действующее вещество : атенолол;
1 таблетка содержит 50 мг или 100 мг атенолола;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния карбонат, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), глицерин (85%).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Селективные блокаторы бета-адренорецепторов. Код АТС С07А В03.
Атенобене принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.
Дозы препарата и продолжительность лечения определяются индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Существуют следующие рекомендации по дозировке.
Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение Атенобене без консультации врача. При внезапном прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно.
Хроническая стабильная или нестабильная стенокардия.
Обычно назначают 100 мг атенолола один раз в сутки (2 таблетки Атенобене по 50 мг или 1 таблетка Атенобене по 100 мг).
Артериальная гипертензия.
Лечение следует начинать с 50 мг атенолола один раз в сутки (1 таблетка Атенобене по 50 мг или ½ таблетки Атенобене по 100 мг). При необходимости, ежедневная доза может быть повышена через 1 неделю до 100 мг атенолола (2 таблетки Атенобене по 50 мг или 1 таблетка Атенобене по 100 мг).
Суправентрикулярная и желудочковая аритмии.
Назначают 50 мг атенолола 1-2 раза в сутки или 100 мг атенолола 1 раз в сутки (что соответственно скаладають 1-2 таблетки Атенобене по 50 мг или ½ таблетки Атенобене по 100 мг 1-2 раза в сутки, или 2 таблетки Атенобене по 50 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка Атенобене по 100 мг 1 раз в сутки).
Для пациентов с нарушением функции почек дозы Атенобене зависят от уровня клиренса креатинина: при КК 10-30 мл / мин (сывороточный креатинин более 1,2 но меньше 5 мг / дл) доза должна быть уменьшена в 2 раза, а при КК меньше 10 мл / мин. (сывороточный креатинин более 5 мг / дл), доза должна быть уменьшена в 4 раза.
Для пациентов пожилого возраста следует рассмотреть снижение дозы, в частности у пациентов с почечной недостаточностью.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, <1/100),
редко (≥ 1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно - нельзя оценить на базе доступных данных.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто: брадикардия, ощущение холода в конечностях.
Редко: ухудшение сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотония, обморок, ухудшение симптомов у пациентов с периферической недостаточностью кровообращения (включая пациентов с перемежающейся хромотой) или спазмами артерий пальцев (синдром Рейно).
Очень редко больные стенокардией могут испытывать увеличение частоты приступов.
Со стороны нервной системы.
Часто головокружение, повышенная потливость, чувство усталости.
Нечасто повышенная активность сновидений, нарушения сна.
Редко галлюцинации, психозы, смущение, спутанность сознания, парестезии, головная боль, депрессивное настроение, ночные бред.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто временные тошнота, рвота, запор, диарея.
Редко: сухость во рту.
Со стороны печени.
Нечасто: повышение уровня трансаминаз.
Редко поражения печени, включая холестаз.
Со стороны кроветворной системы .
Редко пурпура и тромбоцитопения.
Со стороны кожи.
Редко аллергические кожные реакции (покраснение, зуд, экзантема), выпадение волос.
Очень редко при лечении блокаторами бета-адренорецепторов может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания.
Неизвестно: аллергические реакции в виде ангионевротического отека и крапивницы.
Со стороны мочеполовой системы.
Редко: нарушение либидо, потенции.
Со стороны дыхательной системы.
Редко одышка у пациентов со склонностью к бронхоспазма (в основном у пациентов с обструктивными заболеваниями легких).
Со стороны органов зрения.
Нечасто конъюнктивит.
Редко: нарушение зрения, снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз).
Со стороны костно-мышечной системы.
Нечасто мышечная слабость, судороги.
Нарушение метаболизма.
Нечасто может быть обнаружен латентный сахарный диабет, ухудшиться имеется сахарный диабет.
Сопроводительная продолжалась строгая диета или физический стресс при лечении атенололом может привести к гипогликемии, симптомы гипогликемии (тахикардия или тремор) могут маскироваться.
Липопатия может возникнуть во время лечения атенололом. Уровень общего холестерина конечно нормально, но наблюдается уменьшение холестерина ЛПВП и повышение в плазме уровня триглицеридов. У пациентов с гипертиреозом, получающих лечение атенололом, клинические симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардия и тремор) могут маскироваться.
Осложнения общего характера.
Очень редко: усиление аллергических реакции, не отвечают на обычные дозы адреналина; повышение титра АНФ, хотя клиническая значимость этого явления не выяснена.
Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдаются нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания; крайне редко - генерализованные судорожные припадки.
