Инструкция к препарату Аспаркам таблетки №10 Красная Звезда
- Производитель:ПАТ ХФЗ Червона зірка
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 10 блістерів в пачці з картону; по 50 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону; по 10 або по
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Магния аспарагинат, Калия аспарагинат
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 таблетка содержит магния аспарагинат 175 мг (0,175 г) и калия аспарагинат 175 мг (0,175 г)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».
Украина, 61010, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Фармакологическая группа
Минеральные добавки. Препараты магния (различные соли в комбинации). Код АТХ А12С СЗ0.
Аспаркам относится к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы. Механизм действия связан со свойством Аспарагинат переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, дефицит магния и калия, снижает возбудимость и проводимость миокарда, оказывает умеренный антиаритмический эффект, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, а также уменьшает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и проявления их токсичности. Ионы Mg 2+ активируют Na + , К + -АТФазу, в связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Na + и возрастает поступление ионов К + в клетки. При снижении концентрации ионов Na + внутри клетки происходит торможение обмена ионов Na + i Са 2+ в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К + стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Ионы К + и Mg 2+ поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат является переносчиком ионов К + и Mg 2+ и способствует их поступлению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат также включается в процессы метаболизма, способствует синтезу аминокислот, аминоцукрив, нуклеотидов, азотсодержащих липидов, корректирует нарушения энергетического обмена ишемизированного миокарда.
Быстро и полностью всасывается, выводится преимущественно почками. Концентрация калия и магния в крови достигает максимума через 1-2 часа после приема препарата. Из крови препарат поступает внутрь кардиомиоцитов в форме ионов К + и Mg 2+ и аспарагинат и включается в клеточный метаболизм.
Показания
Аспаркам применяют:
- в составе комбинированной терапии сердечной недостаточности, состояния после инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий), обусловленных электролитными нарушениями;
- для усиления эффективности и улучшения переносимости сердечных гликозидов;
- при состояниях, сопровождающихся гипокалиемией и гипомагниемией (в том числе передозировкой салуретиков).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острая и хроническая почечная недостаточность
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия, гипермагниемия;
- блокада II-III степени;
- кардиогенный шок (АД
Надлежащие меры безопасности при применении
При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных ЭКГ.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с высоким риском развития гиперкалиемии. В этих случаях необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гемостаза.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Опыта применения препарата у детей нет.
Способ применения и дозы
Таблетки Аспаркам принимают перорально. Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.
Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Передозировка
До сих пор случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия , нарушения нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе 100 мг / мин), при необходимости - гемодиализ.
Побочные эффекты
Побочные реакции развиваются очень редко
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада
со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги аллергические реакции: зуд, покраснение кожи лица, сыпь,
со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемии)
другие: ощущение жара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.
Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо соблюдать 3-часового интервала между приемами).
Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующих миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) - подавляется центральная нервная система. Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.
Упаковка
Таблетки № 10 № 50 в блистерах; № 10х1, № 50х1 в пачках из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.