действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг парацетамола 325 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, повидон, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат FCF (Е 110), макрогол 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат, шеллак, железа оксид черный (Е172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М01А E51.
Для облегчения состояния при лихорадке и умеренной боли, ассоциированном с воспалительными процессами.
§ Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
§ Наличие в анамнезе бронхоспазма, бронхиальной астмы, ринита или высыпаний на коже, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
§ Наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений и перфорации после применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
§ Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки / кровотечение в настоящее время или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечения).
§ Тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность.
§ Врожденная гипербилирубинемия.
§ Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
§ Алкоголизм.
§ Заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения.
§ Одновременное применение препарата с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2).
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку принимать не разжевывая, запивая стаканом воды, во время или после еды.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 16 лет - 1 таблетка 3 раза в сутки. Следует принимать не более 3 таблеток в сутки. Если при применении в рекомендованных дозах состояние пациента не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Срок лечения устанавливается индивидуально.
При применении препаратов, содержащих ибупрофен или парацетамол, могут наблюдаться такие реакции.
Общие расстройства: тяжелые реакции повышенной чувствительности с такими проявлениями: отек лица, языка i гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка.
Желудочно-кишечные расстройства: боли в эпигастрии, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор, рвота, изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, молотый, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях могут быть летальными, особенно у лиц пожилого возраста.
Болезнь Крона и обострение язвенного колита.
Неврологические расстройства: головная боль, асептический менингит (в редких случаях), головокружение, раздражительность, нервозность, шум в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком. Имеются сообщения, что препараты, в состав которых входит ибупрофен, могут вызвать цистит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурию, полиурией, тубулярный некроз, гломерулонефрит.
Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепаторенальный синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны системы крови и лимфатической системы : нарушения кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) . Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, чрезмерное истощение, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.
Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : неспецифические аллергические реакции, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованный или эритематозная, крапивница), тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.
Со стороны иммунной системы : у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении препаратами, содержащими ибупрофен, наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты , рвота, высокой температуры или дезориентации.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные реакции : отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, сердцебиение. Длительное применение препаратов, содержащих ибупрофен, в высоких дозах (2400 мг / сут) может привести к незначительному повышению риска артериальной тромбоэмболии или инсульта.
Со стороны органов зрения : нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия.
Прочее: изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха.
Прием препарата следует прекратить при появлении каких-либо нежелательных реакций и немедленно обратиться к врачу.
Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта (диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной полости, боль в животе), повышенное потоотделение, гепатонекроз, угнетение центральной нервной системы, ступор, судороги, угнетение дыхания, кома, отек мозга, гипокоагуляция, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс.
Лечение : промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимость в проведении дополнительной терапевтической помощи (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Применение Брустану в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Брустан не применяется детям до 16 лет.
Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.
У лиц пожилого возраста существует повышенный риск развития побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с:
Существуют доказательства, что лекарственные средства, замедляющие циклооксигеназы / простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности у женщин из-за влияния на овуляцию. Это может быть устранено путем отмены этих препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.
Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут быть летальными, отмечались при применении всех НПВП независимо от продолжительности лечения, даже без серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе риском для возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется минимально эффективные дозы препарата.
Пациентам, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, особенно у лиц пожилого возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении каких-либо нежелательных симптомов (особенно кровотечений из пищеварительного тракта).
Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения. К ним относятся пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
Следует учитывать, что у больных с алкогольными нециротичнимы поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с применением нестероидных противовоспалительных средств. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.
Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ, может привести к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).
Превышать указанных доз.
Если симптомы не исчезают, больному следует обратиться к врачу.
Поскольку при применении препарата может возникнуть головокружение, сонливость, нарушение зрения, пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с другими механизмами.
Препараты, содержащие ибупрофен и парацетамол, следует применять с осторожностью одновременно с:
ГКС: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации;
антигипертензивными и диуретическими средствами: нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов;
антитромбоцитарными и селективными ингибиторами серотонина: может повышаться риск желудочно-кишечного кровотечения
сердечных гликозидов: НПВП могут обострить сердечную недостаточность, повышают уровень гликозидов в плазме крови
антикоагулянтами: НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, например варфарина, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта;
литием и метотрексатом: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови
барбитуратами : уменьшают жаропонижающий эффект препаратов, содержащих ибупрофен и парацетамол;
зидовудином существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов при одновременном лечении зидовудином и ибупрофеном;
циклоспорином: повышение нефротоксичности;
мифепристоном: НПВС следует применять не ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса;
хинолоновых антибиотиками: одновременное применение НПВП и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог.
Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих ибупрофен и парацетамол, с ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки) ни была назначенная врачом, и с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2) это может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих ибупрофен и парацетамол, с алкоголем.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.
Фармакодинамика.
Ибупрофен оказывает противовоспалительное действие.
Парацетамол - анальгетический средство, уменьшает боль, предотвращая сенсибилизации нервных окончаний через подавление синтеза простагландинов Е. Комбинация ибупрофена и парацетамола оказывает мощную анальгезирующее действие.
Фармакокинетика.
Оба активные компоненты Брустану не влияют на фармакокинетику друг друга, хорошо всасываются после приема внутрь. Уровне связывания с белками плазмы крови очень высоки. Период полувыведения парацетамола составляет 2-2,5 часа, ибупрофена - 2,7-3,5 часа. Оба компонента метаболизируются главным образом в печени. Выводятся из организма преимущественно с мочой, незначительное количество - с желчью.
Фармацевтические характеристики.
таблетки оранжевого цвета, овальной формы, покрытые оболочкой, с одной стороны таблетки есть обозначение «RANBAXY» черным пищевым чернилами.
3 года.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистерной упаковке; по 1 блистера в коробке из картона.
По рецепту.
«Ранбакси Лабораториз Лимитед».
Индастриал Ареа - 3, Девас - 455001, Индия.
Людям с нарушением зрения 