Действующее вещество: фенибут;
1 капсула содержит фенибута 250 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк; состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.
Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.
Бифрен является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Имеет транквилизирующие свойства, стимулирует память и обучение, повышает физическую работоспособность устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх и улучшает сон удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Бифрен® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициативе, мотивации к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга.
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. За 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще за 6 часов.
На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.
Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным.
При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний;
У детей - заикание, энурез, тики; у пожилых людей - бессонница, ночное беспокойство.
Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.
Назначать также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. Возраст до 11 лет.
Бифрен®Можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Бифрен® и применяемых с ним лекарственных средств.
Бифрен®Усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств.
Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия препарата Бифрен®. Этим больным назначать меньшие дозы. При длительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.
Применение препарата Бифрен® в период беременности и кормления грудью противопоказано, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Применять внутрь перед едой, запивая водой.
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым: назначать по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, пациентам пожилого возраста - 500 мг.
Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.
Детям в возрасте от 11 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения: Бифрен® назначать по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Бифрен® применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Бифрен® назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания: назначать в дозе 250-500 мг однократно за 1:00 до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов.
Действие препарата Бифрен® усиливается при увеличении дозы препарата.
При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома: Бифрен® в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах.
При необходимости, или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.
Дети.
Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.
Бифрен® - малотоксичное соединение, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени).
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимать вспомогательные и симптоматические мероприятия.
Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.
Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства не по инструкции по применению).
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
По 10 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Без рецепта.
ООО «Фарма Старт».
Адрес
Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8.
В случае возникновения побочных эффектов и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ООО «Асино УКРАИНА» по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, г. Киев, 03124, тел/факс: +38 044 281 2333
Людям с нарушением зрения 