Инструкция к препарату Бронхомуцин сироп 2% 120мл флакон

Состав 

действующее вещество: саrbocisteine;

Бронхомуцин 2% 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;

Бронхомуцин 5% 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;

вспомогательные вещества:  натрия гидроксид, сахарин натрия, пропиленгликоль, сахароза, метилпарабен (Е 218), карамель, желтый закат FCF (E-110), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: светло-желтого цвета сироп с карамельным вкусом.

Фармакологическая группа

Муколитические средства. Код АТХ R05C B03.   

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, уменьшая отек и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (через интенсивный метаболизм в пищеварительном тракте и эффект первого прохождения через печень).

Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2:00.

Показания

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания

• Аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно в метилпарабен или другим солей Парагидроксибензоаты)
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• I триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия.

Особые меры безопасности

Не использовать со средствами, подавляющими кашель, и веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтозною недостаточностью должны избегать приема препарата.

Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 1,75 г сахара, а в 15 мл 5% сиропа - 5,25 г сахара.

Лекарственное средство содержит метилпарабен, а также краситель желтый закат FCF (E 110), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время исследований на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. На сегодня не было ни одного сообщения о тератогенный эффект в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.

Препарат противопоказано применять в I триместре беременности.

В II и III триместрах беременности и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Бронхомуцин 2% рекомендуется применять для лечения детей в возрасте от 2 до 15 лет,

Бронхомуцин 5% - для лечения взрослых и детей от 15 лет.

возраст	форма выпуска	дозировка
Дети в возрасте от 2 до 5 лет	Бронхомуцин 2%	По 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2 раза в сутки
Дети в возрасте от 5 до 15 лет	Бронхомуцин 2%	По 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки
Взрослые и дети старше 15 лет	Бронхомуцин 5%	По 15 мл сиропа (1 столовая ложка) 3 раза в сутки

Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более 5 дней.

Дети.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Бронхомуцин 2% применяют для лечения детей в возрасте от 2 лет до 15 лет, Бронхомуцин 5% - для лечения детей в возрасте от 15 лет.

Передозировка

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Побочные реакции

Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе препарата метилпарабен в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу, возможно необходимо уменьшить дозу или отменить прием препарата.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ^° С.

Упаковка

По 120 мл сиропа в стеклянном флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Арпимед».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Республика Армения, Котайкська обл., Г.. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.