Инструкция к препарату Бифидумбактерин лиофилизированная масса 5 доз флакон №10

Состав

действующее вещество: живые штаммы бифидобактерий Bifidobacterium bifidum № 1. Одна доза содержит не менее 1 · 10 ⁷ КОЕ бифидобактерий;

вспомогательные вещества: сахароза или сахар мелкокристаллический, желатин, молоко обезжиренное или сгущенное нежирное стерилизованное.

Лекарственная форма

Порошок для орального и местного применения.

Основные физико-химические свойства: порошок (кристаллическая или пористая масса) бежевого цвета различной интенсивности или бежевого цвета с сероватым оттенком со специфическим запахом и вкусом. При добавлении воды образует гомогенную взвесь серовато-бежевого цвета.

Фармакологическая группа

Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ A07F А.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект препарата определяют живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Прием препарата обеспечивает преимущество бифидофлоры в микробиоценозе и тем самым способствует нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта, улучшению обменных процессов, предупреждению развития затяжных форм кишечных заболеваний, повышению неспецифической резистентности организма.

Показания

Бифидумбактерин-Биофарма предназначен для лечения детей и взрослых. Детям, в том числе недоношенным, препарат можно применять применяют с первых дней жизни.

Бифидумбактерин-Биофарма назначать:

• детям при длительных кишечных дисфункциях неустановленной этиологии;
• детям (в том числе новорожденным, недоношенным), больным пневмонией, сепсис и другие гнойно-инфекционные заболевания, для устранения или профилактики расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
• детям с отягощенным преморбидным состоянием, рожденным преждевременно или с признаками недоношенности, которые принимают антибиотики в раннем неонатальном периоде;
• детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозы, экстрагенитальные заболевания, имели длительный безводный период и другую патологию;
• детям, матери которых имели лактостаз, трещины сосков, а также при восстановлении кормления грудью после перенесенного мастита;
• ослабленным детям с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них различных расстройств функции кишечника;
• младенцам при раннем переводе на искусственное вскармливание или кормление донорским молоком
• детям старшего возраста и взрослым при нарушениях биоценоза кишечника;
• с целью профилактики мастита, для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы риска (у женщин с втянутым плоским соском, наличием трещин) в случае сложной эпидситуации в родильных домах;
• при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степеней, у беременных группы риска, при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлора или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам веществ препарата.

Особые меры безопасности

Не следует применять препарат при нарушении целостности упаковки; окончания срока годности; изменения физико-химических свойств (высушенная масса темно-коричневого цвета, резко уменьшена в объеме).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не исследовалась.

Особенности применения

Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде. Пациентам, у которых установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом относительно применения данного препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью

См. раздел «Способ применения и дозы».

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Препарат применять в виде раствора. При кишечных заболеваниях препарат применять внутрь в акушерско-гинекологической практике - интравагинально и наружно.

Для растворения препарата применять кипяченую воду комнатной температуры (20-25 ° С).

Способ растворения:

1. В стакан налить воду из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу препарата (количество доз указано на этикетке).

2. Для растворения препарата часть воды (1-2 чайные ложки) из стакана перелить во флакон и взболтать. Препарат растворяется не более 5 минут.

3. Растворенный препарат из флакона перелить в стакан с остатком воды и тщательно перемешать.

1 чайная ложка полученного в стакане раствора составляет 1 дозу препарата.

Необходимое количество чайных ложек раствора (доз) выпивать за 20-30 мин до приема пищи.

Младенцам раствор препарата можно давать непосредственно перед кормлением.

Обработка у рожениц соска и прилегающей к нему части груди

1. Раствором препарата в количестве 2-5 доз (2-5 чайные ложки) пропитать стерильную ватно-марлевую салфетку.

2. смоченные раствором ватно-марлевую салфетку наложить на поверхность молочной железы (на 20-30 минут) и оставить ее до начала кормления.

Обработку проводить в течение 5 дней.

Для интравагинального введения раствором препарата пропитать стерильный тампон, который следует вводить интравагинально, и оставить на 2-3 часа.

При кишечных заболеваниях детям до 6 месяцев жизни препарат назначать по 3 дозы (3 чайные ложки) на прием 3 раза в сутки, детям с 6 месяцев - по 5 доз (5 чайных ложек) 2 раза в сутки.

Новорожденным группы риска целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни по 1-2 дозы (1-2 чайные ложки) на прием 3 раза в сутки.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначать по 2-3 дозы (2-3 чайные ложки) 3 раза в сутки в комплексном лечении основного заболевания. При возникновении в этой группе детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозе язвенно-некротического энтероколита количество бифидумбактерин-Биофарма увеличивать до 10 доз (10 чайных ложек) в сутки.

При нарушениях биоценоза кишечника взрослым рекомендуется принимать по 5 доз (5 чайных ложек) 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения бифидумбактерин-Биофарма определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.

Для профилактики кишечных заболеваний назначать по 5 доз (5 чайных ложек) 1-2 раза в сутки в течение 1-2-х недель.

При воспалительных заболеваниях женских половых органов и предродовой подготовке беременных группы риска Бифидумбактерин-Биофарма назначать интравагинально по 5-10 доз (5-10 чайных ложек) 1 раз в день в течение 5-8 дней, контролируя восстановление чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения бифидумбактерин-Биофарма можно повторять.

Дети

Применять в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Не установлено.

Побочные реакции. Возможно возникновение аллергических реакций. 

Срок годности

1 год.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 или 10 доз во флаконе. По 10 флаконов в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «БИОФАРМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 9.