Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 г крема содержит хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг декспантенол
50 мг
Вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин, полиэтиленгликоля стеарат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Гомогенный крем белого цвета со слабым запахом.
Название и местонахождение производителя
ГП Грензах ПРОДУКТИОНС ГмбХ, Германия; Эмил-Барелли-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вилена, Германия / GP Grenzach Produktions GmbH, Germany; Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Наименование и местонахождение заявителя
Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария;
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /
Bayer Consumer Care AG, Switzerland;
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Фармакологическая группа
Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТС D08A C52.
Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, хорошо переносится и оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно в чувствительных штаммов Staphylococcus aureus - микроорганизмов, чаще всего связанных с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидина. Он имеет слабую активность в отношении грибов и не является активным в отношении вирусов.
Декспантенол, активный ингредиент препарата Бепантен ® Плюс, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Но декспантенол имеет преимущество, потому что быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении.
Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоензим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.
Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу не выявлено. У младенцев, которых купали в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг / мл).
О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, так как всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначении 300 мг у здоровых взрослых максимальный уровень плазменной концентрации, составляет 0,2 мкг / мл, можно определять через 30 минут.
Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После приема внутрь хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.
Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к эндогенным запасов этого витамина.
В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг / л и
100 мкг / л в крови и сыворотке соответственно.
Пантотеновая кислота не распадается в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70% пероральной дозы выводится с мочой, остальное - с калом. У взрослых с мочой выводится 2-7 мг, у детей - 2-3 мг в сутки.
Показания
Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматит.
Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.
Инфекции кожи, например, вторично-инфицированная экзема и нейродермит.
Лечение трещин сосков у кормящих грудью.
Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенола и / или хлоргексидина или к любым другим компонентам препарата.
Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.
Надлежащие меры безопасности при применении
Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их надо промыть водой.
Бепантен ® Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). В таких случаях рекомендуется применять Бепантен ® крем. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.
Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов потребует врачебного вмешательства (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией.
Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается - следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью
В ходе исследований репродуктивных функций у животных не выявлено какого-либо риска для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Бепантен ® Плюс на больших поверхностях, поскольку данные по контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют.
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применению на большие поверхности кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Дети
Препарат применять детям старше 1 года.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года препарат наносить один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи.
Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема.
В случае необходимости можно применить повязки.
Частота нанесения крема и продолжительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.
Передозировка
При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.
Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.
Описанное повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином.
Часто после повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей . Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающих синдром астмы, реакции легкой и средней степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Хлоргексидин несовместим с омилювальнимы веществами и другими анионными соединениями. Бепантен ® Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимному влиянию (противодействия или инактивации).
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3,5 г, или 30 г, или 100 г крема в тубах в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
