Инструкция к препарату Атенолол таблетки 0.05мг №20 Здоровье

Состав

действующее вещество: atenolol;

1 таблетка содержит атенолола 50 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, тальк, натрия кроскармеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТС С07А В03.

Показания

• Лечение артериальной гипертензии;
• лечение и профилактика приступов стенокардии (хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случае сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией)
• нарушения сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика желудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий вентрикулярные (желудочковые аритмии), в том числе вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств, профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков)
• инфаркт миокарда (лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риска повторного инфаркта).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим β-адреноблокаторов;
• острая сердечная недостаточность
• кардиогенный шок
• блокада II и III степеней;
• синдром слабости синусового узла;
• синоатриальная блокада
• синусовая брадикардия (ЧСС менее 45 в минуту);
• артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст.)
• бронхиальная астма;
• метаболический ацидоз,
• поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
• одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В);
• нелеченная феохромоцитома;
• почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда после внутривенного введения, через 12:00 после инъекции назначают 50 мг перорально и 100 мг через 12:00.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенолола 1 раз в сутки или 50 мг, которые принимают за 2 раза.

Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинают с применения 100 мг 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол вместе с диуретиками.

Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии: препарат назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

У больных со значительным нарушением функции почек дозы препарата зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл / мин дозы снижают в 2 раза (по 50 мг в день или через день), а при КК менее 10 мл / мин дозы снижают в 4 раза по сравнению с обычными.

Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, так как может произойти заметное снижение артериального давления.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости (вплоть до остановки сердца), ортостатическая гипотензия, появление симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией нельзя исключить усиление приступов.

Со стороны нервной системы: чувство усталости, головокружение, нарушение сна, головная боль, повышенная потливость, депрессивные расстройства, ночные кошмары, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, изменения настроения, психозы.

Со стороны органа зрения:  нарушение зрения, уменьшение секреции слезных желез, конъюнктивит, сухость в глазах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, нарушение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (у больных сахарным диабетом).

Со стороны мочеполовой системы: нарушения либидо и потенции, импотенция, гинекомастия, затруднение мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов - появление симптомов бронхиальной обструкции, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания (обострение псориаза), псориазоподобные кожные реакции, экзантема, алопеция, крапивница, повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек).

Другие: мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

В тяжелых случаях - нарушение сознания и / или дыхания, бронхоспазм, рвота крайне редко - генерализованные судорожные припадки.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, тщательное наблюдение за жизненными показателями. При тяжелой брадикардии - введение 0,5-2 мг атропина, эпинефрина; при низкой эффективности - временное использование кардиостимулятора. При артериальной гипотензии в случае отсутствия признаков отека легких - введение плазмозаменителей; при неэффективности - эпинефрин, допамин, добутамин, глюкагон. При бронхоспазме - ингаляционно или

парентерально b ₂ -адреностимуляторы и / или препараты теофиллина. При генерализованных судорогах - медленное введение диазепама.

Удаляется путем гемодиализа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Лечение препаратом необходимо прекратить не позднее 24-48 часов до родов; если это невозможно, младенец должен находиться под тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить, поскольку атенолол проникает в грудное молоко.

Дети

Не применяется (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены).

Особенности применения

Препарат применяют с осторожностью при миастении, нарушении периферического кровообращения (включая синдром Рейно), стенокардии Принцметала, тромбоцитопенической / нетромбоцитопеничний пурпуре в анамнезе при лечении β-адреноблокаторами, длительном голодании и тяжелых физических нагрузках (возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния), атриовентрикулярной блокаде I степени, хронической печеночной или почечной недостаточности (требуется постоянный контроль функционального состояния печени или почек), псориазе (в т.ч. в анамнезе), при нахождении на десенсибилизирующей терапии или аллергических заболеваниях в анамнезе, пациентам пожилого возраста (лечение рекомендуется начинать с уменьшенных доз, постепенно повышая дозу под контролем АД и ЧСС, в случае обнаружения у таких пациентов выраженной брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его).

Во время приема препарата в крайне редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных сахарным диабетом (при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния). Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

Препарат может маскировать клинические признаки гипертиреоза, гипогликемии (особенно тахикардия и тремор).

При необходимости назначения препарата пациентам с бронхообструктивным синдромом возможно одновременное применение β ₂ адреномиметиков.

Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение препаратом без консультации врача. Профилактика синдрома отмены - постепенное снижение дозы в течение 10-14 дней.

При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина прием клонидина продолжают еще несколько дней после отмены атенолола.

При необходимости проведения ингаляционного наркоза прием препарата прекращают за 24 часа до проведения наркоза или подбирают средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

При лечении препаратом следует применять блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) или другие антиаритмические средства (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся на лечении в отделениях интенсивной терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В начале лечения, при повышении дозы и развития побочных реакций может уменьшаться скорость реакции, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении атенолола и:

- Противодиабетических средств для перорального применения, таких как инсулин, возможно усиление или пролонгирование их действия;

• трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиды, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например, празозина ) возможно усиление гипотензивного эффекта;
• блокаторов кальциевых каналов ( нифедипин ), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность
• блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом ( верапамил, дилтиазем ) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и / или AV-проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола;
• сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопы, гуанфацина и клонидина возможного замедления частоты сердечных сокращений
• индометацина может снижаться антигипертензивный влияние атенолола;
• наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, негативная изотропная действие обоих средств;
• периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин ) может усиление нервно-мышечной блокады;
• эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов
• лидокаина возможно уменьшение его выведения и повышению риска токсического действия лидокаина;
• симпатомиметических средств ( адреналин ) может способствовать снижению действия β-адреноблокаторов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кардиоселективный блокатор β-адренорецепторов. Имеет антиангинальный, гипотензивный и антиаритмический эффекты. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет AV проводимость, снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде. Имеет отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и изотропную действия.

Фармакокинетика. После приема внутрь в пищеварительном тракте всасывается 50-60% атенолола. Максимальная концентрация в плазме крови (2 мкг / мл) достигается через 2-4 часа. Период полувыведения составляет 6-7 часов.

Менее 5% атенолола связывается с белками плазмы крови. Атенолол - гидрофильный средство, плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Атенолол незначительно (менее 10%) метаболизируется в печени. Большая часть атенолола (85%) выводится с мочой в неизмененном виде.

Период полувыведения у больных с почечной недостаточностью может быть длительным.

Удаляется при гемодиализе.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 50 мг № 20 (10 × 2), № 20 (20 × 1) в блистерах в коробке № 10 № 20 в блистерах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.