В корзине пусто
войти
(067) 523-30-77(095) 330-40-17(093) 811-27-890-800-302-302(Бесплатно по Украине с мобильных)
График работы Call-центра с 8:00 до 20:00, Без выходных
Инструкция к препарату Бруфен Форте суспензия для орального применения 200мг/5мл флакон 150мл
Внешний вид товара может отличаться от изображенного

Инструкция к препарату Бруфен Форте суспензия для орального применения 200мг/5мл флакон 150мл

  • Производитель:
  • Код АТХ:
  • Форма выпуска:
    Суспензія оральна, 200 мг/5 мл по 150 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним шприцем у картонній коробці
  • Условия отпуска:
    Без рецепта
  • Температура хранения:
    от 15°C до 25°C
  • Действующее вещество:
    Ибупрофен
Нет в наличии
− самовывоз из точки выдачи

Состав

действующее вещество: ибупрофен;

5 мл суспензии оральной содержит ибупрофена 200 мг

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), лимонная кислота, натрия, сахарин натрия, натрия хлорид, гипромеллоза, ксантановая камедь, мальтит жидкий, глицерин (E 422), тауматин (E 957), клубничный ароматизатор, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01А Е01.

Показания

Краткосрочная симптоматическая терапия:

  • боли слабой или умеренной интенсивности (такого как зубная или головная боль)
  • горячки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница в анамнезе, которые возникли после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Нарушение свертываемости крови неясной этиологии.

Активная или имеется в анамнезе рецидивная язвенная болезнь / кровотечение (2 или более эпизодов доказанного образования язвы или кровотечения).

Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанный с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Церебрально-васкулярная или другая активное кровотечение.

Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность.

Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).

Способ применения и дозы

Дозировка назначают в соответствии с таблицей ниже. Для детей разовая доза составляет 5-10 мг / кг массы тела.

Для расчета соответствующего интервала между приемами следует учитывать симптоматику и максимальную суточную дозу. Интервал между приемами должен составлять не менее 6:00. При этом нельзя превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.

Если возникает необходимость в применении препарата у детей более 3 дней или наблюдается усиление симптомов, следует проконсультироваться с врачом.

Если возникает необходимость в применении взрослым более 3 дней для устранения симптомов лихорадки, или более чем 4 дня для устранения симптомов боли, или наблюдается усиление симптомов, следует проконсультироваться с врачом.

Для измерения дозы используется градуированный шприц на 5 мл с ценой деления 0,25 мл, который находится в упаковке.

 

Вес, кг
возраст
разовая доза
Максимальная суточная доза
10 - 15 кг
(Дети 1-3 лет)
100 мг ибупрофена
300 мг ибупрофена
16 - 19 кг
(Дети 4-5 лет)
150 мг ибупрофена
450 мг ибупрофена
20 - 29 кг
(Дети 6-9 лет)
200 мг ибупрофена
600 мг ибупрофена
30 - 39 кг
(Дети 10-11 лет)
200 мг ибупрофена
800 мг ибупрофена
40 кг и более
(Дети в возрасте от 12 лет и взрослые)
200-400 мг ибупрофена
1200 мг ибупрофена

 

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

Для лиц пожилого возраста специального расчета дозы не требуется. Лицам пожилого возраста следует применять препарат под наблюдением врача из-за возможности возникновения побочных реакций (см. Раздел «Особые меры безопасности»).

Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с незначительным или средней тяжести нарушением функции почек не требуют снижения дозы (по пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. Раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел «Фармакологические свойства»)

Пациенты с незначительным или средней тяжести нарушением функции печени не нуждаются уменьшения дозы (по пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. Раздел «Противопоказания»).

способ применения

Только для перорального применения и кратковременной терапии.

Хорошо взболтать содержимое флакона перед применением.

Применение препарата не зависит от приема пищи. Пациентам с чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Побочные реакции

Ниже перечислены побочные реакции, о которых сообщалось во время лечения ибупрофеном. Частота возникновения побочных реакций касается кратковременного лечения ибупрофеном в дозе до 1200 мг (= 30 мл лекарственного средства Бруфен® Форте, максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет).

