действующее вещество: бисакодил;
1 суппозиторий содержит бисакодила 10 мг
вспомогательные вещества: твердый жир.
Суппозитории.
Суппозитории от белого до белого с чуть желтоватым оттенком цвета торпедообразное.
ОАО «Нижфарм». Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.
Контактные слабительные средства. Код АТС АО6А В02.
Бисакодил - слабительное средство, стимулирует перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.
Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенный осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что влечет смягчение стула и облегчения их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.
Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенила, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.
Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит диацетилюванню в печени с образованием фенолового производного, что впоследствии выводится с мочой. Доля, осталась в толстой кишке, выводится с калом.
Кратковременное симптоматическое лечение запоров и хронических запоров у лежачих больных и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.
Повышенная чувствительность к бисакодила и другим компонентам препарата.
Непроходимость кишечника.
Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника.
Тяжелая боль в животе, ассоциированный с тошнотой и рвотой, который может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелые состояния.
Тяжелая дегидратация.
Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки.
продолжительность лечения
Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемии.
Потеря жидкости в кишечнике
Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим от потери жидкости в кишечнике, что может привести к опасным дегидратации (например, почечной недостаточности, у больных пожилого возраста), применение бисакодила следует припинты и начать снова только под контролем (см. Раздел «Побочные реакции»).
нарушение пищеварения
Были единичные сообщения о возникновении боли в животе и кровянистую диарею после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в випороженннях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).
Головокружение, обмороки
У пациентов, получавших бисакодил, может возникать головокружение и / или обмороки. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационный синкопе (или обмороки, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовагальный ответом на боль в животе, что может быть связано с запором, и навсегда с применением бисакодила как такового.
Больные пожилого возраста
Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астении, вызывать ортостатической гипотензии и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.
местные реакции
При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.
Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата данных по его повреждающий или негативное влияние в период беременности на обнаружено.
Бисакодил не рекомендуется применять во время кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и только по совету врача. Неизвестно, выводится бисакодил в грудное молоко.
Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения в них головокружение и / или синкопе им следует воздержаться от управления автранспортом и работы с другими механизмами.
Препарат применяют для лечения детей.
Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера.
Бисакодил применяют только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в день, обычно утром. Лечение длится не более 7 дней.
Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарея, спазмы и клинически значимой потери калия и электролитов.
Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемии, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. В результате гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.
Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.
Частота побочных эффектов классифицируется: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 <1/10, нечасто
≥ 1/1000 <1/100, редко ≥ 1/10000 <1/1000, очень редко <1/10000, частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы
Редко гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения
Редко дегидратация.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Редко обмороки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея.
Нечасто кровь в испражнениях, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальный дискомфорт.
Редко колит.
Препарат усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Усиливает одновременном назначении действие диуретиков и ГКС.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 5 суппозиториев в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 