Инструкция к препарату Бария Сульфат для рентгеноскопии порошок для приготовления суспензии 80г пакет №10

Состав

действующее вещество: бария сульфат;

1 пакет содержит сульфат бария 80 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии.

Основные физико-химические свойства: содержимое пакета – порошок белого или почти белого цвета, свободный от посторонних частиц, практически не растворим в воде.

Фармакотерапевтическая группа

Рентгеноконтрастные средства, не содержащие йод. Код АТХ V08В А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бария сульфат обволакивает слизистую пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки при рентгенологических исследованиях пищеварительного тракта. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях пищеварительного тракта. Максимальная контрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается сразу после введения внутрь, тонкой кишки через 15–90 мин (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата). Качество визуализации дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления.

Фармакокинетика. Обладает низкой токсичностью. Не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не попадает в системное кровообращение. Полностью выводится с фекалиями через 24-28 часов.

Показания

Рентгенологическое обследование глотки, пищевода, желудка и кишечника (в том числе метод двойного контрастирования).

Противопоказания

Лекарственное средство не следует применять:

• при повышенной чувствительности к барию сульфата;
• при нарушении целостности стен желудочно-кишечного тракта (или подозрении на него);
• при эзофаготрахеальном свище;
• пациентам с дисфагией или нарушенным глотанием (риск аспирации);
• непосредственно перед срочной операцией на пищеводе, желудочно-кишечном тракте;
• пациентам с кишечными пороками (соединение со средостением), пороками плевральной или брюшной полости;
• пациентам с недавними травмами и химическими ожогами пищевода, кишечника, ишемией кишечной стенки, некротическим энтероколитом;
• больным с полной или частичной непроходимостью кишечника;
• при запоре;
• при стенозе пищевода;
• при кровотечении из органов пищеварительного тракта;
• при атрезии в желудочно-кишечном тракте;
• после оперативных вмешательств на органах пищеварительного тракта;
• при синдроме мальабсорбции;
• при пищевой аллергии.

Следует осторожно назначать при общем тяжелом состоянии больного, при бронхиальной астме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Уменьшение перистальтики кишечника, вызванное медикаментозным лечением или другими причинами, может привести к набуханию остатков суспензии бария сульфата и нарушению проходимости кишечника.

Не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку остатки бария сульфата в желудочно-кишечном тракте могут изменять их абсорбцию.

Особенности по применению

Применять только в условиях стационара.

Суспензию следует вводить только под наблюдением врача.

Младенцам и пациентам пожилого возраста с повреждением органов (мультиморбидность), особенно в области сердечно-сосудистой системы, назначать только по серьезным показаниям, поскольку для этих пациентов обследования, включая подготовительные мероприятия, могут быть стрессовыми.

Требуется тщательная оценка риска и пользы при назначении пациентам:

• с выраженным стенозом, особенно дистальным по поводу желудка;
• при состояниях и заболеваниях, связанных с повышенным риском перфорации, например при желудочно-кишечных свищах и карциноме, воспалительных заболеваниях кишечника, дивертикулите и дивертикулезе, а также при амебиазе.

Бария сульфат не следует назначать в течение 7 дней после процедуры биопсии во время эндоскопического исследования и в течение периода до 4 недель после лучевой терапии шейки матки, грудной клетки или брюшной полости в зависимости от места и объема процедуры. Чтобы избежать потенциально серьезных побочных эффектов, необходимо позаботиться о том, чтобы сульфат бария не попадал в парентеральные зоны, такие как ткани, сосудистое пространство и полости тела, и не попадал в дыхательные пути.

Аспирация, интравазация или перфорация требует немедленного вмешательства специалиста (интенсивная терапия, хирургия).

Чтобы предотвратить тяжелые запоры, пациент должен быть адекватно гидратирован после осмотра. Если предусмотрено пероральное применение лекарственного средства, следует быть осторожным в отношении пациентов с плохим общим состоянием.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности не рекомендуется применение бария сульфата. При необходимости проведения обследования в период кормления грудью не следует кормить грудью в течение 24 часов после обследования.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Суспензию готовят на кипяченой или дистиллированной воде непосредственно перед применением. Для рентгенологического обследования глотки, пищевода, желудка и тонкого кишечника применяют перорально, для ирригоскопии вводят ректально.

Для рентгенологического обследования глотки, пищевода, желудка и кишечника Бария сульфат для рентгеноскопии назначают перорально в виде водной суспензии. Для приготовления суспензии порошок разводят в теплой кипяченой или дистиллированной воде в соотношении от 1:1 до 4:1 (масса: объем) для взрослых и от 1:1,5 до 1:2 (масса: объем) для детей и хорошо перемешивают в течение 4–5 мин (можно. Доза для взрослых на одно обследование зависит от метода обследования и составляет от 50 мл до 300 мл суспензии, для детей от 50 мл до 100 мл.

Для рентгенологического обследования толстой кишки у взрослых применяют ректально: суспензию 300 г порошка и 1500 мл воды вводят в клизме в прямую кишку; доза препарата на одно обследование – 1000–1500 мл суспензии.

Дети.

Лекарственное средство применяют в педиатрической практике.

Передозировка

При пероральной передозировке существует риск запоров, в крайних случаях с образованием баролитов.

Терапия заключается в очистных клизмах и/или введении солевых слабительных средств.

При ректальном введении очень большого количества бария сульфата может наблюдаться потеря электролитов из-за большого количества воды, которую можно предотвратить путем добавления хлорида натрия в жидкость. Гомеостаз электролитов можно также восстановить путем целевой инфузионной терапии.

Побочные эффекты

Описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита.

При использовании газообразующих веществ в процессе двойного контрастирования – неприятные ощущения в эпигастральном участке.

Частота побочных эффектов определяется:

очень часто (≥1/10);

часто (≥ 1/100 до < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);

редко (≥ 1/10000 до < 1/1000);

очень редко (<1/10000);

неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным).

Сообщение о побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 80 г в пакете; по 10 пакетов в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.