Частоту побочных эффектов определена так:

очень часто ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100, <1/10;

нечасто ≥ 1/1000, <1/100;

редко ≥ 1/10 000, <1/1000;

очень редко <1/10000;

неизвестно: невозможно оценить полученные данные.

Необходимо учитывать, что перечисленные ниже побочные реакции зависят преимущественно от дозы и варьируются индивидуально.

Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Может наблюдаться язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста (см. Раздел «Особые меры безопасности»). После применения лекарственного средства Бруфен® Форте сообщалось о тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. Раздел «Особые меры безопасности»). Изредка наблюдался гастрит.

Сообщалось о отек, АГ и сердечной недостаточности после применения НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, в основном в высоких дозах (2400 мг / сут) и в течение длительного периода, может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических нарушений (таких как инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Особые меры безопасности»).

Инфекции и инвазии

Очень редко: воспаление, ассоциированные с инфекцией (например развитие некротического фасцита), связанные по времени с систематическим приемом НПВС. Возможно, это связано с механизмом действия НПВП.

Если во время применения лекарственного средства Бруфен® Форте наблюдаются признаки инфекции или ухудшения течения заболевания, рекомендуется срочная консультация врача.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

К первичным признакам относят: повышение температуры тела, боль в горле, образование поверхностных ран в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, носовое кровотечение и кровоточивость кожных покровов. В таких случаях пациентам рекомендуется немедленно отменить терапию препаратом, избегать самолечения обезболивающими или жаропонижающими средствами и проконсультироваться с врачом. В случае длительной терапии следует регулярно проводить анализ состава крови.

Со стороны иммунной системы

Нечасто реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, приступы астмы (возможно с падением артериального давления).

Пациентов нужно проинструктировать, что в таких случаях необходимо немедленно проинформировать врача и прекратить применение лекарственного средства Бруфен® Форте.

Очень редко признаки асептического менингита, такие как головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность мышц шеи, помрачение сознания. Повышенный риск имеют пациенты с некоторыми иммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани.

Сильно выраженные общие реакции гиперчувствительности, проявляющихся отеком лица, языка и гортани, сопровождающееся сужением дыхательных путей, тяжестью дыхания, ускорением сердцебиения, падением артериального давления до уровня, угрожающего жизни пациента. Если наблюдается хотя бы один из перечисленных выше симптомов, даже после первого применения, требуется неотложная медицинская помощь.

Со стороны психики

Очень редко психотические реакции, депрессия.

Со стороны нервной системы

Нечасто: нарушение центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, сильное возбуждение, раздражительность или повышенная утомляемость.

Со стороны органов зрения

Нечасто: ухудшение зрения. В таких случаях пациентам рекомендуется немедленно отменить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны органов слуха и равновесия

Редко шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы

Часто желудочно-кишечные симптомы, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и небольшие желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут вызвать анемию.

Нечасто язвенная болезнь желудка или кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. Раздел «Особые меры безопасности»), гастрит.

Очень редко эзофагит, панкреатит, образование мембраноподибних стриктур кишечного тракта.

Применение препарата следует прекратить в случае появления сильной боли в эпигастрии, кровавой рвоты, крови в каловых массах или окраски каловых масс в темный цвет.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: нарушение функции печени, поражения печени, особенно в случае длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.

Со стороны кожи и ее производных

Нечасто различные кожные высыпания.

Очень редко буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция.

В исключительных случаях могут наблюдаться тяжелые инфекции кожи и осложнения со стороны мягких тканей во время заболевания ветряной оспой (см. Раздел «Инфекции и инвазии»).

Со стороны мочевыделительной системы

Редко поражения тканей почек (папиллярный некроз), особенно при длительной терапии, повышенная концентрация мочевой кислоты в крови.

Очень редко: уменьшение количества мочи при мочеиспускании и образованию отеков, особенно у пациентов, страдающих артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефролитичний синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.

Применение препарата следует прекратить, если наблюдаются симптомы, указанные выше, или ухудшение самочувствия.

