Инструкция к препарату БРОНХОМАКС СИРОП 10МГ 5МЛ200МЛ

Состав

действующее вещество: 5 мл препарата содержат фенспириду гидрохлорида 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) калия сорбат; глицерин аммония глициризат; сахар прессованный; ароматизатор «Банан», содержащий пропиленгликоль и глицерин триацетат; вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость со слегка желтоватым оттенком со специфическим запахом, который может содержать осадок растворяется после встряхивания.

Фармакологическая группа

Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы. Код ATХ R03D X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких взаимосвязанных механизмов:

• блокирования Н ₁ -гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
• противовоспалительное действие, что приводит к уменьшению продукции различных воспалительных факторов (цитокинов, TNFa, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• ингибирования a ₁ -адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. С _max в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часа (предел колебания - от 0,5 до 8:00) после перорального применения. T _½ - 12:00. Выведение - преимущественно с мочой.

Показания

• Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов.
• Респираторные проявления кори, гриппа.
• Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соответствующих исследований не проводили. Седативные препараты и алкоголь могут увеличивать седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н ₁ -гистаминовых рецепторов (включая фенспириду), поэтому такие комбинации не рекомендуются.

Особенности применения

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Глицерин может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею при применении разовой дозы 45 мл препарата.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. В связи с наличием сахара препарат может быть вредным для зубов.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 3 г сахара, 1 столовая ложка сиропа (15 мл) - 9 г сахара. С осторожностью применять больным сахарным диабетом.

Наличие в составе метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по применению фенспириду в период беременности отсутствуют или ограничены, поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности. В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. Исследования показали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований о влиянии препарата на скорость реакции не проводили. Поскольку препарат может вызвать сонливость, возможен незначительный влияние на скорость реакции, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.

Способ применения и дозы

Назначать перорально детям в возрасте от 2 лет и взрослым.

Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу. Суточную дозу следует распределять на 2-3 приема и принимать перед едой.

Детям в возрасте от 2 лет рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (2 мл / кг):

• если масса тела ребенка меньше 10 кг, суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10-20 мл), соответственно 20-40 мг фенспириду гидрохлорида в сутки
• если масса тела ребенка более 10 кг суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30-60 мл), соответственно 60-120 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида, 1 столовая ложка сиропа (15 мл) - 30 мг фенспириду гидрохлорида.

Взрослым и детям старше 12 лет суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45-90 мл), соответственно 90-180 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

Взрослым фенспириду гидрохлорид можно назначать в виде таблеток.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы пальпитация и артериальная гипотензия, вероятно, связаны с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке, диарея, рвота.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, фиксированная эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость, возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл во флаконе в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.