действующее вещество: povidone-iodine;
1 пессарий содержит повидон-йода 200 мг, что эквивалентно 20 мг активного йода
вспомогательные вещества: макрогол 1000.
Пессарии.
Основные физико-химические свойства: пессарий торпедообразное темно-коричнево-красного цвета.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Повидон-йод. Код АТХ G01A X11.
Фармакологические .
Бетадине ® пессарии - антисептический препарат широкого спектра противомикробного действия в отношении бактерий, некоторых вирусов, грибков и простейших микроорганизмов. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.
Фармакокинетика.
Действующее вещество препарата почти не всасывается в системный кровоток.
Острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит):
Предоперационная профилактика при хирургических операциях во влагалище или при диагностических процедурах.
Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата герпетиформный дерматит Дюринга; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото) гипертиреоидизм; период до и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у больных с карциномой щитовидной железы; почечная недостаточность.
Одновременное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, или антисептических препаратов приводит к взаимному снижению эффективности. Повидон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата пациентам, получающим препараты лития.
Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или в моче, или глюкозы в моче.
При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может уменьшиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, измерений с использованием радиактивного йода) или может противодействовать с йодом, применяемого для терапии щитовидной железы.
Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1-2-х недель, чтобы получить достоверные результаты.
Общепринятого или длительного применения повидон-йода необходимо избегать пациентам при:
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфии щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, диагностических процедур с использованием радиактивного йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее чем на 1 - 4 недели.
Окислительное действие повидон-йода может стать причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йода. В отдельных случаях возможно изменение цвета, обычно восстанавливается.
Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна трудно удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Чрезмерное применение йода может вызвать гипертиреоз у пациентов с заболеваниями щитовидной железы. Применение препарата Бетадине ® , пессарии, таким пациентам должна длиться короткое время. Нужно проводить тесты функции щитовидной железы, если появляются симптомы гипертиреоза после лечения.
Бетадине ® , пессарии, предназначены только для вагинального применения. Коричнево-красный цвет пессариев является индикатором эффективности препарата. Потеря цвета свидетельствует о значительном снижении эффективности препарата.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительных результатов диагностических тестов (например Толуидиновый и гваяковой пробы на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).
Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Повидон-йод в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Бетадине ® , пессарии, вынуть из оболочки и после увлажнения водой ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Поскольку не всегда можно предотвратить вытекание пессария, рекомендуется носить гигиенические прокладки (нельзя применять тампоны).
Дозировки.
1 вагинальный пессарий ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (даже во время менструации).
В случае недостаточной эффективности курс лечения можно продлить по назначению врача, а дозу можно увеличить до 2 вагинальных пессариев ежедневно.
Длительность лечения зависит от результатов терапии и определяется врачом индивидуально. Курс лечения обычно составляет 7 дней.
Препарат не предназначен для применения у детей.
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы : металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения, нарушение функции почек, анурия недостаточность кровообращения отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушения обмена веществ.
Лечение проводить поддерживающую и симптоматическую терапию с контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Повидон-йод обычно хорошо переносится. Возможны местные реакции, хотя это вещество считается менее раздражающим.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с появлением псориазоподобной красных мелких буллезный образований. Аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.
Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.
В некоторых случаях был описан йодоиндукований гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.
Со стороны других органов и систем побочные эффекты были зарегистрированы только эпизодически.
Препарат может вызвать спермицидным действие, и его не следует применять, когда желаемое оплодотворения.
В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и / или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).
При возникновении каких-либо нежелательных симптомов следует немедленно прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Первичная: по 7 пессариев в стрипе (альвеоле) из пленки ПВХ / ПЭ с маркировкой с одной стороны.
Вторичная: по 2 стрипа (14 пессариев) в картонной коробке.
Без рецепта.
Алкалоид АД - Скопье /
ALKALOID AD-Skopje.
ООО "МАРИФАРМ" /
MARIFARM doo
Бульвар Александра Македонского, 12 Скопье, 1000, Македония /
Bulevar Aleksandar Makedonski 12 Skopje, 1000, Republic of Macedonia.
ул. Минарикова, 8, Марибор, 2000, Словения / Minarikova ulica 8, Maribor, 2000, Slovenia.
Людям с нарушением зрения 