действующие вещества: 1 доза содержит будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг
вспомогательные вещества : лактоза.
Порошок для ингаляций.
Основные физико-химические свойства : порошок белого или желтовато-белого цвета.
Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Код ATХ R03АК07.
Фармакодинамика.
Буфомикс Изихейлер содержит формотерол и будесонид, которые имеют разный способ действия и демонстрируют аддитивные эффекты по уменьшению обострений бронхиальной астмы.
Будесонид. Будесонид - это ГКС, при ингаляции имеет зависимую от дозы противовоспалительное действие в дыхательных путях, в результате которой уменьшаются симптомы бронхиальной астмы. Ингаляционный будесонид характеризуется менее тяжелыми побочными эффектами, чем системные кортикостероиды. Точный механизм противовоспалительного эффекта ГКС неизвестен.
Формотерол. Формотерол - это селективный адреностимулятор β 2 -адренорецепторов, который при ингаляции обеспечивает быструю и длительную релаксацию гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратной обструкцией дыхательных путей. Бронхорасширяющего эффект зависим от дозы и наступает в течение 1-3 минут. Продолжительность эффекта не менее 12:00 после принятия однократной дозы.
Фармакокинетика.
всасывания
Было показано, что комбинация фиксированных доз будесонида и формотерола Буфомикс Изихейлер и соответствующие монопрепараты биоэквивалентны по системного влияния будесонида и формотерола соответственно. Несмотря на это, после введения комбинации фиксированных доз наблюдалось незначительное угнетение кортизола по сравнению с монопрепарата. Считается, что это различие не влияет на клиническую эффективность.
Отсутствуют доказательства фармакокинетических взаимодействий между будесонидом и формотеролом.
Фармакокинетические параметры будесонида и формотерола были сопоставимы после их введения как монопрепаратов или как комбинации фиксированных доз. В будесонида площадь под кривой и скорость всасывания были несколько большими, а максимальная концентрация в плазме крови выше после введения фиксированной комбинации. В формотерола максимальная концентрация в плазме крови подобной после введения фиксированной комбинации. Ингаляционный будесонид быстро всасывается, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30 минут после ингаляции. В исследованиях среднее отложения в легких будесонида после ингаляции с помощью порошкового ингалятора менялось от 32% до 44% доставленной дозы. Системная биодоступность составляла примерно 49% доставленной дозы. В возрасте от 6 до 16 лет откладывания в легких находится в том же диапазоне, что и у взрослых после применения той же заданной дозы. Результирующие концентрации в плазме не отличались.
Ингаляционный формотерол быстро абсорбируется, а максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут после ингаляции. В исследованиях среднее отложения в легких формотерола после ингаляции с помощью порошкового ингалятора менялось от 28% до 49% доставленной дозы. Системная биодоступность составляла примерно 61% доставленной дозы.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет около 50% для формотерола и 90% для будесонида. Объем распределения составляет примерно 4 л / кг для формотерола и 3 л / кг для будесонида. Формотерол инактивируется в результате реакций конъюгации (формируются активные В-деметилированные и деформульовани метаболиты, однако они преимущественно наблюдаются как инактивированные конъюгаты). Будесонид подвергается значительной (около 90%) биотрансформации при первом прохождении через печень до метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов - 6-β-гидрокси-будесонида и 16-α-гидрокси-преднизолона - менее 1% от ГКС активности будесонида. Отсутствуют признаки какого-либо метаболических взаимодействий или каких-либо реакций замещения между формотеролом и будесонидом.
вывод
Большая часть дозы формотерола трансформируется путем печеночного метаболизма, за которым следует выведение почками. После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится с мочой в неизмененном виде. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л / мин), а период окончательного полувыведения в среднем составляет 17 часов.
Будесонид выводится путем метаболизма, преимущественно под действием катализатора, которым выступает фермент CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в чистом виде или в конъюгированной форме. В моче обнаруживают лишь очень незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л / мин), а период полувыведения после введения дозы составляет 4:00.
Фармакокинетика формотерола у детей не изучалась. Фармакокинетика будесонида или формотерола у пациентов с почечной недостаточностью неизвестна. Влияние будесонида и формотерола может повыситься у пациентов с заболеванием печени.
