Состав действующее вещество: будесонид; 1 мл суспензии для распыления содержит 0,125 мг, 0,25 мг или 0,5 мг будесонида; Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия хлорид, твин-80, лимонная кислота, натрия цитрат, вода для инъекций. Лекарственная форма Суспензия для распыления. Основные физико-химические свойства: белая однородная суспензия. Фармакологическая группа Ингаляционные средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Глюкокортикоиды. Код АТХ R03B A02. Фармакологические свойства Фармакологические. Будесонид - это ГКС с сильной местной противовоспалительным действием, частота и тяжесть побочных эффектов которого ниже, чем в пероральных кортикостероидов. Местный противовоспалительный эффект Точный механизм действия ГКС при лечении бронхиальной астмы до конца не выяснен. Вероятно, играют важную роль противовоспалительные эффекты при участии Т-клеток, эозинофилов и тучных клеток. Эти реакции заключаются в подавлении высвобождения медиаторов воспаления и угнетении опосредованной цитокинами иммунного ответа. Сила действия будесонида, измеряется как сродство к ГКС рецептора, примерно в 15 раз превышает силу действия преднизолона. Клиническое исследование с участием пациентов с астмой, в котором сравнивались ингаляционная и пероральная лекарственные формы будесонида в дозах, рассчитанных для достижения близкого по значению системной биодоступности, показало статистически значимое преимущество эффективности ингаляционного будесонида, в отличие от перорального будесонида по сравнению с плацебо. Таким образом, терапевтический эффект стандартных доз ингаляционного будесонида может значительно объясняться непосредственным действием на дыхательные пути. В провокационном исследовании в результате предыдущего лечения будесонидом в течение 4 недель наблюдалось уменьшение сужение бронхов при астматических реакциях как немедленного, так и позднего типов. Реактивность дыхательных путей Будесонид оказывает противовоспалительное действие, что приводит к уменьшению сужение бронхов при аллергических реакциях как немедленного, так и позднего типов. У пациентов с гиперреактивностью бронхов будесонид снижает реактивность дыхательных путей на гистамин и метахолина. Исследования доказали, что чем раньше начнется лечение будесонидом после возникновения проявлений бронхиальной астмы, тем большего улучшения легочной функции можно надеяться. В исследованиях с участием здоровых добровольцев при применении препарата в форме суспензии для ингаляции наблюдался дозозависимый влияние на уровень кортизола в плазме крови и мочи. При применении в рекомендованных дозах будесонид значительно меньше влияет на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, что подтверждено анализами на АКТГ. У детей старше 3 лет отмечался системное воздействие после приема доз до 400 мг в сутки. После приема от 400 до 800 мг в сутки мог появиться системный эффект, зато в случае применения доз более 800 мг в сутки такой эффект наблюдался часто. Бронхиальная астма физического напряжения Терапия ингаляционным будесонидом эффективно использовалась для профилактики вызванных физической нагрузкой приступов астмы. Влияние на концентрацию кортизола в плазме крови В исследованиях с участием здоровых добровольцев при применении будесонида в форме суспензии для распыления наблюдался дозозависимый влияние на уровень кортизола в плазме крови и мочи. Будесонид при применении в рекомендованных дозах значительно меньше влияет на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, что подтверждено анализами на АКТГ. дети Клиническое применение: бронхиальная астма Эффективность будесонида изучалась в большом количестве исследований, которые продемонстрировали эффективность препарата у взрослых и детей в режиме применения 1-2 раза в день для профилактического лечения персистирующей астмы. Клиническое применение: круп В ряде исследований с участием детей, больных круп, сравнивали лечение будесонидом в форме суспензии для небулизации и применения плацебо. Примеры репрезентативных исследований, в которых изучали его применения для лечения детей с крупом, приведены ниже. Эффективность применения детям с крупом легкой и средней тяжести Чтобы с целью определить, улучшает будесонид в форме суспензии для распыления показатели симптомов крупу и или сокращает такое л икування продолжительность госпитализации, было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 87 детей (в возрасте от 7 месяцев до 9 лет), которые были госпитализированы с клиническим диагнозом круп. Участники получили начальную дозу будесонида (2 мг) в форме суспензии для небулизации или плацебо с последующим введением препарата в дозе 1 мг плацебо каждые 12:00. Будесонид в форме суспензии для небулизации достоверно улучшал показатели оценки крупу через 12 и 24 часа, а также через 2:00 у пациентов с начальной оценкой симптомов крупу на уровне выше 3 баллов. Продолжительность госпитализации также сокращалась на 33%.
Людям с нарушением зрения 