Инструкция к препарату Бетадине суппозитории (свечи) вагинальные 200мг №14
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Супозиторії піхвові
- Форма выпуска:Песарії по 200 мг по 7 песаріїв у стрипі (альвеолі); по 2 стрипи у картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Повидон-йод
состав действующее вещество: повидон-йод; 1 вагинальный суппозиторий содержит 200 мг повидон-йода (соответствует 18-24 мг активного йода) Вспомогательные вещества: макрогол 1000. Лекарственная форма Суппозитории вагинальные. Основные физико-химические свойства: торпедообразное гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода. Фармакологическая группа Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01А Х11. Фармакологические свойства Фармакологические. Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, что выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод проявляет сильное бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов. Механизм действия: свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода. Йод реагирует с окислительными-сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН)-группы аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основная разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности. Активное вещество препарата Бетадин® суппозитории вагинальные имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно - действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидное), на вирусы (вирулецидные), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидний), а также на некоторых простые микроорганизмы (протозойный). Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении не ожидается. Препарат растворяется в воде и легко смывается водой. Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата. У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидных гормонального статуса. Фармакокинетика. Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества. Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников. Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, время полувыведения после вагинального применения составляет около 2-х суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6 мкг / дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5 мкг / дл. Выводится препарат из организма преимущественно через почки с клиренсом от 15 до 60 мл / мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).