Инструкция к препарату бромгексин-Здоровье тб 8мг №10*5

Общая характеристика:

международное и химическое названия: bromhexine; (N-(2-Амино-3,5-дибромфенилметил)-N- метилциклогексиламина гидрохлорид);
основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускаются мраморность и вкрапления красного цвета;

состав: 1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар-рафинад, крахмал картофельный или кукурузный (в пересчете на крахмал с влажностью 10%), кальция стеарат, руберозум.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее средство.

Механизм действия обусловлен деполимеризацией мукопротеинов и мукополисахаридов мокроты, что снижает ее вязкость. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует образование эндогенного сурфактанта  поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, которое синтезируется в клетках альвеол и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.

Эффект бромгексина проявляется обычно через 2 – 6 суток после начала приема.

Фармакокинетика. Быстро (в течение 30 мин) и практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в спинномозговую жидкость. Связывание с белками плазмы – 99 %. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов фармакологически активны. Период полувыведения составляет 12 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Экскретируется преимущественно почками (85 – 90 % в виде метаболитов).

При тяжелой печеночной недостаточности снижается клиренс бромгексина, при хронической почечной недостаточности – нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению.

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета: трахеит, острый и хронический бронхиты различного происхождения, включая осложненные бронхоэктазами, бронхиальная астма, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде (профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операций). Ускорение выведения рентгенконтрастного вещества после бронхографии.

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8 мг - 16 мг (1 – 2 таблетки) 3 – 4 раза в сутки; максимальная суточная доза – 64 мг (8 таблеток).

Детям в возрасте от 10 до 14 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 – 4 раза в сутки; максимальная суточная доза –32 мг (4 таблетки).

Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 24 мг (3 таблетки).

Больным с почечной недостаточностью суточную дозу уменьшают.

Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и динамики заболевания; может составлять от 4 дней до 4 недель.

Побочное действие.

Бромгексин обычно хорошо переносится; у некоторых больных могут развиться следующие побочные явления. Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; крайне редко – транзиторное повышение печеночных трансаминаз. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль. Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и т. д.), повышенное потоотделение, ангионевротический отек лица, крайне редко – анафилактический шок.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата, пептическая язва желудка, период беременности (особенно I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: рвота, нарушение сознания, атаксия, диплопия, тахипноэ, метаболический ацидоз легкой степени. Лечение: отмена приема препарата, искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 – 2 ч после приема), симптоматическая терапия.

Особенности применения.

С осторожностью препарат назначают при почечной и/или печеночной недостаточности, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при желудочном кровотечении в анамнезе.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью.Препарат противопоказан при беременности (особенно в І триместре). При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидными препаратами способствует их проникновению в бронхиальный секрет в первые 4 – 5 дней противомикробной терапии. При приеме одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т. ч. кодеин) возможно затруднение отхождения разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). При одновременном приеме с лекарственными средствами, раздражающими слизистую оболочку пищеварительного тракта, возможно усиление их раздражающего действия. Несовместим со щелочными растворами.

Возможен одновременный прием с бронходилататорами.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Упаковка.

Таблетки по 8 мг № 10, № 10х2, № 105, № 20 в блистерах в коробке; №10, №20 в блистерах.