Основные свойства лекарственной формы: препарат имеет вид лиофилизированной кристаллической или пористой массы бежевого цвета различной интенсивности с сероватым оттенком. При добавлении воды образует непрозрачный завис. Препарат имеет специфический запах и вкус.
действующие вещества - одна доза содержит не менее 10 7 живых бифидобактерий.
вспомогательные вещества - сахароза - от 7 до 10%, желатин пищевой - от 0,7 до 1,0%, молоко обезжиренное - от 15 до 25%.
Лиофилизат для изготовления суспензии для перорального и местного применения.
Код АТС
А07F А01.
Иммунобиологические свойства
Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и, тем самым, нормализует микрофлору кишечника. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преимущество в микробиоценозе, что достигается при применении бифидумбактерина, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные процессы, предупреждают развитие затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта
для лечения при длительных кишечных дисфункциях неустановленной этиологии;
при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей т.п.), при длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при длительной дисфункции кишечника;
в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсис и другие гнойно-инфекционные болезни, для профилактики расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
показан детям с отягощенным преморбидным состоянием: родившимся преждевременно или с признаками недоношенности, которые принимают антибиотики в раннем неонатальном периоде; у детей, матери которых имели тяжелые токсикозы, экстрагенитальные болезни, длительный безводный период и другую патологию; у детей, матери которых имеют лактостаз, трещины сосков и восстанавливают кормления грудью после выздоровления от мастита; у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них каких-либо нарушений функции кишечника;
при раннем переводе младенцев на искусственное кормление или кормление донорским молоком
у детей старшего возраста и взрослых при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстой и тонкой кишок (колиты, энтероколиты) с течением на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
при кишечных дисфункциях как следствие дисбактериоза кишечника, возникшего после длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и других видов терапии, с стрессовых ситуаций и пребывания в экстремальных условиях, а также с целью профилактики указанной патологии;
за сложной эпидситуации в родильных домах с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы "риска" (у женщин с втянутым плоским соском, снижением его эрекции, наличием трещин);
При заболеваниях женской половой сферы:
при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы "риска",
при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлора и в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка воды на 1 дозу препарата. Для этого в стакан наливают нужное количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), а затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают (одна чайная ложка растворенного препарата является 1 доза), необходимое количество таких доз выпивают за 20-30 минут до еды. Младенцам препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Недопустимо растворять препарат горячей водой и хранить его в жидком виде. В случае использования флакона в несколько приемов (2-3 раза в сутки) сухим чистым предметом (ложечка, глазная лопаточка и т.д.) можно разделить сухую массу приблизительно на 2-3 части, необходимую часть растворить и использовать, а остаток сухой массы хранить в холодильнике в закупоренном флаконе.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки (по 2,5 дозы на прием 2 раза в день).
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении в этой группе детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозе язвенно-некротического энтероколита количество бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых, хронических воспалительных недугах тонкого и толстого кишечников, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях продолжительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
Для обработки участка соска и его ареолы у роженицы растворенный указанным выше способом препарат наносят стерильным тампоном за 20-30 минут до кормления по 5 доз в течение 5 дней. Смоченный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
Для интравагинального введения препаратом пропитывают стерильный тампон, который вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин сухой назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторять. С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2-х недель.
Не описано.
Не установлены.
Хранить (в недоступном для детей месте) при температуре от 2 до 8 ° С. Транспортировка всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 8 ° С. Отпускают без рецепта.
Не пригоден к применению, если:
1. Целостность упаковки нарушена;
2. Препарат без маркировки;
3. Масса с уменьшенными физическими свойствами (высушенная масса темно коричневого цвета, резко уменьшена в объеме)
1 год.
Людям с нарушением зрения 