, что делает невозможным проведение исследований.
Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адренорецепторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в плазме).
Препарат снижает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов. Назначение препарата может потребовать увеличения индивидуальной поддерживающей дозы сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) – угнетается центральная нервная система.
Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.
При продолжительном применении лекарственного средства следует контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных электрокардиограммы.
Аспангин как лекарственное средство, содержащее калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.
Поскольку ксилит обладает желчегонными свойствами, вводить лекарственное средство при желчнокаменной болезни следует под контролем врача. Введение лекарственного средства больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
До сих пор не сообщалось о какой-либо опасности при применении лекарственного средства для этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарство не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.
Лекарственное средство предназначено только для внутривенного введения.
Взрослым медленно вводят внутривенно капельно по 200–300 мл 1–2 раза в сутки, но не более 600 мл в сутки. Скорость введения – 20–25 капель в минуту. Лекарственное средство пригодно для комбинированной терапии. Курс лечения определяет врач.
Дети.
Опыт применения лекарственного средства детям недостаточен, поэтому его не применяют в этой возрастной категории пациентов.
Случаи передозировки неизвестны.
Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.
Терапевтический индекс магния широк, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты очень редки.
В случае быстрого введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.
При передозировке можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень больших плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мускул, остановка дыхания и остановка сердца.
В случае передозировки необходимо отменить K + -, Mg2 + -аспарагинат; рекомендуется симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, метеоризм, жажда.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение АД.
Со стороны нервной системы: астения, дезориентация, гипорефлексия, головокружение, парестезия, судороги.
Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, отек.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, диспноэ.
Изменения в месте введения: флебит, тромбоз вен.
Общие нарушения: мышечная слабость, чувство жара, повышение потоотделения.
При быстром введении — гиперкалиемия, гипермагниемия. Симптомы: мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV проводимости, аритмии, остановка сердца.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
По 100 мл, 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке.
По рецепту.
Частное акционерное общество "Инфузия".
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 23219, Винницкая область, Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, б. 84А.
Людям с нарушением зрения 