действующее вещество: bisacodylum;
1 таблетка содержит 5 мг бисакодила;
вспомогательные вещества: сахароза; лактоза моногидрат, крахмал картофельный; тальк кальция стеарат метилцеллюлозы; полисорбат 80
оболочка: метакрилатный сополимер (тип А) тальк титана диоксид (Е 171) триэтилцитрат; желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, на изломе ядро белое.
Фармакологическая группа.
Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бисакодил - слабительное средство, стимулирует перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.
Бисакодил предоставляет слабительное эффект, который проявляется размягчением или разжижением каловых масс. Механизм слабительного действия обусловлен увеличением проникновения воды в полость кишечника и уменьшением ее абсорбции, а также ускорением перистальтики кишечника.
При приеме днем слабительное действие наступает обычно через 6-10 часов, при приеме перед сном - через 8-12 часов.
Фармакокинетика.
Под влиянием кишечных и бактериальных ферментов бисакодил быстро превращается в его активный дезацетиловий метаболит. Только 5% пероральной дозы всасывается в системный кровоток, трансформируется в печени и выводится из организма с калом. Небольшое количество абсорбированного препарата выводится с мочой в виде неактивного метаболита (глюкуронида).
Кратковременное лечение запоров различной этиологии.
Клиническая необходимость облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.
Подготовка к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами (под наблюдением врача).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Бисакодил усиливает одновременном назначении действие диуретиков и глюкокортикоидов.
С осторожностью применять вместе с препаратами, вызывающими гипокалиемию: диуретики, ГКС (минеральными и ГКС), амфотерицином В (), тетракозактидом.
Применение любого слабительного средства не следует комбинировать с одновременным применением диуретиков (калийсберегающих или других) - бисакодил может повлиять на выделение или задержку ионов калия. Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за уменьшения уровня калия в сыворотке крови, поэтому при применении с препаратами наперстянки существует риск гипокалиемии и дигиталисной интоксикации.
Не рекомендуется одновременное применение с Н 2 блокаторами и антацидными средствами (в пределах одного часа) - существует риск быстрого рассасывания внешней оболочки, раздражение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, как следствие - нарушение эффекта.
Не рекомендуется комбинировать бисакодил с астемизолом, терфенадином, эритромицином, амиодароном, сатололом, препаратами хинидина.
Не следует употреблять щелочные продукты во время приема препарата и в течение 1:00 до и после приема.
Нельзя применять слабительные средства, в том числе бисакодил, в течение длительного времени (более 5 дней); необходимо выяснить причины запора. Длительное применение может иметь следствие - формирование привыкания, когда акт дефекации будет возможен только после применения слабительного средства.
Одновременно с применением бисакодила необходимо придерживаться определенной диеты с высоким содержанием клетчатки: хлеб из муки грубого помола, фасоль и другие бобовые, фрукты и овощи. Также необходимо потребление жидкости в объеме 1,5-2 л в сутки, больше двигаться и избегать сладких блюд, шоколада, жирных сыров.
Недостаточный эффект применения препарата может свидетельствовать о органическую причину запора.
Головокружение и обмороки могут наблюдаться во время опорожнения; дефекационный обмороки и сосудистая реакция возникающих при абдоминальной боли, что может быть связано с запором, через который пациент принял слабительное средство.
Есть отдельные сообщения о боли в животе и диарею с примесью крови, наблюдавшиеся при применении бисакодила и причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника. Таблетки нельзя разжевывать, поскольку это может привести к раздражению слизистой оболочки желудка и возникновения боли в животе.
Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим от потери жидкости в кишечнике, что может привести к опасным дегидратации (например, почечной недостаточности, у больных пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начать снова только под контролем.
У пациентов пожилого возраста частое применение бисакодила может усиливать астении, вызвать ортостатической гипотензии и расстройства координации движений, связанных с потерей электролитов. Препарат может снижать уровень калия в сыворотке крови. Дегидратация может привести к развитию почечной недостаточности.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек препарат назначает только врач.
Бисакодил Гриндекс содержит лактозу и сахарозу, поэтому его не следует применять пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозы-/ галактозы синдромом мальабсорбции, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы. Проглатывания таблетки с поврежденной оболочкой (то есть после разжевывания) может привести к раздражению слизистой оболочки желудка и возникновения боли в животе.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, если только ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводили. По опыту длительного применения препарата данных о его поврежу-ного или отрицательного влияния в период беременности не обнаружено.
Кормления грудью.
Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только по совету врача. Данных, или выводится бисакодил в грудное молоко, нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отсутствуют данные о нежелательное воздействие бисакодила на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Для эффективной дефекации утром бисакодил применять внутрь перед сном, независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая полным стаканом воды.
Для кратковременного лечения запоров, клинической необходимости облегчения дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.
Взрослые и дети в возрасте от 10 лет: 1-2 таблетки (5-10 мг) 1 раз в сутки.
Дети в возрасте от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки.
Для подготовки к диагностическим процедурам и перед оперативными вмешательствами (под наблюдением врача).
Взрослые и дети в возрасте от 10 лет: 2-4 таблетки (10-20 мг) 1 раз в сутки вечером.
Дети в возрасте от 4 до 10 лет: 1 таблетка (5 мг) вечером.
Не рекомендуется применять препарат более 8-10 суток, ежедневное применение препарата нежелательно.
Детям до 4 лет бисакодил не назначать.
Детям в возрасте от 4 до 10 лет бисакодил применять только по назначению врача.
Не назначать детям до 4 лет.
Детям в возрасте от 4 лет до 10 лет бисакодил применять только по назначению врача.
Симптомы . Применение высоких доз может вызвать диарею, спазмы в животе, электролитный дисбаланс (в том числе симптомы гипокалиемии и функциональной атонии ободочной кишки). Хроническое передозировка может привести к хронической диареи, болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, почечнокаменной болезни. Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости в результате гипокалиемии.
Лечение. Отменить препарат и обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется коррекция водно-электролитного дисбаланса, применение симптоматических средств.
Аллергические реакции : анафилактические реакции (в том числе ангионевротический отек).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли в животе абдоминальные колики; метеоризм тошнота диарея с примесью крови, которая может привести к обезвоживанию организма и нарушению электролитного баланса; рвота абдоминальный дискомфорт; атония кишечника, колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, обмороки (в том числе дефекационный).
Со стороны метаболизма: гипокалиемия.
В результате дегидратации могут возникать слабость мышц, судороги, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.
У пациентов пожилого возраста, которые часто принимают препарат, возможны слабость, нарушение координации и артериальная гипотензия.
Длительное применение препарата может привести к хронической диареи, болей в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни. Описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости в результате гипокалиемии.
При появлении побочных эффектов необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной пачке.
Без рецепта.
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел. / Факс: +371 67083205 / +371 67083505.
Эл.почта: grindeks@grindeks.lv
Людям с нарушением зрения 