действующие вещества: 1 таблетка содержит магния тетрагидрата аспарагината 175 мг, калия аспарагината полугидрата 175 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, коповедон, полисорбат 80, кальция стеарат, тальк.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.
Минеральные вещества. Препараты магния. Код АТХ А12С СЗ0.
Фармакодинамика.
Антиаритмическое средство, устраняющее дефицит магния и калия. Препарат восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, обладает противоаритмическими свойствами, несколько ингибирует атриовентрикулярную проводимость, а также снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности.
Фармакокинетика.
Не исследовалось.
Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде), при нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.
Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.
Как дополнение для увеличения поступающих с пищей магния и калия.
Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Препарат не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.
Тетрациклины, применяемые внутрь, соли железа и натрия фторид тормозят всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии с вышеперечисленными лекарственными средствами необходим перерыв не менее 3 часов между приемами.
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышает риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливает угнетающее влияние на перистальтику кишечника.
Препарат усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.
Препарат уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) – угнетается центральная нервная система.
Лекарственное средство может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, распространено повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном влиянии при применении препарата этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Обычная суточная доза составляет 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в день. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.
Курс лечения определяет врач.
Дети.
Не рекомендуется применение препарата детям из-за недостаточного опыта применения.
Случаи передозировки неизвестны.
При передозировке можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, металлический привкус во рту, дезориентация, парестезии конечностей, брадикардия, мышечный паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, нарушение нервно-мышечной передачи, аритмия, судороги. При очень больших плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мускул, остановка дыхания и остановка сердца.
На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, понижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: при передозировке необходимо отменить препарат. Рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении больших доз лекарственного средства может наблюдаться увеличение частоты стула.
По некоторым данным, могут возникать тошнота, рвота и боль в животе, ощущение дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой пищеварительного тракта, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение АД, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезия, гипорефлексия, судороги.
Аллергические реакции : реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (обусловленное гипермагниемией).
Другие: ощущение жара.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки №10х5, №50 в блистере в коробке; №50 в блистере.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Людям с нарушением зрения 