действующее вещество: бисакодил;
1 суппозиторий содержит бисакодила 0,01 г (10 мг)
вспомогательные вещества: твердый жир.
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа. Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.
Фармакодинамика. Бисакодил - слабительное средство, стимулирует перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях. Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенный осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, способствует смягчению стула и облегчению их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию. Фармакокинетика. Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенола, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата. Действие препарата наступает в течение первого часа после введения.
Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием фенолового производного, что впоследствии выводится с мочой. Остальные препарата, осталась в толстой кишке, выводится с калом.
Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.
Повышенная чувствительность к бисакодила и другим компонентам препарата. Непроходимость кишечника.
Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника.
Тяжелая боль в животе, ассоциированный с тошнотой и рвотой, который может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелые состояния.
Тяжелая дегидратация.
Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки.
Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает одновременном назначении действие диуретиков и глюкокортикоидов.
продолжительность лечения
Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемии.
Потеря жидкости в кишечнике
Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим от потери жидкости в кишечнике, что может привести к опасным дегидратации (например, почечной недостаточности, у больных пожилого возраста), применение бисакодила следует припинты и начать снова только под контролем (см. Раздел «Побочные реакции»).
нарушение пищеварения
Были единичные сообщения о возникновении боли в животе и кровянистую диарею после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в випороженннях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения.
Головокружение, обмороки
У пациентов, получавших бисакодил, может возникать головокружение и / или обмороки. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационный синкопе (или обмороки, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовагальный ответом на боль в животе, что может быть связано с запором, и навсегда с применением бисакодила как такового.
Больные пожилого возраста
Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астении, вызывать ортостатической гипотензии и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.
местные реакции
При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.
Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, если только ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата данных по его повреждающий или негативное влияние в период беременности на обнаружено.
Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, если только ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только по совету врача. Данных, или екскретуегься бисакодил в грудное молоко, нет.
Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения в них головокружение и / или синкопе им следует воздержаться от управления автранспортом и работы с другими механизмами.
Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из стрипа.
Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром.
Лечение длится не более 7 дней.
Препарат не применять для лечения детей.
Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарея, спазмы и клинически значимой потери калия и электролитов.
Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемии, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. В результате гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.
Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения: дегидратация.
Со стороны нервной системы: головокружение, обмороки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея, кровь в испражнениях, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальный дискомфорт, колит.
Местные реакции: в месте введения, включая болевые ощущения, раздражение.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке.
Без рецепта.
ПАО «Монфарм».
Украина, 19100, Черкасская обл., Г.. Монастырище, ул. Заводская, 8.
Людям с нарушением зрения 