действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, (К-30), метилпарагидроксибензоат (Е 218), тальк, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-желтого цвета, плоские, круглые, со скошенными краями, с линией разлома с одной стороны и надписью MICRO, выдавленные на другой стороне.
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками.
Код АТХ A03D A02.
Фармакологические.
Препарат содержит три активные компоненты. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и Фенпивериний бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют в случае, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника , желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия обнаруживает дополнительный расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.
Фармакокинетика.
Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1,8-4,6 часа. Метамизол проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.
Повышенная чувствительность к метамизола, к производным пиразолона и / или любого компонента препарата. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
С осторожностью применяют:
Пациенты с бронхиальной астмой, а также склонны к хроническим респираторных инфекций и других реакций гиперчувствительности, а также гиперчувствительные к другим веществам, которые не являются лекарственными средствами, относятся к группе риска, в которой при использовании любого анальгетика или противовоспалительные лекарственного средства может возникнуть состояние шока (непереносимость анальгетика). Такая склонность к непереносимости лекарственного средства может также существовать у пациентов, которые реагируют чиханием, слезотечением или сильным покраснением лица на употребление небольшого количества алкоголя.
При возникновении подозрения на наличие агранулоцитоза или тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата. Риск возникновения состояния шока значительно выше после парентерального введения, чем после приема. Перед началом лечения Баралгином® пациента нужно опросить по истории реакций на гиперчувствительность. Особое внимание необходимо уделить показаниям к применению баралгин ® , а также провести медицинское обследование пациентов с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. и с нестабильной стенокардией, недостаточностью кровообращения (вследствие инфаркта миокарда).
Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет значения для клиники.
При приеме одновременно: H 1 рецептора, бутирофенона, фенотиазина, амантадина или хинина с баралгин ® возможно усиление антихолинергического эффекта баралгин ® . При введении баралгин ® одновременно с циклоспорином возможно снижение уровня циклоспорина. В период лечения употребление алкоголя запрещено. Возможно окрашивание мочи в красный цвет. В результате выведения из организма продуктов метаболизма. Цвет мочи восстанавливается после окончания лечения. Баралгин ® может способствовать не точное определению уровня сахара в крови (показывать слишком низкий результат) по методу глюкозооксидази. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, а также аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Баралгин ® запрещено применять в период беременности.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами.
Во время лечения баралгин ® возможно уменьшение психико-физической активности у пациентов, которые управляют транспортными средствами, а также у лиц, занимающихся видами деятельности, требующей быстрой физической и психической реакции, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требует быстрой реакции.
Дозировка для взрослых и детей старше 15 лет: рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 6 таблеток) в течение не более чем 3 дней.
Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Баралгин ® должен применяться только по назначению и под наблюдением врача.
Дети.
Дозировка для детей зависит от возраста: дети в возрасте от 13 до 15 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: в случае отравления или передозировки лечение симптоматическое. Необходимо промывание желудка или прием внутрь активированного угля.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок и очень редко - токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Антихолинергические эффекты: снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 10 блистеров в картонной пачке.
Таблетки № 10 (10 × 1), № 20 (10 × 2) - без рецепта.
Таблетки № 100 (10 × 10) - по рецепту.
Микро Лабс Лимитед.
92, Сипкот Индастриал Комплекс, Хосур, Тамил Наду, IH-635126, Индия.
АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД.
Офис 12, 2 этаж, Куинз Хаус 180, Тоттенхэм Корт Роуд, Лондон W1T7PD, Великобритания.
Людям с нарушением зрения 