Инструкция к препарату Аспаркам Фармак раствор для инъекций ампулы по 20мл №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для ін'єкцій
- Форма выпуска:Розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл, або 20 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Калия аспарагинат, Магния аспартат
Состав
1 мл:
действующие вещества: магния аспарагинат 40 мг (3,37 мг магния), калия аспарагинат 45,2 мг (10,33 мг калия)
вспомогательные вещества: сорбит (E 420), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Минеральные вещества. Препараты магния.
Показания
Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях.
Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата. Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, блокада III степени, кардиогенный шок (при систолического артериального давления
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Аспаркам-Фармак ® взрослым вводить медленно внутривенно капельно по 10-20 мл (содержимое ампулы разводить в 50-100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Курс лечения определяет врач.
Побочные реакции
При быстром введении препарата возможны проявления симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии.
Передозировка
При быстром струйном введении или при введении препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, развиваются гиперкалиемия и гипермагниемия.
Симтомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, нарушения проводимости миокарда, паралич, брадикардия. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симтомы гипермагниемии: тошнота, рвота, диарея, сонливость, гипотензия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, дезориентация, головокружение, брадикардия. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.
В таких случаях вводить кальция глюконат или кальция хлорид 10% 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), осуществлять меры по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическую терапию. В случае тяжелого отравления при недостаточной эффективности перечисленных мероприятий показано проведение гемодиализа.
Применение в период беременности и кормления грудью
До сих пор не сообщалось о возникновении любой опасности при применении препарата у этой категории пациентов. Применение препарата возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети
Опыт применения препарата у детей недостаточен, поэтому Аспаркам-Фармак ® нельзя применять этой категории пациентов.
Особенности применения
Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.
Аспаркам-Фармак ® как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в том числе при тяжелых ожогах. Рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови у этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на управление транспортом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении Аспаркам-Фармак ® с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (в этом случае необходимо контролировать уровень калия в плазме крови). Аспаркам-Фармак ® снижает чувствительность к сердечных гликозидов.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат относится к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.
Фармакокинетика.
Не изучена.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Несовместимость
Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением растворителей, указанных в разделе « Способ применения и дозы ».
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл или 10 мл, или 20 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.