действующее вещество: бромгексин;
1 мл (23 капель) раствора содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг
Вспомогательные вещества: масло аниса звездчатого; масло плодов фенхеля горького; масло чабреца; масло мяты; масло эвкалиптовое; левоментол; сахароза; полисорбат 80 этанол 96% *; кислота соляная концентрированная; калия дигидрофосфат; натрия фосфат, додекагидрат; вода очищенная.
* Готовый препарат содержит 41% об. этанола.
Капли оральные, раствор.
Прозрачный раствор желтоватого цвета с ароматным запахом.
Кревель Мойзельбах ГмбХ / Krewel Meuselbach GmbH.
Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия / Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.
Муколитические средства. Код АТС R05C B02.
Бромгексин - синтетическое вещество, производное вазицину (биологически активное вещество растительного происхождения). Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхах и увеличивает долю серозного секрета. Снижение вязкости мокроты и увеличение двигательной активности ресничек мерцательного эпителия способствует улучшению отхождения мокроты.
После приема внутрь бромгексин практически полностью абсорбируется с периодом полураспада примерно 0,4 ч. Т max (время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке крови) после перорального приема составляет 1 год. Эффект первого прохождения через печень составляет около 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы составляет 99%.
Снижение концентрации в сыворотке крови происходит многофазных. Период полураспада, который определяет продолжительность действия составляет примерно 1 час. Конечный период полураспада - около 16 ч. Он обусловлен медленной диффузией бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л / кг массы тела. Кумуляции бромгексина отсутствует.
Бромгексин проникает в спинномозговую жидкость, через плаценту и в грудное молоко.
Бромгексин выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. При тяжелых поражениях печени возможно снижение клиренса бромгексина. При тяжелой почечной недостаточности не исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина.
Возможно нитрозирования бромгексина в желудке при наличии физиологических условий.
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и передвижения мокроты.
Повышенная чувствительность к бромгексина и другим компонентам препарата бронхиальная астма и другие заболевания органов дыхания; алкогольная зависимость. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Наследственная непереносимость фруктозы, нарушение абсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность сахарозы-изомальтазы.
Очень редко отмечались случаи тяжелых побочных реакций со стороны кожи, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, которые по времени совпадали с приемом препарата. В случае повторного появления реакций со стороны кожных покровов и слизистой оболочки следует немедленно обратиться к врачу, прекратить прием препарата.
С особой осторожностью Бромгексин 8 капель следует применять при нарушении бронхиальной моторики и увеличении количества секрета, например, при цилиарной синдроме или недвижимости ресничек.
При снижении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени следует применять препарат с особой осторожностью (увеличивать промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу).
При тяжелой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина.
При длительном применении препарата рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.
Препарат содержит 41% об. этанола, поэтому при соблюдении дозировки с каждым приемом в организм поступает 0,36 г этанола на 1 мл. Риск для здоровья существует для пациентов с поражением печени, хронической алкогольной интоксикацией, эпилепсией, повреждениями головного мозга, для детей, беременных и кормящих грудью.
Нельзя применять капли пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением абсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы.
К этому времени бромгексин при беременности в клинической практике не применяли, поэтому его следует назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.
Не влияет.
Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Препарат предназначен для перорального применения.
Рекомендуемые дозы:
При применении бромгексина рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Продолжительность лечения зависит от показаний и течения заболевания и устанавливается в индивидуальном порядке.
Не следует применять препарат более 4-5 дней без консультации с врачом.
Симптомы: тошнота, диарея, головная боль.
Опасные случаи передозировки у человека до сих пор неизвестны. Сообщалось в 4 из 25 случаев при применении повышенных доз бромгексина о рвота, а у 3 детей раннего возраста - нарушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени, тахипноэ. При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации. Никакой хронической токсического действия на человека не обнаружено.
Применение большого количества лекарственного средства может привести к алкогольной интоксикации, особенно у детей раннего возраста, что может быть опасным для жизни этой группы пациентов. Количество содержания спирта в упаковке Бромгексин 8 капель составляет примерно 6,6 г / 20 мл.
Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначать симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные мероприятия по уменьшению всасывания или ускорения вывода, как правило, не проводятся. Кроме этого, основываясь на данных фармакокинетики, а именно из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большой объем распределения и медленный обратный распределение бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе. Поскольку у детей в возрасте от 2 лет даже после применения препарата в высоких дозах возможны лишь легкие симптомы, при применении дозы до 80 мг деконтаминацию можно не проводить; для детей до 2 лет допустимый предел равен 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг / кг массы тела).
Частоту побочных реакций, приведенных ниже, определяли в соответствии со следующими критериями:
очень часто (≥10%), часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0,1%, но ≤1%), редко (≥0,01%, но ≤0,1%), очень редко (≤0,01%), неизвестно (невозможно определить частоту побочных реакций на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
Очень редко обострения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, существовавшие ранее.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто лихорадка, озноб, реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, эритематозные и уртикарные высыпания, крапивницу, расстройства дыхания).
Очень редко анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны кожи.
Очень редко кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Другие.
Нечасто : головокружение, головная боль, повышение потоотделения, преходящее повышение показателя АСТ в сыворотке крови.
При одновременном применении Бромгексина 8 капель с противокашлевыми средствами из-за подавления кашлевого рефлекса может развиться опасный застой секрета, поэтому проведение такой терапии требует особой осторожности. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете.
При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.
Одновременный прием с бронходилататорами.
5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Флакон-капельница по 20 мл, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 