Состав
действующее вещество : 1 г мази содержит декспантенол 50 мг
вспомогательные вещества : спирт цетиловый, спирт стеариловый, воск белый, ланолин, парафин белый мягкий, масло миндальное рафинированное, масло минеральное, протегин Х (масло минеральное, парафин желтый мягкий, озокерит, глицерин олеат, ланолиновый спирт), вода очищенная .
Лекарственная форма. Мазь. Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом ланолина.
Фармакологическая группа
Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.
Код АТХ D03A X03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Декспантенол, действующее вещество Бепантен ® мази, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного применения.
Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзима А, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является таким образом необходимым для восстановления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.
Фармакокинетика.
Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутр депо этого витамина.
В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно с β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых пациентов концентрация составляет примерно 500-1000 мкг / л и 100 мкг / л в крови и сыворотке крови соответственно.
Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. После приема внутрь 60-70% дозы препарата выводится с мочой, остальное - с калом. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей - 2-3 мг.
Показания
Бепантен ® мазь применять в следующих случаях:
- Для ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждения (нетяжкие ожоги и ссадины) при раздражениях кожи (например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами) при хронических язвах кожи и пролежней; анальных трещинах; эрозии шейки матки и после пересадки кожи;
- Для профилактики и лечения потрескавшейся или шершавой и сухой кожи;
- Для регулярного профилактического ухода за молочными железами у женщин, кормящих грудью, и для лечения раздражений и трещин сосков
- Для ухода за младенцами: профилактика и лечение пеленочного дерматита
- Для обработки кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенола или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особенности применения
При применении препарата следует избегать контакта с глазами.
Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение Бепантен ® мази для заживления и лечения ран в области половых органов или заднего прохода при одновременном использовании презервативов с латекса приводит к уменьшению прочности и надежности презервативов через вспомогательное вещество - парафин белый мягкий.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности и кормления грудью является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.
При применении для лечения трещин сосков в течение кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Лечение поверхностных ран любого происхождения и профилактика потрескавшейся, сухой или шершавой кожи: применять Бепантен ® мазь 1 или несколько раз в сутки при необходимости.
Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью: наносить мазь на соски после каждого кормления грудью.
Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки применять мазь 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.
Уход за младенцами: применять Бепантен ® мазь после каждой смены пеленок (подгузника).
Бепантен ® мазь, действующим веществом которого является декспантенол, имеет основу, содержит большое количество жира. Для применения на мокнущих ранах, незащищенных поверхностях кожи (лицо) и волосистой коже лучше применять Бепантен ® крем быстро проникает в кожу.
Дети
Препарат применяют детям разных возрастных групп, включая младенцев.
Передозировка
Действующее вещество Бепантен ® мази, декспантенол, хорошо переносится и таким образом в литературе рассматривается как нетоксична. Гипервитаминоз не описан.
побочные реакции
Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергические реакции со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3,5 г, или по 30 г или 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ГП Грензах ПРОДУКТИОНС ГмбХ, Германия /
GP Grenzach Produktions GmbH, Germany.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Эмил-Барелли-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вилена, Германия /
Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Заявитель
Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария /
Bayer Соnsumer Care AG, Switzerland
Местонахождение заявителя
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
