действующее вещество: бисакодил;
1 суппозиторий содержит бисакодила 0,01 г (10 мг)
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, твердый жир.
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или кремового цвета, шарообразной формы.
Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.
Фармакодинамика. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливает его перистальтику и повышает секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает в течение первого часа.
Фармакокинетика. Бисакодил - слабительное средство, стимулирует перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.
Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенный осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что влечет смягчение стула и облегчения их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.
Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенола, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.
Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием фенолового производного, что впоследствии выводится с мочой. Доля, осталась в толстой кишке, выводится с калом.
Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих пациентов и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.
Кишечная непроходимость; обструкция кишечника; острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника; перитонит, боль в животе тошнота и рвота неизвестной этиологии ущемленная грыжа; желудочно-кишечные геморрагии; спастический запор карцинома кишечника; колит острый проктит; острые геморрагии; заболевания прямой кишки; маточные кровотечения цистит тяжелая дегидратация; анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки; повышенная чувствительность к бисакодила и другим компонентам препарата.
Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает одновременном назначении действие диуретиков и глюкокортикоидов.
Как и другие слабительные средства, Бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемии. Длительное применение может привести формирование привыкания, когда акт дефекации будет возможен только после применения слабительного средства.
Частое применение бисакодил у пациентов пожилого возраста может усиливать астении, вызывать ортостатической гипотензии и расстройства координации движений, связанные с потерей электролитов. Препарат может снижать уровень калия в сыворотке крови.
Головокружение и обмороки может наблюдаться во время опорожнения, дефекационный обмороки и сосудистая реакция возникающих при абдоминальной боли, что может быть связано с запором, который побудил принимать слабительное средство.
Были отдельные сообщения о боли в животе и диарею с примесью крови, наблюдавшиеся при приеме бисакодил, причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника.
Суппозитории не рекомендуется применять пациентам с анальными трещинами, проктитом и язвенным геморроем, так как это может привести к болезненным ощущениям и местного раздражения. Не применять пациентам с обструктивными заболеваниями кишечника или острыми состояниями, такими как аппендицит, а также пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника.
Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только по назначению врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось.
Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только по назначению врача. Неизвестно, выводится бисакодил в грудное молоко.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Перед применением суппозитория необходимо:
Препарат предназначен для ректального применения.
Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в день, обычно утром. Лечение длится не более 7 дней.
Препарат не применять детям.
Применение бисакодил в высоких дозах может приводить к диарея, спазмы и клинически значимой потери калия и электролитов. Иногда могут возникать атония кишечника и застойное воспаление прямой кишки.
Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемии, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. В результате гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.
Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии).
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея (могут вызвать чрезмерную потерю воды и электролитов, особенно калия, чаще всего при длительном применении или передозировке) рвота, проктит, воспаление слизистой оболочки прямой кишки, атония кишечника, гипокалиемия местное раздражение анальной зоны (боль, жжение, кровотечение) колит.
В результате дегидратации могут возникнуть слабость мышц, судороги, артериальная гипотензия.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
АО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, г.. Харьков, ул. семнадцатого Партсъезда, д. 36.
Людям с нарушением зрения 