действующее вещество: bromhexinе;
1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Таблетки.
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B02.
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитическое эффект связан с деполимеризацию и разрежением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Одной из важных особенностей действия бромгексина является его способность стимулировать образование сурфактанта - поверхностно-активного вещества липиды-белково-мукополисахаридной природы, синтезируется в клетках альвеол; биосинтез сурфактанта нарушается при различных бронхолегочных заболеваниях. Последнее приводит к нарушению стабильности альвеолярных клеток, ослабление их реакции на неблагоприятные воздействия.
Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 20%. У здоровых добровольцев максимальная концентрация (C max ) в плазме определяется через 1:00. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. Он широко распределяется в тканях организма. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту. При длительном многократном применении может кумулировать. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. В печени подвергается деметилированию и окислению. Главным метаболитом бромгексина является амброксол. Почти 85-90% выводится из организма с мочой, главным образом в виде метаболитов. Период полувыведения (T 1/2 ) составляет 12-15 часов в результате медленной обратной диффузии из тканей.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся осложнений отхождение мокроты.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкого мокроты.
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, усиливает отхаркивающее действие бромгексина.
С осторожностью применять препарат пациентам, страдающим бронхиальной астмой и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (т.е. увеличивать промежутки между приемами или уменьшать дозу).
При острой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления метаболитов бромгексина в печени.
При длительном применении препарата рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
При первых проявлениях каких-либо нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение препарата (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).
В период беременности препарат назначают с учетом соотношения польза для матери / риск для плода.
Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.
Нет сообщений о том, что препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет применяют в других лекарственных формах.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Продолжительность приема зависит от показаний и течения болезни и устанавливается индивидуально.
Взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения - 4-5 дней.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет, а также больным с массой тела менее 50 кг: по 1 таблетке (4-8 мг) 3 раза в сутки. Курс лечения - 4-5 дней.
В случае нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени дозу препарата необходимо уменьшить.
Симптомы: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, диплопия, атаксия, слабовыраженный метаболический ацидоз, тахипноэ.
Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема), симптоматическая терапия. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы. За высокой степени связывания с белками плазмы, большой объем распределения и медленный обратный распределение бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе.
Со стороны ЦНС: головная боль (по типу мигрени), головокружение.
Со стороны дыхательной системы: усиление кашля, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница очень редко - отек Квинке, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как бромгексин. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых оболочках больному следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Другие: усиленное потоотделение.
Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства - при комбинированном применении с бромгексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Противокашлевые средства - комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендуется.
Лекарственные средства, которые раздражают пищеварительный тракт (например НПВП), - при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражение слизистой оболочки.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 10 или 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 