Передозировка

симптомы

Проявления со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, слабость, потеря сознания (у детей также моноклонични судороги), а также боль в животе, тошнота, рвота. Возможны желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции почек или печени. Кроме того, возможно снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз.

лечение

Есть специфического антидота при передозировке ибупрофена. Стратегия лечения зависит от продолжительности, стадии и клинических проявлений передозировки и избирается в соответствии со стандартной практикой, применяемой в отделении интенсивной терапии.

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска невынашивания, развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Абсолютный риск пороков сердца повышается от менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск повышается с повышением дозы и продолжительности терапии.

У животных употребление ингибиторов синтеза простагландинов вызвало увеличение пре- и постимплантацийних потерь и смертности эмбрионов / плодов. Кроме того, увеличивалась частота формирования различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов при органогенетичного периода.

Бруфен® Форте не следует назначать в первом и втором триместре беременности без крайней необходимости. При назначении ибупрофена женщинам, которые планируют беременность, или в первом или втором триместре беременности следует применять как можно меньшую дозу в течение короткого периода времени.

Применение любых ингибиторов простагландинов в третьем триместре беременности может влиять на плод, вызывая развитие сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией) дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамниозом.

В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на состояние матери и новорожденного ребенка, удлиняя время кровотечения и оказывая антиагрегантное действие, которое может наблюдаться при применении даже очень низких доз; угнетать сократимость матки, может сопровождаться задержкой и пролонгацией родов.

Таким образом, применение ибупрофена в третьем триместре беременности противопоказано.

Применение в период кормления грудью

Ибупрофен и его метаболиты определяются в грудном молоке в очень низкой концентрации. Из-за отсутствия данных о негативном влиянии препарата на младенцев, прерывания кормления грудью не является необходимой мерой при кратковременного применения ибупрофена в рекомендуемой дозе (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

фертильность

Существуют данные, что препараты, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландинов, могут вызвать ухудшение женской фертильности через их влияние на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после отмены препарата.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Особые меры безопасности

Побочные реакции можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. Описанные далее желудочно-кишечные и кардиоваскулярные риски).

Желудочно-кишечная безопасность

Следует избегать одновременного применения лекарственного средства Бруфен® Форте и НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста частота развития побочных реакций при применении НПВП выше, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация

О развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций, которые могут быть летальными, сообщалось при применении всех НПВП в любой период лечения, с симптомами-предвестниками или без них, независимо от наличия в анамнезе серьезной патологии желудочно-кишечного тракта.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при применении высоких доз ибупрофена у пациентов с язвой, особенно если это осложняется кровотечением или перфорацией в анамнезе (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с низкой возможной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного назначения таким пациентам защитных препаратов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это также касается пациентов, которые одновременно принимают аспирин в низкой дозе или другие препараты, увеличивающие риск поражения желудочно-кишечного тракта (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных желудочно-кишечные симптомы (особенно желудочно-кишечные кровотечения), в том числе на ранних этапах лечения.

С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, проходящих сопутствующее лечение препаратами, которые увеличивают риск развития язв или кровотечения, например пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты, например ацетилсалициловая кислота (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента, получающего лечение лекарственным средством Бруфен® Форте, препарат следует отменить.

С осторожностью следует применять НПВС пациентам с желудочно-кишечным заболеванием (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку симптомы этих болезней могут усилиться (см. Раздел «Побочные реакции»).

Сердечно-сосудистые и церебрально-васкулярные эффекты

Перед началом терапии пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе следует посоветоваться с врачом или фармацевтом, поскольку сообщалось о задержке жидкости и развитие отеков на фоне применения НПВП.

Есть данные, что назначение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг в сутки) в течение длительного времени несколько увеличивает риск артериальных тромботических нарушений (таких как инфаркт миокарда или инсульт).

В целом, результаты исследований не позволяют утверждать о наличии связи между приемом ибупрофена в низкой дозе (например ≤ 1200 мг в сутки) и повышенным риском возникновения инфаркта миокарда.

дерматологические эффекты

Очень редко при применении НПВП сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»).

