действующие вещества: 5 мл сиропа содержат глауцина гидробромида 5,75 мг эфедрина гидрохлорида 4,6 мг
Вспомогательные вещества: масло базиликового, кислота лимонная, сахароза, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), полисорбат 80, этанол 96%, вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: сиропоподобная жидкость с запахом базиликового масла.
Средства, действующие на респираторную систему. Противокашлевые средства и муколитики.
Код АТХ R05F B01.
Фармакодинамика.
Бронхолитин - комбинированный препарат с выраженным противокашлевым, бронходилатирующим и бронхоантисептичною действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: глауцина гидробромида и эфедрина гидрохлорида. Алкалоид глауцин подавляет кашлевой центр, не влияя на дыхательный центр. Оказывает слабо выраженное бронхоспазмолитическое и адренолитическое действие, не вызывает привыкания и зависимости. Эфедрин является адреномиметиком прямой (стимулирует альфа- и бета-рецепторы) и косвенной (подавляет активность аминооксидазы) действия. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина с их депо. Эфедрин имеет спазмолитическое эффект на гладкую мускулатуру бронхов. В течение длительного времени расслабляет бронхиальной мускулатуру, что обусловлено выраженной стимулирующим действием на бета-2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой оболочки бронхов и расширяется их просвет. Фармакологические исследования бронхолитин сиропа показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи.
Облегчения выделения мокроты и снижение обструкции бронхов обусловлены бронходилатирующим действием эфедрина.
Фармакокинетика.
После приема глауцин и эфедрин быстро и полностью резорбуються из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация глауцина в плазме крови достигается через 1,5 часа после приема.
Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозга.
Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.
Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.
Период полувыведения эфедрина составляет примерно 3-6 часов. Выводится с мочой, в основном в неизмененном виде.
В составе комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются сухим непродуктивным кашлем: острые и хронические бронхиты, трахеобронхит, бронхиальная астма, пневмонии, бронхоэктазы.
Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами. Ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств из-за наличия эфедрина в составе препарата. При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, хинидином, трициклическими антидепрессантами повышается риск развития аритмий. При одновременном применении с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение артериального давления.
Так как эфедрин обладает свойствами как альфа-агонистов, так и бета-агонистов, то его следует применять с осторожностью пациентам, которые перенесли наркоз с циклопропаном, галотаном
или другими летучими анестетиками.
Ергоалкалоиды и окситоцин потенцируют пресорний эффект эфедрина (риск гипертонического криза при одновременном применении).
При одновременном применении с неселективными бета-блокаторами снижается бронхолитический эффект продукта.
Симпатомиметики имеют антагонистическое действие на антигипертензивный эффект бета-блокаторов.
Эфедрин может противодействовать нейрон блокирующем эффекта на гуанетидин, что приводит к потере его гипотензивного эффективности.
Эфедрин ускоряет метаболизм дексаметазона.
При одновременном лечении препаратом Бронхолитин и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами возможно уменьшение их гипогликемического эффекта.
Препарат не следует применять одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашель, как центрального (кодеин, кодтерпин), так и периферийного механизма действия (ексангит, либексин). Неоправданная комбинация с препаратами, которые приводят к снижению бронхиальной секреции (например, производные атропина).
Другие лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин на ЦНС при одновременном применении.
Через стимулирующее действие на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием бронхолитин сиропа после 16 часов.
Применять с осторожностью пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости.
Если через 5-7 дней от начала лечения проявление симптомов продолжается или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу для оценки целесообразности дальнейшего лечения.
При лечении симпатомиметиками, в том числе бронхолитин, можно наблюдать сердечно-сосудистые эффекты. Данные постмаркетинговых исследований, а также данные литературы содержат известные доказательства редких случаев ишемии миокарда, связанных с применением бета-агонистов (эфедрина гидрохлорида). Пациентов с заболеваниями сердца (аритмии), которые применяют этот препарат, следует предупредить о необходимости обратиться за помощью к врачу при боли в груди или появлении других симптомов ухудшения заболевания сердца. Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.
Глауцина гидробромид не следует применять при продуктивном кашле, который сопровождается выделением мокроты, поскольку существует риск обтурации бронхов вследствие задержки бронхиального секрета. В случае лабильного артериального давления необходима консультация врача. Применять с осторожностью из-за риска коллапса в результате симпатолитическим действия глауцина гидробромида.
Бронхолитин содержит 43,75 г сахарозы. При применении в рекомендованных дозах каждая доза (5 мл) содержит до 2 г сахарозы. Лицам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данный препарат. Препарат может быть вредным для зубов.
Бронхолитин содержит до 1,7 об.% Этанола. Каждая доза (5 мл) содержит до 0,069 г алкоголя. Это опасно для пациентов с заболеваниями печени, больным алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Сироп содержит как вспомогательные вещества метил и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Содержание эфедрина в составе продукта может дать положительный результат при допинг-пробе у спортсменов.
Не применять в I триместре беременности или в период кормления грудью.
Нет данных о безопасности применения во время Второй триместра, поэтому рекомендуется применять только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если эфедрин применять в течение последнего триместра, это может привести к ускорению частоты сердечных сокращений плода.
Препарат следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с механизмами через действие эфедрина. Эфедрин может вызвать мидриаз и влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и управлении механизмами.
Применять внутрь после еды.
Взрослым и детям старше 10 лет по 10 мл 3-4 раза в сутки.
Детям: в возрасте от 3 до 5 лет - по 5 мл препарата, разведенных непосредственно перед применением в 10 мл охлажденной кипяченой воды, 3 раза в сутки;
в возрасте от 5 до 10 лет - по 5 мл 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.
Рекомендуется детям от 3 лет.
При передозировке наблюдаются тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенная потливость, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления, снижение артериального давления, головная боль, сонливость, слабость, быстрая утомляемость, усиление проявлений побочных реакций, параноидный психоз, бред, галлюцинации.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение.
При применении препарата Бронхолитин возможно проявление следующих побочных эффектов:
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма и проводимости, тахикардия, экстрасистолия, повышение артериального давления, ишемия миокарда, нарушение циркуляции в конечностях;
со стороны нервной системы: тремор, возбуждение, тревожность, беспокойство, бессонница, головокружение
со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, запор
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, у больных с гипертрофией предстательной железы возможна задержка мочи
со стороны кожи и слизистых оболочек: кожные высыпания, зуд, крапивница, повышенная потливость,
со стороны органов чувств: нарушение зрения;
другие: сухость во рту, одышка, слабость, повышенное либидо, дисменорея, тахифилаксия, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм, ангионевротический отек.
4 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
Сироп по 125 г во флаконах (вместимостью 125 мл) из стекла или полиэтилентерефталата (ПЭТ). Стеклянные флаконы закупоренные алюминиевыми или полиэтиленовыми колпачками, ПЭТ флаконы закупоренные полиэтиленовыми колпачками.
По 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной пачке.
Без рецепта.
АО «Софарма», Болгария.
АО «Софарма».
ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария.
Людям с нарушением зрения 