действующие вещества: 1 г препарата содержит бетаметазона дипропионата микронизированного в пересчете на бетаметазон 0,5 мг, клотримазола 10 мг, гентамицин сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг
Вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь от белого до светло-желтого цвета, однородной консистенции.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибио-тиками. Бетаметазон и антибиотики. Код АТХ D07С C01.
Фармакодинамика.
Бетазон ультра сочетает в себе противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковых действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие на клеточную мембрану грибов, приводя к утечке клеточного содержимого.
Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков, таких как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (включая Candida albicans ).
Гентамицин обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
Гентамицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, Serratia, Escherichia coli, Proteus vulgaris .
Фармакокинетика.
Данные о фармакокинетике препарата Бетазон ультра отсутствуют.
Лечение дерматозов, чувствительных к ГКС, при наличии (или при подозрении) бактериальных и / или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата. А также при туберкулезе коже, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.
Бетазон ультра не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
При применении мази на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снизит их надежность при использовании.
Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.
Бетазон ультра не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ. В таких случаях применение препарата детям следует осуществлять с особой осторожностью.
При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков следует учитывать вероятность совокупной токсического действия (ототоксичностью / нефротоксичность).
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Применять препарат под окклюзионную повязку следует только под наблюдением врача.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 неделю.
Непрерывное лечение более 2-3 недель не рекомендуется.
ГКС могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата.
Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность по вызванного ГКС угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Иценко-Кушинга, чем взрослые пациенты, вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Так что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемый для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты этой группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
Данных о местного применения гентамицин и клотримазола недостаточно.
Не ясно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому принимая решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата, необходимо учитывать важность лечения для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взрослым Бетазон ультра наносить тонким слоем на всю пораженную поверхности и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Для получения эффекта препарат следует применять регулярно. Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и ответы больного на лечение. Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.
Дети.
Не рекомендуется применять детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата пациентам этой возрастной категории.
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6:00 не приводил к развитию симптомов передозировки. Клотримазол при местном и вагинальном применении поглощается минимально.
Однократное передозировки гентамицином не приводил к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Бетазон ультра и назначить необходимую терапию.
Со стороны кожи: сухость кожи, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, жжение, эритема, экссудация и зуд, появление волдырей, шелушения, отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, периоральный дерматит , аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница, пурпура, реакции гиперчувствительности, телеангиэктазия, подкожные кровоизлияния, розацеа, изменения цвета кожи, фотосенсибилизация.
При применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и / или длительное время могут возникнуть побочные реакции:
Со стороны эндокринной системы: угнетение синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.
Со стороны обмена веществ: появление латентного сахарного диабета.
Со стороны органов слуха, внутреннего уха / со стороны почек при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичностью / нефротоксичность при применении мази Бетазон ультра на больших участках кожи или на пораженной коже.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз, задержка роста (у детей).
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Мазь по 15 г в тубах в коробке.
По рецепту.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Людям с нарушением зрения 