Инструкция к препарату Аспаркам Фармак раствор для инъекций ампулы по 10мл №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для ін'єкцій
- Форма выпуска:Розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл, або 20 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Калия аспарагинат, Магния аспартат
Состав
1 мл:
действующие вещества: магния аспарагинат 40 мг (3,37 мг магния), калия аспарагинат 45,2 мг (10,33 мг калия)
вспомогательные вещества: сорбит (E 420), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Минеральные вещества. Препараты магния. Код ATC A12C C30.
Показания
Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях.
Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата. Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, блокада III степени, кардиогенный шок (при систолического артериального давления
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Аспаркам-Фармак ® взрослым вводить медленно внутривенно капельно по 10-20 мл (содержимое ампулы разводить в 50-100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Курс лечения определяет врач.
Побочные реакции
При быстром введении препарата возможны проявления симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии.
Передозировка
При быстром струйном введении или при введении препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, развиваются гиперкалиемия и гипермагниемия.
Симтомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, нарушения проводимости миокарда, паралич, брадикардия. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симтомы гипермагниемии: тошнота, рвота, диарея, сонливость, гипотензия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, дезориентация, головокружение, брадикардия. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.
В таких случаях вводить кальция глюконат или кальция хлорид 10% 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), осуществлять меры по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.
Применение в период беременности и кормления грудью
До сих пор не сообщалось о возникновении любой опасности при применении препарата у этой категории пациентов. Применение препарата возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети
Опыт применения препарата у детей недостаточен, поэтому Аспаркам-Фармак ® нельзя применять этой категории пациентов.
Особенности применения
Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.
Аспаркам-Фармак ® как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в том числе при тяжелых ожогах. Рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови у этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на управление транспортом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении Аспаркам-Фармак ® с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (в этом случае необходимо контролировать уровень калия в плазме крови). Аспаркам-Фармак ® снижает чувствительность к сердечных гликозидов.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат относится к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.
Фармакокинетика.
Не изучена.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Несовместимость
Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением растворителей, указанных в разделе « Способ применения и дозы ».
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл или 10 мл, или 20 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.