Буфомикс Изихейлер показан для регулярного лечения бронхиальной астмы, когда применение комбинации (ингаляционных кортикостероидов и агонистов β 2 -адренорецепторов длительного действия) целесообразно: для пациентов, у которых не достигается адекватный контроль с помощью ингаляционных кортикостероидов и агонистов β 2 -адренорецепторов кратковременной действия, применяют «при необходимости», или для пациентов, у которых уже достигнут адекватный контроль при применении как ингаляционных кортикостероидов, так и агонистов β 2 -адренорецепторов длительного действия.
Повышенная чувствительность к будесонида, формотерола или лактозы (которая содержит небольшое количество молочного белка).
фармакокинетические взаимодействия
Мощные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протеазы ВИЧ) с большой вероятностью могут увеличить уровни будесонида в плазме крови, поэтому следует избегать их одновременного применения. Если это невозможно, интервалы между приемами этих препаратов должны быть максимально большими. Для пациентов, которые применяют мощные ингибиторы CYP3A4, поддерживающая терапия не рекомендуется.
Мощный ингибитор CYP3A4 кетоконазол в дозе 200 мг один раз в сутки повышает уровни в плазме крови будесонида, который применяют одновременно перорально (однократно 3 мг), в среднем в шесть раз. Когда кетоконазол принимали через 12:00 после будесонида, концентрация в среднем росла только в три раза, что свидетельствует о том, что раздельное введение может снизить повышение уровня в плазме крови. Некоторые данные указывают на то, что может произойти существенное повышение уровня будесонида в плазме крови (в среднем в четыре раза) при одновременном приеме с ингаляционным будесонидом (разовая доза 1000 мкг) итраконазола в дозе 200 мг один раз в сутки.
фармакодинамические взаимодействия
Бета-адреноблокаторы могут ослабить эффект формотерола. Поэтому Буфомикс Изихейлер не следует применять вместе с β-адреноблокаторами (в том числе глазными каплями), если для этого нет веских причин.
Одновременное лечение хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, фенотиазином, антигистаминными препаратами (терфенадином) и трициклическими антидепрессантами может удлинять интервал QTc и повышать риск развития желудочковой аритмии.
Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут ухудшить толерантность сердца к β 2 -симпатомиметикив.
Одновременное лечение ингибиторами МАО, в том числе средствами с подобными свойствами, такими как фуразолидон и прокарбазин, может вызывать гипертонические реакции.
Риск развития аритмий увеличивается на фоне проведения анестезии галогенизированными гидрокарбонатами.
Одновременное применение других β-адренергетикив или антихолинергических препаратов может усилить бронхорасширяющего эффект.
Гипокалиемия может повысить склонность к сердечной аритмии у пациентов, которые лечатся гликозидами наперстянки.
Не наблюдалось взаимодействия будесонида и формотерола с какими другими лекарствами, которые используются для лечения бронхиальной астмы.
Рекомендуется постепенно снижать дозу при отказе от препарата и не делать резкого прекращения приема.
Если пациенты обнаруживают, что лечение неэффективно, или возникает потребность превышать наивысшую рекомендованную дозу препарата Буфомикс Изихейлер, им следует обратиться к врачу. Внезапное и прогрессивное ухудшение контроля бронхиальной астмы потенциально опасное для жизни, поэтому пациент должен немедленно пройти медицинское освидетельствование. В таком случае следует рассмотреть необходимость усиления терапии кортикостероидами (например, курс пероральных кортикостероидов) или лечения антибиотиками при наличии инфекции.
Пациентов нужно предупредить о необходимости постоянно держать при себе свой спасительный ингалятор.
Пациентам следует напомнить, что необходимо принимать поддерживающую дозу препарата Буфомикс Изихейлер соответствии с рецептом, даже при отсутствии симптомов. Профилактическое использование препарата Буфомикс Изихейлер, например перед физической нагрузкой, не изучали. С этой целью следует использовать дополнительный быстродействующий бронходилататор. Как только симптомы бронхиальной астмы будут взяты под контроль, следует рассмотреть вопрос постепенного снижения дозы препарата Буфомикс Изихейлер. Важно регулярно осматривать пациентов по мере снижения дозы. Следует использовать самую низкую эффективную дозу препарата Буфомикс Изихейлер.
Не следует начинать лечение препаратом Буфомикс Изихейлер во время обострений, значительного ухудшения или резкого осложнения бронхиальной астмы.
Во время лечения Буфомикс Изихейлер могут возникать серьезные нежелательные явления и обострения, связанные с бронхиальной астмой. Пациентам нужно сообщить о необходимости продолжения лечения и одновременного обращения к врачу, если симптомы бронхиальной астмы контролируются или ухудшаются после начала приема препарата Буфомикс Изихейлер.
