Фармакодинамика. бронхо-мунал® и бронхо-мунал® п содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые чаще всего вызывают инфекции дыхательных путей, включая streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae, klebseiella pneumoniae, klebseiella ozaenae, staphylococcus aureus, streptococcus viridans, streptococcus pyogenes, moraxella catarrhallis.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал® П стимулируют природные защитные силы организма против инфекций дыхательных путей, сокращая частоту, продолжительность и тяжесть течения инфекционных заболеваний дыхательных путей, а также снижают потребность в антибиотиках.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал® П стимулируют клеточный и гуморальный иммунный ответ в слизистой оболочке дыхательных путей, а также других иммунокомпетентных структур организма. Препарат также повышает неспецифический иммунитет организма. В доклинических и клинических исследованиях продемонстрированы такие эффекты Бронхо-мунала на защитные механизмы организма:
Фармакокинетика. При пероральном применении препарата бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Клетки пейеровых бляшек поглощают антиген и презентуют его субэпителиальным лимфоидным клеткам, индуцируя таким образом гуморальный иммунный ответ, что приводит к повышенной продукции IgA в слизистой оболочке, ингибирующих проникновение микроорганизмов.
Антигены также стимулируют лимфоидные клетки, отвечающие за клеточную защиту, которые мигрируют через регионарные лимфоузлы в грудной проток, затем — в кровоток.
С кровотоком они мигрируют в слизистую оболочку пищеварительного тракта, дыхательные пути, а также слизистую оболочку других органов, где выполняют защитную функцию, повышая возможность иммунной защиты.
Иммунотерапия. предотвращение рецидивирующих инфекций дыхательных путей и тяжелых инфекционных обострений хронического бронхита. сопутствующее средство при лечении острых респираторных инфекций.
Дети. Бронхо-мунал® можно применять у детей в возрасте старше 12 лет, Бронхо-мунал® П — препарат детям в возрасте до 6 месяцев не назначается. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (для бронхо-мунал®) и дети в возрасте от 6 мес до 12 лет (для бронхо-мунал® п). превентивная терапия/комплексная терапия: по 1 капсуле в сутки натощак в течение 10 последовательных дней в месяц, 3 мес подряд.
Лечение обострений: по 1 капсуле в сутки натощак до исчезновения симптомов (минимальный курс — 10 дней). В случае сопутствующего назначения с антибиотиками препарат рекомендуется применять с самого начала лечения.
Интервал между курсами должен составлять 20 дней. При необходимости назначения антибиотиков препарат рекомендуется применять одновременно с антибиотиками. Капсулы можно открывать. Если ребенку трудно проглотить капсулу, ее содержимое можно размешать в соответствующем напитке (воде, фруктовом соке, молоке).
Препарат следует принимать утром натощак. Если пациент забыл принять препарат, следует принять его на следующее утро.
Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
Побочные явления, о которых сообщалось, классифицированы ниже в соответствии с мeddra по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до 1/100), редко (от ≥1/10 000 до 1/1000), очень редко (1/10 000), включая единичные случаи, частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (эритематозные высыпания, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; нечасто — тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Общие нарушения и состояние в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость; редко — лихорадка.
В случае длительных желудочно-кишечных или дыхательных расстройств лечение необходимо прекратить. При кожных реакциях лечение также прерывают, поскольку эти проявления могут иметь аллергическую природу.
Препарат может вызывать реакции гиперчувствительности. в случае развития аллергических реакций или признаков непереносимости препарата лечение следует прекратить немедленно.
После вакцинации живой вакциной прием препарата можно начинать не раньше чем через 4 нед.
Вспомогательное вещество маннит может оказывать мягкое слабительное действие.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия в виде натрия глутамата, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Клинические данные по применению препарата у беременных отсутствуют. Эксперименты на животных не показали никакой прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, развитие эмбриона, развитие плода и постнатальное развитие. Относительно кормления грудью, исследований также не проводилось и любые данные отсутствуют. Препарат следует применять с осторожностью в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.
Не выявлено четких клинических симптомов передозировки препарата. о случаях передозировки не сообщалось. в случае передозировки следует обратиться к врачу.
В оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °с.
Людям с нарушением зрения 