Лечение: в случае передозировки или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и / или артериального давления, лечения Атенобене прекращают.
В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательное наблюдение за жизненными параметрами и при необходимости их корректировать. Общие меры должны включать промывание желудка, прием активированного угля и слабительного средства для уменьшения абсорбции.
При кардиогенном шоке и артериальной гипотензии, могут быть введены плазма или соответствующие растворы.
При тяжелой брадикардии назначают
При артериальной гипотензии и сердечной недостаточности также может быть назначен добутамин (внутривенно 2,5-10 мкг / кг / мин), поскольку он оказывает положительный инотропный эффект.
Если наблюдается рефрактерность к лечению брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.
При бронхоспазме назначают β 2 -симпатомиметикы в виде аэрозоля (или внутривенно, если ввод в форме аэрозоля недостаточно эффективное) или аминофиллин внутривенно.
При генерализованных судорожных припадках назначают медленное ведение диазепама.
Атенолол может быть выведен диализом.
Атенобене проникает через плацентарный барьер.
Применение Атенобене во время беременности возможно только при наличии крайней необходимости после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода. Опыт применения атенолола в течение первого триместра беременности отсутствует; возможность риска для эмбриона не исключена. Под строгим наблюдением врача атенолол применялся для лечения гипертензии в течение третьего триместра. Если беременные женщины принимали Атенобене, то в связи с возможностью возникновения у ребенка брадикардии, гипогликемии и угнетением дыхания (неонатальная асфиксия), лечение следует прекратить не менее чем за 24-48 часов до родов. Если это невозможно, то новорожденный должен находиться под особо тщательным наблюдением наблюдением в течение 24-48 часов после родов.
Атенобене проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому применение его не рекомендуется.
При лечении Атенобене не следует применять в такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем или другие антиаритмические препараты (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной терапии.
Если у больных при лечении другими ß-блокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопеничнои пурпура, необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.
Следует помнить, что во время приема атенолола в в рай редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.
С особой осторожностью и только под строгим наблюдением врача необходимо применять Атенобене:
Атенобене следует с осторожностью назначать больным миастенией.
В случае необходимости проведения хирургических вмешательств терапию препаратом рекомендуется прекратить за 24 часа до хирургического вмешательства или подобрать анестезирующее средство с минимальным отрицательным инотропным действием.
Для пациентов пожилого возраста лечение рекомендуют начинать с уменьшенных доз (дозу можно увеличить под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений). В случае обнаружения у таких пациентов выраженной брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу атенолола или отменить его.
Лечение не следует прекращать внезапно, если пациент страдает ишемию сердца.
Применение Атенобене может приводить к положительным результатам допинг-тестов. Применение Атенобене как допинг-агенту может быть опасным для здоровья.
В отдельных случаях в начале лечения, при повышении дозы, при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена способность управлять автомобилем или другими механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Атенобене и:
Фармакодинамика. Атенобене - кардиоселективный β-адреноблокатор, влияет преимущественно на β 1 -адренорецепторы сердца, не имеет ВСА и мембраностабилизирующей действия. Атенобене имеет антиангинальное, гипотензивное и против аритмичную действие. Атенобене снижает автоматизм синусового узла, уменьшает частоту сердечных сокращений, замедляет AV проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде.
Фармакокинетика. После приема внутрь, примерно 50% от принятой дозы препарата всасывается в желудочно-кишечном тракте. Поскольку атенолол не подлежит пресистемном метаболизма, системная биодоступность также составляет около 50%. Максимальный уровень атенолола в плазме достигается через 2-4 часа. С белками плазмы связывается около 3% от введенной дозы препарата, объем распределения составляет 0,7 л / кг. Атенолол практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Препарат почти не метаболизируется в организме. Большая часть принятой дозы (90% атенолола) выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов. Период полувыведения составляет 6-10 часов, при нормальной функции почек. При нарушении функции почек период полувыведения значительно увеличивается (до 140 часов). Препарат проникает через плацентарный бартер и попадает в грудное молоко.
таблетки по 50 мг - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «М006» на одной стороне.
таблетки по 100 мг - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне.
5 лет.
Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.
По рецепту.
Производитель: Меркле ГмбХ, Германия.
Заявитель: ратиофарм ГмбХ, Германия.
Меркле ГмбХ: ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен-Вейлер, Германия.
Меркле ГмбХ: ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия.
ратиофарм ГмбХ: ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия.
Людям с нарушением зрения 