
Инструкция к препарату Атрикан капсулы 250мг №8
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Капсули
- Форма выпуска:Капсули кишковорозчинні м'які по 250 мг, по 8 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Тенонитрозол
Состав
действующее вещество : tenonitrozole.
1 капсула содержит тенонитрозолу 250 мг
вспомогательные вещества : масло арахисовое рафинированное, масло соевое гидрогенизированное, лецитин, желатин, сорбит-сорбитановий раствор, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), глицерин, гипромеллоза фталат, дибутилфталат.
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые мягкие.
Основные физико-химические свойства: непрозрачная капсула диаметром 7,5 мм, овальной формы, желтовато-горчичного цвета, содержащий гомогенную маслянистую массу.
Фармакологическая группа
Антипротозойные препараты. Тенонитрозол. Код АТХ Р01А Х08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Тенонитрозол является производным тиазола. Он проявляет трихомонацидное противопаразитарное активность.
Тенонитрозол - синтетическое соединение, что трихомонацидное действие в отношении Trichomonas vaginalis и фунгистатическое действие в отношении грибов рода Candida.
Фармакокинетика. После приема внутрь атрикан 250 хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 4:00. Максимальная концентрация тенонитрозолу в сыворотке составляет в среднем 10 мкг / мл. Его выведения из организма довольно медленное, что обеспечивает устойчивую трихомонацидное действие. Тенонитрозол выводится полностью в течение 8-14 часов. Атрикан 250 имеет тропность к клеткам мочеполовых путей (мочевого пузыря и матки).
Показания
Урогенитальный трихомониаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная недостаточность.
В связи с наличием в составе препарата масла арахисового рафинированного и масла соевого гидрогенизированного, препарат противопоказан при повышенной чувствительности к арахиса или сои.
Не рекомендуется употреблять в сочетании с алкоголем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать употребления напитков, содержащих алкоголь, и приема лекарственных средств, в состав которых входит этиловый спирт.
Особенности применения
Рекомендовано контролировать лейкоцитарную формулу у пациентов, имеющих в анамнезе болезни крови, и при повторных курсах лечения.
Во время лечения не употреблять алкоголь и лекарственные средства, содержащие этиловый спирт.
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его применение не рекомендуется пациентам, которые имеют непереносимость фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Поскольку тенонитрозол частично выделяется слезной жидкостью, в период приема препарата возможно окрашивание склер в желтый цвет. Поэтому во время лечения желательно не пользоваться контактными линзами, чтобы избежать их окраски. Возможно также изменение цвета мочи. Эти эффекты исчезают после прекращения лечения и не наносят никакого вреда здоровью.
Атрикан 250 содержит масло арахисовое рафинированное и масло соевое гидрогенизированное и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).
Для обеспечения эффективности терапии необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров.
Применение в период беременности и кормления грудью
Исследования на животных не выявили доказательств тератогенного действия. При отсутствии тератогенных эффектов у животных, пороки развития у человека мало вероятны.
В настоящее время нет соответствующих данных о возможном тератогенным или фетотоксического эффект этого лекарственного средства при его приеме во время беременности.
Итак, желательно не применять этот препарат во время беременности.
Поскольку тенонитрозол проникает в грудное молоко, при лечении кормления грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Применять взрослым.
Препарат принимают внутрь.
По 1 капсуле утром и вечером во время еды в течение 4 дней.
Рекомендовано одновременное лечение полового партнера независимо от наличия клинических симптомов заболевания.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
Редко (≥ 0,01% <0,1%): незначительные диспепсические явления: тошнота, ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, боль и дискомфорт в эпигастрии, горечь во рту окраски слезной жидкости и контактных линз в желтый цвет; общая слабость, головная боль, головокружение, окрашивание мочи в желтый цвет; реакции со стороны кожи: желтушность кожи, дерматит, зуд, гиперемия, сыпь. Иногда возможны реакции гиперчувствительности, включая кропивьянку, анафилактический шок.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 капсул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Производитель ответственный за упаковку, контроль и выпуск серии:
Иннотера слякоти, Франция / Innothera Chouzy, France.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Рю Рене Шантер Л`Исль Сен, 41150 слякоти-сюр-Сис, Франция / L`Isle Vert, Rue Rene Chantereau, 41150 Chouzy-sur-Cisse, France.
Заявитель
Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.
Местонахождение заявителя
22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.