Инструкция к препарату Бекарбон таблетки №20

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракт красавки густой (Belladonnae extractum spissum) - водно-спиртовой ((4,8-5,2): 1) (экстрагент 20% (об / об) этанол) экстракт с содержанием 1,5 % суммы алкалоидов, в пересчете на атропин - основание (гиосциамин) и сухое вещество - 10 мг, натрия гидрокарбоната - 300 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы от светло-бурого до желтовато-бурого цвета с вкраплениями, со скошенными краями и насечкой и с характерным слабым специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические и антихолинергические средства в комбинации с другими препаратами. Код АТХ A0ЗЕ D.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бекарбон - комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, спазмолитическое действия, а также нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, за счет чего оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Показания

• Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в животе функционального происхождения)
• спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта
• спазмы желчевыводящих путей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к красавки или к любому компоненту препарата
• заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия,
• заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью, гипоацидный гастрит;
• задержка мочи или предрасположенность к ней, в т.ч. при аденоме предстательной железы с нарушением оттока мочи
• глаукома
• миастения;
• гипертермичный синдром
• тиреотоксикоз;
• острое кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент применяет любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу!

При одновременном применении с другими препаратами с антихолинергическими эффектами действие Бекарбон может быть усилена. Угнетение перистальтики под действием препарата может привести к изменению всасывания других препаратов.

При применении Бекарбон:

• ; с противопаркинсоническими средствами (амантадина), М-холиноблокаторами (в т.ч. тиотропия бромидом, ипратропия бромидом), антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в  т.ч. хинидином, дизопирамидом), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимид, спазмолитиками - усиливаются антихолинергические эффекты препаратов ;
• ; с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в т.ч. фенотиазины, клозапин) - возникает опасная заторможенность центральной нервной системы; возможно уменьшение продолжительности и глубины действия наркотических средств, ослабление анальгезирующего действия опиатов;
• ; с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление;
• ; с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
• ; с парасимпатомиметики - при применении с антихолинергическими препаратами возможно антагонизм эффектов парасимпатомиметики, например, снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы;
• ; с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия
• ; с резерпином , гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгит - снижается эффект Бекарбон;
• ; с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозирования;
• ; с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин, димедрол , дипразин) -усиливается антигистаминный эффект на риск развития антимускаринових побочных эффектов
• ; с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект;
• ; с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;
• ; с ингибиторами МАО, в т.ч. неселективными ингибиторами обратного захвата моноаминов -усиливается седативный эффект обоих препаратов, возможно развитие сердечных аритмий;
• ; с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином , дигитоксином , доксициклином, метронидазолом - снижаются эффекты этих препаратов;
• ; с пенициллинами - взаимное усиление эффектов
• ; кетоконазол - повышение рН желудочного сока Бекарбон снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Бекарбон следует принимать не ранее чем через 2:00 после приема кетоконазола;
• ; с сульфаниламидами - риск поражения почек и снижается их антибактериальная активность;
• ; с индапамидом, низатидин - повышаются их эффекты
• ; со спиронолактон, миноксидил - снижаются их эффекты
• ; с хлоридом калия - возможные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
• ; с домперидоном, метоклопрамидом - эффекты антихолинергических препаратов антагонистические эффекты этих препаратов на желудочно-кишечную активность;
• ; с этанолом - усиливается седативное действие этанола;
• ; с литием - гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая его концентрацию в плазме крови.

Поскольку гидрокарбонат натрия, входящий в состав препарата, обладает антацидные свойства, желательно не принимать Бекарбон одновременно с другими препаратами (возможно нарушение их всасывания).

Особенности применения

Перед началом лечения Бекарбон следует посоветоваться с врачом.

В случае появления персистирующего боли или боли неясного происхождения, усиливается, в абдоминальной области и сопровождается такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики кишечника, снижение артериального давления, потеря сознания или появление крови в кале, необходима консультация врача.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Следует применять наименьшую необходимое количество лекарственного средства.

Применение препарата необходимо прекратить при появлении первых высыпаний на коже и / или слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Следует с осторожностью применять пациентам:

• с вегетативной (автономной) нейропатии;
• с выраженной артериальной гипотензии;
• с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей
• с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга
• с печеночной и почечной недостаточностью;
• с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низким производством мокроты, трудно отделяется, особенно у ослабленных больных;
• с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
• с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с мегаколоном;
• с ксеростомией (сухостью во рту)
• пожилого возраста они особенно чувствительны к антимускаринових эффектов (например, к запорам, сухость во рту, задержки мочи, сонливости, спутанности сознания и / или психомоторного возбуждения) даже при обычных дозах
• ослабленным;
• при высокой температуре окружающей среды (риск теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Бекарбон следует с осторожностью применять пациентам, придерживаются диеты с низким содержанием натрия (препарат содержит гидрокарбонат натрия).

У пациентов с недиагностированной и поэтому не леченных закрытоугольной глаукомой при применении антихолинергических средств, таких как препараты белладонны, может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Поэтому при появлении боли, покраснении глаз, сопровождающиеся ухудшением / потерей зрения, пациенту необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Алкалоиды красавки могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:

• тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; следует прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста)
• радиоизотопное исследование опорожнения желудка (могут замедлять опорожнение желудка)
• фенолсульфофталеиновий тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофталеину с мочой).

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

Способ применения и дозы

Применять взрослым внутрь за 30-40 минут до еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запить достаточным количеством воды.

Высшая разовая доза составляет 5 таблеток.

Бекарбон предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения подбирают индивидуально.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу для просмотра схемы лечения и относительно дальнейшего применения препарата.

Дети.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому не следует применять Бекарбон этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, нарушение аккомодации, задержка мочи, психомоторное возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, делирий, гипертермия, тахипноэ, гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного i сосудодвигательного центров.

Лечение симптоматическое. Промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Не применять фенотиазины. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении - введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриазом - местно глазные капли фосфакол, физостигмина, пилокарпина. В случае приступа глаукомы следует каждый час закапывать в конъюнктивальный мешок по 2 капли 1% раствора пилокарпина, вводить подкожно по 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции

Нервная система: головная боль, головокружение, нервозность, нарушения сна, сонливость / бессонница, слабость, атаксия (расстройство координации движений), нарушение речи, судороги.

Психические расстройства: спутанность сознания или психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), психотические расстройства, делирий, галлюцинации.

Мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Пищеварительный тракт: cyxисть во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, отрыжка, дисфагия, метеоризм, спазмы / боль в животе, снижение моторики кишечника до атонии, запор, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного миxypa, тошнота, рвота при приеме препарата в высоких дозах в течение короткого периода возможна компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.

Органы зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, временные расстройства зрения (нечеткость зрения), снижение слезной секреции, повышение внутриглазного давления.

Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, сердцебиение, аритмии (в т.ч. экстрасистолия, транзиторная брадикардия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно снижение / повышение артериального давления.

Дuхальна система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.

Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок.

Кожа и подкожная клетчатка: кожные высыпания, гиперемия, крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит, дисгидроз, снижение потоотделения, сухость кожи.

Прочее: сухость слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление имеющейся гипокалиемии.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская обл., Г.. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.