Как и при других видах ингаляционной терапии, существует риск развития парадоксального бронхоспазма. В этом случае у пациента сразу после приема дозы растет хрип и одышка. Если у пациента возникает парадоксальный бронхоспазм, нужно немедленно прекратить прием препарата Буфомикс Изихейлер, осмотреть пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию. Парадоксальный бронхоспазм отвечает на быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, и лечить его нужно безотлагательно.
Системные последствия приема ингаляционных кортикостероидов могут наблюдаться, в частности, в случае применения высоких доз длительный период времени. Эти последствия гораздо менее вероятны, чем последствия приема пероральных кортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидного внешность, адренального супрессия, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома и, гораздо реже, различные психологические и поведенческие отклонения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессивность (особенно у детей).
Следует рассмотреть потенциальное влияние на плотность костей, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы в течение длительного периода времени и в которых параллельно есть факторы риска развития остеопороза. Длительные исследования ингаляционного будесонида у детей при среднесуточных дозах 400 мкг (отмерено доза) или у взрослых при суточных дозах 800 мкг (отмерено доза) не показали существенного влияния на минеральную плотность костей. Отсутствует информация о влиянии высоких доз.
Если есть основания предполагать ухудшение функции коры надпочечников через предварительную системную стероидную терапию, следует быть осторожным при переводе пациентов на терапию препаратом Буфомикс Изихейлер.
Преимущества терапии ингаляционным будесонидом обычно минимизируют потребность в пероральных стероидах, однако пациенты, которые переходят из пероральных стероидов, имеют риск снижения резерва коры надпочечников в течение длительного времени. Восстановление может занять много времени после прекращения терапии пероральными стероидами. В таком случае нужно регулярно контролировать функцию "гипоталамус - гипофиз - кора надпочечников».
Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к клинически существенного угнетения функции коры надпочечников. Поэтому в стрессовые периоды, такие как тяжелые инфекции и плановые операции, нужно рассмотреть дополнительное системное лечение кортикостероидами. Быстрое снижение дозы стероидов может спровоцировать острую недостаточность функции коры надпочечников. Симптомы, которые можно наблюдать при острой недостаточности функции коры надпочечников, включают анорексию, боль в животе, потерю веса, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, пониженный уровень сознания, припадки, гипотонию и гипогликемию.
Лечение дополнительными системными стероидами или ингаляционным будесонидом нельзя резко прекращать.
При переводе с приема пероральных препаратов на Буфомикс Изихейлер наблюдается общая ниже системное действие стероидов, может привести к появлению аллергических или артритический симптомов, таких как ринит, экземы, боли в мышцах и суставах. В этом случае нужно начать специфическое лечение. Следует подозревать общий недостаточный эффект ГКС, если в редких случаях появляются такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота и рвота. В таких случаях иногда требуется временно увеличить дозу пероральных ГКС.
С целью уменьшения риска развития орального кандидоза пациентам нужно тщательно промывать полость рта водой после ингаляции поддерживающей дозы. В случае появления орального кандидоза пациенты должны промывать ротовую полость водой также после ингаляций «при необходимости».
Следует избегать одновременного лечения итраконазолом, ритонавиром или другими мощными ингибиторами CYP3A4. Если это невозможно, интервалы между приемами препаратов должны быть максимально большими. Для пациентов, которые применяют мощные ингибиторы CYP3A4, поддерживающая терапия не рекомендуется.
Следует с осторожностью назначать Буфомикс Изихейлер пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, нелеченной гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подклапанный аортальным стенозом, тяжелой гипертензией, аневризмой или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами, такими как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия и тяжелая сердечная недостаточность .
Следует быть осторожным при лечении пациентов с удлиненным интервалом QTc. Сам формотерол может вызвать удлинение интервала QTc.
У пациентов с активной или неактивной формой туберкулеза легких, грибковой и вирусной инфекцией в дыхательных путях нужно провести повторную оценку потребности и дозы ингаляционных кортикостероидов.
