действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пиридоксина 1,6 мг (в форме 1,9448 мг пиридоксина гидрохлорида), магния 250 мг (в форме 352,92 мг магния оксида тяжелого и 463,93 мг магния цитрата)
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, пленочное покрытие АкваПолиш Розовый 048.15 (гидроксипропилметилцеллюлоза, полидекстроза, тальк, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172 ), железа оксид черный (Е172)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: бежевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с линией разлома с обеих сторон.
Другие минеральные добавки, препараты магния.
Код АТХ А12С С.
Фармакологические.
Комбинированный препарат, содержащий магний и витамин В 6 .
Магний - один из основных минеральных элементов, влияет почти на все функции организма. Важнейшие его действия следующие:
Потенциальные причины дефицита магния:
Симптомами дефицита магния могут быть:
Витамин В 6 (пиридоксин) - в качестве кофермента участвует в обмене белков (трансаминирования, декарбоксилирования, дезаминирования, транссульфурация, образование никотиновой кислоты из триптофана, синтез гемоглобина)
Фармакокинетика.
Магний.
Активно всасывается из верхнего отдела тонкой кишки, всасывание усиливается
1,25-дигидроксихолекальциферол. Степень всасывания составляет примерно 30-40% от принятой дозы. Магния цитрат и магния оксид имеют хороший профиль всасывания.
Специальные транспортные белки, которые нуждаются в АТФ, регулирующие транспортировку магния в плазме и митохондриях (фермент Са ++ -Mg ++ -АТФаза). Обычно перемещение кальция и магния противоположно.
В среднем в организме взрослого человека содержание Mg ++ составляет 1000 ммоль. Близко
50% этого количества встроено в костную ткань (30% от этого количества может заменяться). Внутриклеточный и внеклеточный магний составляет 45% и
5% соответственно. В плазме крови концентрация магния колеблется от 0,75 до 1,2 ммоль / л, причем 30% магния связаны с различными белками плазмы. Взаимодействует в значительной степени с кальцием, меньше - с калием.
Большая часть магния, встроенного в кости и зубы, не может заменяться, но магний депонируется также в мышечных тканях, почках, печени и сердце.
Основным органом вывода магния из организма являются почки (диапазон 1-250 ммоль), но они также принимают участие в хранении магния в организме путем реабсорбции основного количества в проксимальных канальцах (в толстом-восходящем сегменте петли Генле), причем выведение составляет примерно 3-5 % отфильтрованного магния.
Метаболизм всех компонентов в значительной степени сокращается при недостаточном функционировании почек и печени.
Витамин В 6.
Различные формы витамина В 6 всасываются путем пассивной диффузии, главным образом в тонкой и подвздошной кишке.
В крови основной формой витамина В 6 является пиридоксаль фосфат, который (как и свободный пиридоксаль) тесно связан с белками плазмы крови (преимущественно альбумином). Пиридоксаль большей степени способен проходить через клеточные мембраны, чем его фосфатная форма. Пиридоксаль, который прошел через клеточную мембрану, снова фосфорилируется при участии киназы, и таким образом - основной тканевой формой является пиридоксаль фосфат. Взаимодействует с леводопой.
Витамины депонируемых в двух формах: частично в форме пиридоксаль фосфата, частично - в форме пиридоксамин фосфата. В связанном с белками состоянии более значительное количество может быть обнаружена в печени, почках, головном мозге, селезенке и скелетной мускулатуре.
Выводится с мочой в виде различных метаболитов, главным из которых является 4-пиридоксиновая кислота.
Метаболизм всех компонентов в значительной степени сокращается при недостаточном функционировании почек.
Лечение и профилактика дефицита магния.
Повышенная чувствительность к активным веществам и любого из вспомогательных компонентов препарата, одновременное применение других лекарственных препаратов, содержащих магний, одновременное применение с леводопой. Гипермагниемия, гипервитаминоз В 6 . Применение препарата противопоказано при тяжелой почечной недостаточности, AV-блокады, миастении гравис, тяжелой артериальной гипотензии, диареи, фенилкетонурии.
Магний снижает степень всасывания некоторых перорально применяемых лекарственных средств (например, таких как тетрациклин, препаратов, содержащих кальций, фосфор и железо, бисфосфонаты, фториды натрия), поэтому интервал между приемом этих препаратов и препарата «Берешь â магний плюс В 6 » должен составлять не менее 3:00.
Калийсберегающие диуретики могут увеличивать канальцевую реабсорбцию магния, поэтому их можно принимать только под контролем врача.
Магний может снижать уровень гликозидов наперстянки в плазме крови, поэтому пациентам, принимающим препараты наперстянки, препарат можно назначать только под постоянным врачебным контролем.
Фармакологически значимые взаимодействия : преимущественно с кальцием, в меньшей степени - с калием.
Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 .
Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.
Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов - производных варфарина.
При тяжелом дефиците магния лечение следует начинать с парентерального введения, парентеральное введение также рекомендуется для пациентов с тяжелым синдромом мальабсорбции.
При одновременном дефиците кальция дефицит магния необходимо устранить еще до начала применения препаратов кальция.
При почечной недостаточности легкой или умеренной степени пациенту назначать уменьшенную дозу и тщательно следить за уровнем магния в сыворотке крови (чтобы предупредить гипермагниемию).
Повышенный уровень магния негативно влияет на сердечную функцию: он несколько снижает артериальное давление и замедляет сердечную проводимость, поэтому при применении магния пациентам, которые получают лекарства на основе наперстянки, обязательно проводят постоянный мониторинг (ЭКГ, контроль на предмет снижения артериального давления). Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью можно применять обычную суточную дозу, которую назначать для взрослых по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Поскольку данные безопасности дозирования женщинам в период беременности и кормления грудью отсутствуют, рекомендуется в качестве общей меры безопасности не превышать максимальных суточных доз (определенных для пищевых добавок) компонентам препарата (Mg 250 мг / сут, витамин В 6 : 25 мг / сутки) в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
С целью лечения
Взрослым обычно суточная дозировка - по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Детям 4-10 лет: по ½ таблетки 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 11 лет по 1 таблетке 1 раз в сутки.
С целью профилактики
Взрослые и дети в возрасте от 11 лет - по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Таблетки следует принимать целиком в конце еды и запивать 1 стаканом воды или фруктового сока. В случае необходимости таблетку можно разделить на две половинки.
Продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. В зависимости от состояния больного, по назначению врача возможно повторять курс лечения. Продолжительность профилактического курса - 6-8 недель.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.
Симптомы передозировки могут возникнуть только при длительном применении в дозах, многократно превышающих предложенную дозу. Симптомы передозировки редко наблюдаются у пациентов с нормальной функцией почек. Однако интоксикация магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Симптомы возможной интоксикации: слабость, тошнота, рвота, брадикардия, снижение артериального давления, аномалии ЭКГ, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, гипорефлексия, парестезии и в тяжелом случае - спутанность сознания, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.
Как антидот можно применить кальций, 100-200 мг в течение
5-10 минут, кроме того, могут быть применены форсированный диурез и диализ.
При применении препарата очень редко (в случае превышения доз, рекомендованных выше) могут наблюдаться диарея или боль в области живота.
В таких случаях применение препарата необходимо прекратить!
Возможно развитие тошноты, рвоты, аллергических реакций, включая кожные реакции, зуд и крапивницу.
2 года.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
ЗАT "Береш Фарма".
5005, г.. Сольнок, ул. Надьшандор Йожеф, б.39, Венгрия.
Людям с нарушением зрения 