Наибольший риск развития этих реакций в начале лечения, в большинстве случаев начало реакции происходит в течение первого месяца терапии. Прием лекарственного средства Бруфен® Форте следует прекратить при первом появлении сыпи кожи, повреждения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и осложнения со стороны мягких тканей. Нельзя исключить влияния НПВП на ухудшение течения этого инфекционного заболевания, поэтому рекомендуется избегать применения лекарственного средства Бруфен® Форте при имеющейся ветряной оспе.

Особенности применения

Бруфен® Форте следует применять только после тщательной оценки соотношения возможной пользы и риска при таких состояниях:

  • врожденное нарушение метаболизма порфирина (например острая интермиттирующая порфирия)
  • системная красная волчанка и смешанный колагеноз - повышается риск возникновения асептического менингита (см. раздел «Побочные реакции»).

Необходимо тщательное наблюдение требуется в следующих случаях:

  • при нарушении функции почек (поскольку острое нарушение функции почек может наблюдаться у пациентов с предшествующим заболеванием почек)
  • при обезвоживании;
  • при нарушении функции печени
  • непосредственно после обширных хирургических вмешательств
  • при наличии у больных поллиноза, полипов в носовой полости, хронического отека слизистой оболочки носа и хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей из-за повышения риска возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов астмы (так называемой астмы, вызванной анальгетиками), отека Квинке и кропил "янки;
  • при наличии у больных аллергических реакций на другие вещества, поскольку для них также характерен повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности при применении лекарственного средства Бруфен® Форте.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок) наблюдались очень редко. Следует прекратить применение препарата Бруфен® Форте при появлении первых признаков реакции гиперчувствительности. Любые необходимые медицинские мероприятия должны быть начаты квалифицированными специалистами.

Ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательно наблюдать за больными с нарушением свертывания крови.

При длительном применении ибупрофена надо регулярно контролировать печеночные показатели, функцию почек и картину крови.

Следует с осторожностью применять Бруфен® Форте пациентам, принимающим другие обезболивающие, жаропонижающие средства или антибиотики.

При длительном применении обезболивающих средств может усиливаться головные боли. В таком случае следует прекратить лечение препаратом и получить медицинскую консультацию. Диагноз головной боли, вызванного чрезмерным применением лекарственных средств, надо подозревать у пациентов, у которых наблюдается частые головные боли, несмотря на регулярное применение средств, облегчающих головную боль.

Привычка к применению анальгетиков, особенно при применении комбинации нескольких обезболивающих средств может привести к устойчивому повреждения функции почек, что связано с риском почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Одновременное применение НПВП и алкоголя может усилить побочное действие активного вещества, особенно это касается негативного влияния на пищеварительный тракт и центральную нервную систему.

Прием НПВП может маскировать симптомы инфекции и лихорадки.

Это лекарственное средство содержит мальтит жидкий. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется применение этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство в каждой дозе содержит до 1,74 ммоль (или 39,90 мг) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Бруфен® Форте влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После применения лекарственного средства Бруфен® Форте возможно возникновение побочных реакций, таких как усталость и головокружение. Как результат, может измениться скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен (как и другие НПВС) следует с осторожностью применять в комбинации с:

другими НПВП и ацетилсалициловой кислотой: одновременный прием двух и более НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений в результате их взаемопидсилювальнои действия. Поэтому следует избегать одновременного применения ибупрофена и других НПВС (см. Раздел «Особые меры безопасности»;

низкими дозами ацетилсалициловой кислоты: экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может подавлять влияние низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Однако, несмотря на ограниченность этих данных, невозможно сделать четкого заключения относительно регулярного назначения ибупрофена, а клинически значимые эффекты маловероятны при нерегулярном приеме ибупрофена (см. Раздел «Фармакологические»);

дигоксином, фенитоином, литием одновременное применение лекарственного средства Бруфен® Форте и дигоксина, фенитоина и препаратов лития может привести к повышению уровня этих препаратов в плазме крови. Обычно не нужен контроль концентрации лития, дигоксина, фенитоина в плазме крови при правильном применении препаратов (в течение периода до 4 дней)

