Инструкция к препарату Бифонал гель 1% туба 15г

Состав

действующее вещество: bifonazole; 1 г геля содержит бифоназолу 10 мг

вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, раствор аммиака концентрированный, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Бифоназол. Код АТХ D01A C10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активное действующее вещество препарата - бифоназол - является производным имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и других грибков ( Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum ). Бифоназол, в отличие от других азолов и фунгицидных средств, подавляет биосинтез эргостерола не на одном, а на двух разных уровнях. Подавление синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны возбудителей. Бифоназол является эффективным в условиях резистентности возбудителей к другим противогрибковым препаратам. Очень редко проявляется первичная резистентность к бифоназолу в чувствительных видов грибков. В ходе исследований до сих пор не было обнаружено развития вторичной резистентности в первично чувствительных штаммов.

Фармакокинетика. Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6:00 после применения концентрация в различных слоях кожи достигает от 1000 мкг / см ³ в верхнем слое эпидермиса до 5 мкг / см ³ в папиллярном. Все концентрации, определенных таким образом, находятся в пределах подтвержденной антимикотической активности.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к бифоназолу возбудителями (дерматофитами; дрожжевыми, плесневыми грибками и другими грибковыми инфекциями; Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum ):

• поверхностных кандидозов и микозов кожи (в т. ч. микозов стоп и межпальцевых промежутков, микозов кистей, микозов гладкой кожи и складок кожи тела)
• разноцветного лишая;
• эритразмы.

Противопоказания

Аллергические реакции на бифоназол или другие компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.

Особенности применения

Избегать попадания препарата в глаза. Больные с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства из группы имидазола (например, Эконазол, клотримазол, миконазол) должны применять препарат с осторожностью.

Применение в период беременности и кормления грудью

Существующие данные доклинических исследований и данные фармакокинетики в организме человека не свидетельствуют о вредном влиянии бифоназолу на мать и ребенка, если препарат применяется в период беременности. Но клинические данные отсутствуют. В I триместре беременности препарат следует применять только по назначению врача после оценки соотношения риск / польза.

Неизвестно, проникает бифоназол в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат можно применять только по назначению врача после оценки соотношения риск / польза. В период кормления грудью препарат не рекомендуется наносить на область грудной клетки.

Не обнаружено, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять 1 раз в сутки, желательно вечером перед сном.

Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирать. Небольшого количества препарата обычно достаточно для лечения участки кожи размером с ладонь.

Обычный курс лечения составляет: при микозах стоп и межпальцевых промежутков - 3 недели, при микозах кистей, гладкой кожи и складок кожи тела - 2-3 недели, при разноцветном лишае и эритразме - 2 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели.

Дети

Учитывая имеющиеся клинические данные нет оснований предполагать токсические проявления у детей. Однако детям препарат необходимо применять только под наблюдением врача.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом не поступало.

Побочные реакции

Возможна боль и отек кожи в месте применения, реакции гиперчувствительности, развитие контактного дерматита, аллергического дерматита, эритема, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение, сухость, раздражение, мацерация и чувство жжения на коже. Эти побочные эффекты проходят после отмены препарата.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 15 г в тубе в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.