действующее вещество: гимекромон;
1 таблетка содержит гимекромон 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, стеарат магния.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтым оттенком цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «Ch» с одной стороны.
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Гимекромон. Код АТХ A05AX02.
Фармакодинамика.
Гимекромон является производным кумарина. Гимекромон оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных протоков и сфинктер Одди, увеличивает секрецию желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним нарушения, а также препятствует отложению холестерина и образованию камней в желчном пузыре.
Фармакокинетика.
После перорального применения гимекромон хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация гимекромона в плазме крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения составляет 20,8±11,4 л. Гимекромон выводится с мочой в виде метаболитов: глюкуронида – примерно 93% введенной дозы, сульфоната – 1,4% и неизмененного гимекромона – 0,3%.
Данные о проникновении гимекромона в грудное молоко и его проникновении через плаценту отсутствуют.
Белодьи применять как вспомогательную терапию при симптоматическом лечении спазмов и дискинезии желчных протоков, диспептических расстройств.
Состояния после операций на желчном пузыре и желчевыводящих путях.
Понижение аппетита, тошнота, запоры (на фоне гипосекреции желчи).
Морфин ослабляет действие гимекромона. При одновременном применении гимекромона и метоклопрамида эффективность обоих лекарственных средств снижается.
Следует прекратить прием лекарственного средства при возникновении каких-либо симптомов печеночной и/или почечной недостаточности.
Билодди содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически свободен от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Данные о безопасности применения гимекромона во время беременности отсутствуют, поэтому не следует применять Билодди во время беременности.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает ли гимекромон в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для детей, находящихся на грудном кормлении. Следует рассмотреть целесообразность прекращения грудного вскармливания, взвесив преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии гимекромона на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Дозировка
Взрослые: от 200 до 400 мг (по 1–2 таблетки) за полчаса до еды 3 раза в сутки в течение двух недель.
Не рекомендуется делить таблетку.
Способ применения
Пероральный.
Дети.
Из-за отсутствия опыта применения лекарственного средства Билоди детям его не следует назначать пациентам до 18 лет.
Данные по передозировке гимекромона отсутствуют.
Белодьи обычно хорошо переносится.
Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: диарея, ощущение переполненности желудка или давления в брюшной полости.
Со стороны иммунной системы
Редко: реакция гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь или другие кожные аллергические реакции.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства в Государственный экспертный центр Минздрава Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.
Без рецепта.
Адамед Фарма С.А. / Adamed Pharma S.A.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
ул. Маршалка Йозефа Пилсудского 5, 95-200 Пабьянице, Польша / ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Польша.
Людям с нарушением зрения 