диуретики, ингибиторы АПФ, ß-адреноблокаторами и антагонистами ангиотензина II: НПВП могут уменьшать эффект диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (у пациентов с обезвоживанием или у лиц пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, ß-адреноблокаторов или антагонистов ангиотензина II и веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая, как правило, обратима. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Также необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости, а функцию почек необходимо тщательно контролировать после начала комбинированной терапии. При одновременном применении лекарственного средства Бруфен® Форте с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии

ГКС: повышение риска желудочно-кишечных язв или кровотечений (см. раздел «Особые меры безопасности»);

антитромбоцитарных препаратов и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые меры безопасности»);

антикоагулянтами: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Особые меры безопасности»);

метотрексатом: Бруфен® Форте может повышать концентрацию метотрексата и риск токсичности в течение 24 часов перед или после применения метотрексата ;

сульфонилмочевины: через взаимодействие между НПВС и противодиабетических препаратов (препаратами сульфонилмочевины). Хотя последствия такого взаимодействия ибупрофена с сульфонилмочевины до сих пор не описаны, рекомендованный контроль уровня глюкозы в качестве меры пресечения при комбинированной терапии;

зидовудином одновременное применение лекарственного средства Бруфен® Форте и зидовудина увеличивает риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией;

циклоспорина: повышается риск нефротоксического эффекта, ассоциированного с одновременным приемом некоторых НПВС. Нельзя исключать вероятность возникновения такого эффекта при комбинированной терапии циклоспорином с ибупрофеном;

такролимусом: увеличивается риск нефротоксичности при назначении лекарственного средства Бруфен® Форте пациентам, принимающим такролимус;

пробенецидом и сульфинпиразоном: может наблюдаться замедление выведения ибупрофена из организма;

хинолоновых антибиотиками: данные, полученные из исследований на животных, указывают, что НПВС могут увеличивают риск появления судорог, связанных с приемом хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно НПВП и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог;

ингибиторами CYP2C9: одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличивать экспозицию ибупрофена (субстрат CYP2C9). В одном исследовании было показано, что вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) увеличивали экспозицию S (+) ибупрофена примерно на 80-100%. Необходимо предусмотреть снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении с ингибиторами CYP2C9, особенно при назначении высоких доз ибупрофена пациентам, принимающим вориконазол или флуконазол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ибупрофен является НПВП, эффективность которого заключается в угнетении синтеза простагландинов, о чем свидетельствуют исследования на животных. У человека ибупрофен уменьшает боль, отек и повышение температуры тела, что вызвано воспалением. Кроме этого, ибупрофен обратимо подавляет индуцированную АДФ и коллагеном агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может подавлять влияние низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов, когда оба препарата применяются одновременно. В одном исследовании при разовом приеме ибупрофена в дозе 400 мг в 8:00 до или через 30 минут после приема аспирина в форме с быстрым высвобождением препарата (в дозе 81 мг) влияние ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов снижалось. Однако ограниченность данных не позволяет сделать четкий вывод о возможности регулярного применения ибупрофена и предусмотреть клинические эффекты при нерегулярном применении ибупрофена.

Фармакокинетика.

При пероральном применении ибупрофен частично абсорбируется уже в желудке, а дальше совсем в малом кишечнике. Вследствие процесса метаболизма в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) неактивные метаболиты полностью выводятся преимущественно почками (90%), но также и с желчью. Период полувыведения у здоровых лиц, а также у пациентов с нарушениями функционирования печени и почек составляет 1,8-3,5 часа. Ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь лекарственной формы с обычным высвобождением достигается через 1-2 часа.

Основные физико-химические свойства

Белого или почти белого цвета вязкая суспензия с клубничным ароматом.

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

После первого вскрытия флакона хранить при температуре не выше 30 о С.

Упаковка

По 150 мл во флаконе; по 1 флакону с мерным шприцем в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармасиерра Мануфактуринг, С.Л. / Farmasierra Manufacturing, SL

Местонахождение

Ктра. Ирун, км. 26,200, Сан Себастьян де лос Рейес 28700, Мадрид, Испания / Ctra. Irun, Km 26,200, San Sebastian de los Reyes 28700, Madrid, Spain.

 

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров
Медицинские товары