Инструкция к препарату Азитромицин таблетки 500мг №3 Алембик
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки, вкриті оболонкою
- Форма выпуска:Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3, № 15 у стрипах
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Азитромицин
Общая характеристика:
Международное название: azithromicin; (2 R 3 S 4 R 5 R , 8 R , 10 R , 11 R , 12 S , 13 S , 14 R ) -13 - [(2,6-дидеоксы-3 C метил-3 O метил-α-l-рыбо-гексапиранозил) окси] -2-этил-3,4,10-тригидрокси-3,5,6,8,10,12,14-гептаметил-11 - [[3,4 6-тридеоксы-3 (диметиламино) -β-d-Ксило-гексопиранозил] окси] -1-окса-6-азациклопентадекан-15-он
основные физико-химические свойства: двояковыпуклые круглые таблетки, с насечкой, покрытые пленочной оболочкой белого цвета
Состав
1 таблетка содержит азитромицина (как азитромицина дигидрат) 250 мг или 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный (паста), тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТС J01F A10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Он подавляет биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae , S. pyogenes , S. agalacticae , стрептококков групп C, F, и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis . Не действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae , H. parainfluenzae и H. ducrei , Moraxella catarrhalis , Bordetella pertussis и B. parapertussis , Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis , Brucella melitensis , Helicobacter pylori , Gardnerella vaginalis . Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp ., Peptostreptococcus spp . и Peptococcus spp . Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila , Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae , Ureaplasma urealyticum , Listeria monocitogenes , Treponema pallidum , Borrelia burgdorferi .
Фармакокинетика. При внутреннем применении препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выделяется из тканин.Виводиться, в основном, с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания.
ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей, рожа, вторичные пиодерматозы;
- инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит / цервицит)
- инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать препарат 1 раз в день. Азитромицин принимать за 1 ч до еды или через 2 часа после еды. При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей 500 мг однократно в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей еритемии 1 раз в сутки в течение 5 дней. В первый день - 1 г (4 таблетки по 250 мг, или 2 таблетки по 500 мг), затем - по 1 таблетке по 500 мг в течение следующих 4 дней.
При инфекции, передающейся половым путем - 2 таблетки по 500 мг однократно.
При заболеваниях желудка и дванадяцтипалои кишки, вызванных Helicobacter pylori - 1 таблетка по 250 мг 4 раза в сутки в течение 3 дней с антисекреторным средством и другими лекарственными средствами.
В случае пропуска приема дозы, следует пропущенную дозу принять, как можно скорее, а следующую через 24 часа.
Дети.
Таблетки по 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10 мг / кг массы тела в течение 3 дней.
Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.
Детям с массой тела менее 25 кг рекомендуется назначать азитромицин в виде суспензии.
Побочное действие
После применения препарата побочные реакции возникают редко. Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос, метеоризм, боли в животе) и кожные высыпания; мультиформная эритема ангионевротический отек фотосенсибилизация; вагинит; нефрит гипергликемия; артралгия возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в некоторых случаях - нейтрофилия и эозинофилия. Изменены показатели возвращаются в пределы нормы через 2 - 3 недели после прекращения лечения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Хронические заболевания почек, печени. Беременность и кормление грудью. Не назначать детям с массой тела до 25 кг.
Передозировка
Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля терапия симптоматическая, направленная на поддержание жизненных функций организма.
Особенности применения. Следует осторожно применять азитромицин у больных с тяжелым нарушением выделительной функции почек и печени, при сердечной аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). При лечении инфекций, передающихся половым путем, лечение нужно проводить одновременно для обоих партнеров.
Нет необходимости изменять дозировку для пациентов пожилого возраста и принимать препарат дольше, чем рекомендовано.
Этанол в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Не оказывает влияния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приеме антацидных средств или блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приемами этих препаратов составлял не менее 2 ч. Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты указанных выше препаратов.
Фосфалюгеля, альмагель, маалокс замедляют всасывание азитромицина, поэтому между приемами препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч.
Условия хранения.
Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 3 или 6 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробочке.