действующее вещество: bromhexine;
5 мл сиропа содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбит (Е 420), этанол 96%, левоментол, масло анисовое, масло мятное, масло фенхелевого, вода очищенная.
Сироп.
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Муколитические средства. Код АТС R05C B02.
Бромгексин - синтетическое вещество, производное вазицину, биологически активного вещества растительного происхождения. Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и секретомоторное действие в бронхах и увеличивает долю серозного бронхиального секрета. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеинив и мукополисахаридной волокна) активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. После применения бромгексина увеличивается концентрация в мокроте таких антибиотиков как амоксициллин, эритромицин, окситетрациклин.
При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после применения препарата. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Бромгексин проникает через плаценту в грудное молоко. Примерно 80% бромгексина метаболизируется в печени с образованием биологически активных метаболитов. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 16 часов.
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и передвижения мокроты.
Противопоказания.
Препарат следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическими сужениями бронхов (осложненная эвакуация секрета бронхов). В этих случаях для удаления секрета бронхов использовать аспирации.
При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), бромгексин следует применять с осторожностью из-за возможного застой секрета.
Очень редко на фоне применения бромгексина имеют место тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение бромгексина прекратить.
При нарушении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с осторожностью (в уменьшенных дозах или с увеличенными интервалами между приложениями).
При тяжелой почечной недостаточности вероятно кумуляции метаболитов бромгексина, образующихся в печени, поэтому может потребоваться корректировка дозы или увеличение времени интервалов между приложениями.
Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции, бронхоспазм.
5 мл сиропа содержат 2 г сорбита, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы препарат применять нельзя.
Сироп содержит 12,5 об. % Спирта, что следует учитывать при применении у пациентов с нарушением функции печени, повреждениями головного мозга, больным эпилепсией и алкоголизмом.
При желудочном кровотечении в анамнезе сироп следует применять под контролем врача.
При лечении необходимо применять достаточное количество жидкости, увеличивает отхаркивающее действие бромгексина.
В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. При необходимости применения препарата следует временно прекратить кормление грудью, потому что бромгексин проникает в грудное молоко.
Сироп содержит этиловый спирт, поэтому при его применении следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Сироп применять детям в возрасте от 2 лет.
Сироп принимать внутрь 3 раза в день независимо от приема пищи.
1 чайная ложка содержит 5 мл сиропа.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет : 1 чайная ложка сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. Перед применением растворить в 20 мл (2 десертные ложки) охлажденной кипяченой воды.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет и больные с массой тела менее 50 кг : 2 чайные ложки сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.
Взрослые и дети старше 14 лет : 2-4 чайные ложки сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.
Длительность лечения зависит от показаний и течения заболевания и устанавливается в индивидуальном порядке.
Не следует применять препарат более 4-5 суток без консультации врача.
Передозировки.
Случаи передозировки до сих пор не описаны. При применении повышенных доз бромгексина возможно появление симптомов, подобных побочных эффектов (например возможны боли в животе, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка) (см. Раздел «Побочные эффекты»). В этом случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Было сообщение, в котором у 3 детей раннего возраста наблюдалось нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и учащенное дыхание. При применении до 40 мг бромгексина детям раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации.
Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначать симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные мероприятия по уменьшению всасывания или ускорения вывода, как правило, не проводятся. Кроме этого, основываясь на данных по фармакокинетике, а именно - за высокой степени связывания с белками плазмы, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения его выведения при гемодиализе или форсированном диурезе.
Поскольку у детей в возрасте от 2-х лет даже после применения препарата в высоких дозах возможны лишь легкие симптомы, при применении дозы до 80 мг деконтаминацию можно не проводить.
Со стороны иммунной системы: лихорадка, озноб, реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, временные эритематозные или уртикарные сыпь, крапивница, ангионевротический отек, расстройства дыхания), анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, бронхоспазм, повышение температуры тела, повышение потоотделения .
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, боль в желудке, ощущение дискомфорта в животе, рвота, понос, обострение язвы желудка или кишечника, которые существовали раньше.
Со стороны кожи: тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Другие: головокружение, головная боль, преходящее повышение показателя аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, которые применяются для лечения бронхолегочных заболеваний.
Комбинированное применение бромгексина и противокашлевых средств может привести опасный застой секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью.
Бромгексин не назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, поскольку подавления кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разреженного мокроты.
При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексину, окситетрациклина) в ткани легких.
Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.
Одновременное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин несовместим с щелочными растворами.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке с картона.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 