действующие вещества: betamethasone, salicylic acid;
1 г мази содержит бетаметазона 0,5 мг в форме дипропионата, салициловой кислоты 30 мг вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.
Мазь для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: белого цвета полупрозрачная гомогенная мазь.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Код АТХ D07X C01.
Фармакодинамика.
Бетаметазона дипропионат - синтетический фторированной ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. При местном применении салициловая кислота оказывает кератолитическое действие.
Фармакокинетика.
Всасывания организмом бетаметазона дипропионата возможно главным образом после продолжительного лечения на обширной поверхности кожи.
Для местного лечения дерматозов, чувствительных к ГКС, таких как: хронический, кожная или гиперкератозний псориаз и другие дерматозы эритематозно-скваматозной характера, такие как себорейный дерматит (экзема), сухая экзема в десквамативного фазе, лихенификация.
Повышенная чувствительность к бетаметазона, салициловой кислоты или к любой из вспомогательных веществ препарата. А также розовые угри, акне, распространенный бляшечная псориаз, перианальный и генитальный зуд, пеленочный дерматит, периоральный дерматит, розацеа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, другие бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии, контагиозный моллюск, дерматомикозы, кожные реакции после вакцинации, варикозное расширение вен, вирусные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа). Не следует применять окклюзионные повязки.
Местное применение салициловой кислоты не следует сочетать с пероральным применением препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства. Не применять вместе с бензоил-пероксидом и местными ретиноидами.
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их попадания в организм. Кроме того, салициловая кислота может усилить нежелательное действие метотрексата и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов производных сульфонилмочевины.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, раневые поверхности и язвы.
При применении на коже лица следует ограничить продолжительность курса терапии до 5 дней.
Если во время применения препарата появились раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. При наличии инфекции следует назначить соответствующую терапию.
При исчезновении перхоти или ороговелости лечения продолжать только кортикостероидами.
Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция ГКС или салициловой кислоты при местном применении будет выше, если лечение проводить на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Следует соблюдать соответствующие меры в таких случаях, особенно при лечении детей.
Следует избегать длительной терапии препаратом всем пациентам независимо от возраста.
При развитии чрезмерной сухости или увеличении раздражение кожи следует прекратить применение препарата.
Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут вызвать псориаз, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риск возникновения пустулезной псориаза и локальной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи. Пациенты с нарушениями функции печени наиболее чувствительны к системному воздействию. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом.
Местные кортикостероиды могут искажать клиническую картину.
Возможен рецидив при прерывании лечения. Может произойти обострение инфекции, также может замедлиться заживление.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки или участки вокруг глаз через кератолитическое действие салициловой кислоты.
Противопоказано нанесения препарата на участки с атрофированной кожей.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять препарат в I триметре беременности. Назначение кортикостероидов в более поздние сроки беременности возможно, если ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы противопоказаны беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
Период кормления грудью.
В настоящее время не ясно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует учитывать необходимость назначения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Белосалик, мазь, применять только наружно 2 раза в сутки, путем нанесения тонкого слоя на пораженную поверхность и легкого втирания. Продолжительность лечения обычно ограничивается тремя неделями. Частоту и длительность применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях достаточно однократного применения в течение суток. Максимальную суточную дозу следует постепенно уменьшать до как можно более слабой, которая позволила бы контролировать симптомы.
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет. Продолжительность лечения для детей в возрасте от
2 лет и старше должна быть ограничена до 5 дней.
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.
Применение детям возможно только после консультации и под наблюдением врача. Следует учитывать большую абсорбцию препарата у детей через большее значение соотношения площади поверхности кожи к массе тела ребенка, может проявляться усилением системной токсичности и угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Продолжительность лечения для детей должна быть сведена к минимально возможного времени.
У детей чаще возникают признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. У детей, получающих лечение ГКС, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления надпочечниковой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком дисков зрительных нервов.
Не использовать под подгузники.
Применение препарата Белосалик возможно только в случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций.
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Чрезмерное или длительное применение топических препаратов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицизму.
Лечение. Назначать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лечение салицизму симптоматическое. Применять меры для более быстрого вывода салицилатов из организма. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначать необходимую терапию. Перорально применять натрия гидрокарбонат для ощелачивания мочи и усиление диуреза.
При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие побочные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, эритема, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация , периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит.
Следующие побочные реакции могут возникать чаще при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Стрии и расширение сосудов, в основном на лице, могут быть результатом длительного непрерывного нанесения препарата.
Любые побочные явления, возникающие при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
При местном применении салициловой кислоты могут наблюдаться такие изменения со стороны кожи: сухость, шелушение, раздражение, контактный дерматит, аллергические реакции (крапивница, зуд), которые требуют отмены препарата.
При длительном применении возможно всасывание препарата в общий кровоток и развитие характерных для салицилатов побочных эффектов: шум в ушах, головокружение, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, ацидоз, ускоренное дыхание.
4 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.
По рецепту.
Белупо, лекарства и косметика, д.д.
48000, Копривница, ул. Даница, 5, Хорватия.
Людям с нарушением зрения 