Инструкция к препарату биофлоракс сироп 670мг мл 200мл

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.

Лекарственная форма

Сироп.

Название и местонахождение производителя

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье народа »,

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22

фасовки с «in bulk» фирмы «Fresenius Kabi Austria GmbH», Австрия.

Фармакологическая группа

Осмотические слабительные средства. Код АТС А06А D11.

Действующее вещество Биофлораксу (лактулоза) под действием кишечной флоры в толстом кишечнике расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Данные кислоты снижают уровень рН в просвете толстой кишки и приводят к осмотических изменений, которые стимулируют перистальтику тонкой кишки. Наряду с этим увеличивается объем и нормализуется консистенция каловых масс, таким образом, устраняя запор и восстанавливая физиологический ритм пищеварения.

Лактулоза, как пребиотик, усиливает рост бифидобактерий и лактобактерий, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как кишечная палочка и клостридии, подавляется. Это способствует восстановлению нормального баланса микрофлоры кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре) коме лечебный эффект препарата обуславливается увеличением осмотического давления и снижением уровня рН в просвете толстой кишки, что приводит к усилению кишечной перистальтики, а также к миграции аммиака из крови в кишечник и его трансформации в погановсмоктуваний аммоний-ион, который выводится из организма при развитии слабительного эффекта. Лактулоза увеличивает количество ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), подавляет рост протеолитических бактерий (в т.ч. шигелл, сальмонелл), подавляет образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки, снижает содержание аммония иона в крови и уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии .

При приеме внутрь действующее вещество Биофлораксу практически не всасывается и не гидролизуется в желудке и тонком кишечнике, достигая толстого кишечника в неизменном виде, что обусловлено отсутствием специфического фермента в организме.

При применении Биофлораксу в дозе 40-75 мл лактулоза полностью расщепляется бактериальной флорой. При применении доз, превышающих указанные, часть лактулозы может экскретировать в неизмененном виде.

Показания

• Запор: регуляция физиологического ритма кишечника.
• Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
• Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Противопоказания

Галактоземия, кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, повышенная чувствительность к лактулозы или другим компонентам препарата.

особые предостережения

Консультация врача рекомендуется, если:

• терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточно;
• перед началом лечения имеющиеся болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения.

Дозы препарата, применяемые для лечения запора, не влекут проблем у больных диабетом. Для лечения печеночной (пре) комы обычно применяют высокие дозы надо учитывать при назначении препарата больным диабетом.

Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ограниченные данные применения лактулозы беременным свидетельствуют о токсичности по дефектов развития или фето / неонатальной токсичности. Исследования на животных не указывают на наличие прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.

В случае необходимости возможно применение Биофлораксу в период беременности или кормления грудью.

фертильность

Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Биофлоракс не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Дети

Слабительные средства рекомендуется применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача. Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения может быть нарушен во время лечения.

Способ применения и дозы

Дозу необходимо подбирать, исходя из клинического эффекта. Суточную дозу можно принимать однократно или разделить ее на 2 приема. Разовую дозу необходимо проглатывать целиком и не держать препарат во рту длительное время. В случае приема суточной дозы за один прием возможно применение препарата, например, во время завтрака. Биофлоракс можно принимать разведенным водой или напитками, которые содержат воду. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.

Дозировка Биофлораксу при запоре, состояниях, требующих облегчения дефекации

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.

Дозировка Биофлораксу при печеночной коме и прекоме

Начальная доза - 30-45 мл 3-4 раза в сутки. Поддерживающая доза подбирается таким образом, чтобы достичь 2-3 мягких испражнений в сутки. Пациентам в коме Биофлоракс можно вводить через желудочный зонд или в клизме.

Безопасность и эффективность препарата для детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.

Передозировка

При приеме высокой дозы возможно появление боли в животе и диареи. В таких случаях достаточно уменьшить дозу или прекратить лечение. При чрезмерной потере жидкости вследствие диареи и рвоты необходимо корректировать электролитный дисбаланс.

Побочные эффекты

В первые дни приема возможно появление метеоризма, который исчезает самостоятельно через несколько дней. В случае приема доз, превышающих рекомендуемые, возможно появление боли в животе и диареи. В таком случае суточную дозу препарата необходимо снизить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (только у больных с печеночной недостаточностью и энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи. ЖКТ

Метеоризм, боли в животе, тошнота или рвота. Диарея, если дозировка слишком высоким. Отклонение лабораторных показателей

Электролитный дисбаланс в результате диареи.

Дети.

Ожидается, что профиль безопасности у детей является таким же, как и у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия не проводили.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте. Биофлоракс можно использовать в течение всего срока годности после вскрытия флакона при условии хранения в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл во флаконе.

Категория отпуска

Без рецепта.