При лечении высокими дозами агонистов β 2 -адренорецепторов может развиваться потенциально опасна для жизни гипокалиемия. Гипокалиемический эффект агонистов β 2 -адренорецепторов может усиливаться при одновременном лечении агонистами β 2 -адреноцепторив и лекарственными средствами, которые могут вызвать гипокалиемию или усиливать гипокалиемический эффект, например, производными ксантинов, стероидами и диуретиками. Особенно осторожными нужно быть при нестабильной бронхиальной астме в случае непостоянного применения спасательных бронходилататоров при острой тяжелой бронхиальной астме, так как связанный с этим риск усиливается гипоксией, а также при других состояниях, когда повышается риск гипокалиемии. В этих случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
У больных сахарным диабетом рекомендуется проводить дополнительный контроль концентрации глюкозы в крови.
Буфомикс Изихейлер содержит около 4 мг лактозы на одну ингаляцию. Обычно такое количество не вызывает проблем у лиц, страдающих от непереносимости лактозы. Вспомогательные вещества лактоза содержит небольшое количество молочных белков, которые могут вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Отсутствуют клинические данные о влиянии на беременность препарата Буфомикс Изихейлер или одновременного лечения формотеролом и будесонидом. Исследование развития эмбриона-плода у животных не продемонстрировали никакого дополнительного эффекта комбинации.
Отсутствуют достаточные данные о применении формотерола беременным женщинам. Формотерол вызвал побочные эффекты у животных во время исследований влияния на репродуктивную систему при очень высоких уровнях системного воздействия.
Данные по примерно 2000 исследованных случаев беременности не показали повышенного тератогенного риска, связанного с применением ингаляционного будесонида. В исследованиях на животных было показано, что ГКС вызывают пороки развития. Это маловероятно для людей, которые получают рекомендуемые дозы.
В исследованиях на животных также было обнаружено, что чрезмерное количество перинатальных глюкокортикоидов повышает риск внутриматочной задержки роста, сердечно-сосудистых заболеваний взрослых, необратимого изменения плотности рецепторов глюкокортикоидов, оборота нейромедиаторов и поведения при концентрациях ниже диапазона тератогенных доз.
Во время беременности Буфомикс Изихейлер следует применять, только если ожидаемая польза превосходит потенциальные риски. Нужно применять самую низкую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля бронхиальной астмы.
Кормления грудью. Будесонид переходит в грудное молоко. Однако при терапевтических дозах не ожидается никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Неизвестно, переходит формотерол в грудное молоко. В материнском молоке животных была обнаружена небольшое количество формотерола. Применение препарата Буфомикс Изихейлер кормления грудью, следует рассматривать только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В случае появления головокружения, тремора, судом во время лечения следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
дозировка
Буфомикс Изихейлер не назначают для начального лечения бронхиальной астмы. Дозы компонентов Буфомикс Изихейлер подбирают индивидуально и корректируют в соответствии с тяжестью заболевания. Это нужно учитывать не только в начале применения комбинированных препаратов, но также и при коррекции поддерживающей дозы. Если пациенту требуется комбинация доз, отличающийся от имеющихся в комбинированном ингаляторе, следует назначить соответствующие дозы агонистов β 2 -адренорецепторов и / или кортикостероидов в отдельных ингаляторах.
Дозу нужно титровать до минимальной дозы, что позволяет эффективно контролировать симптомы заболевания. Пациентам необходимо регулярно проходить повторные обследования у врача, который назначил препарат, чтобы доза Буфомикс Изихейлер оставалась оптимальной. После достижения длительного контроля симптомов с помощью минимальной рекомендованной дозы следует попытаться контролировать симптомы только с помощью ингаляционного ГКС.
Пациентам следует посоветовать всегда иметь при себе отдельный быстродействующий бронходилататор как спасительное средство.
Рекомендуемые дозы
Взрослые от 18 лет 1-2 ингаляции два раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться до 4 ингаляций два раза в сутки (максимальная доза).
Дети 12 - 17 лет: 1-2 ингаляции два раза в сутки.
Дети в возрасте до 12 лет Буфомикс Изихейлер не рекомендуется детям до 12 лет.
Обычно после достижения контроля над симптомами заболевания при применении препарата дважды в день дозу титруют до наименьшей эффективной, вплоть до применения препарата 1 раз в сутки, когда, по мнению врача, пациент нуждается в поддерживающей терапии бронходилататором длительного действия.
Потребность в частом применении отдельного быстродействующего бронходилататора указывает на ухудшение состояния пациента и необходимости пересмотра лечения астмы.
Особые категории пациентов
Отсутствуют особые требования к дозировке для пожилых пациентов.
Отсутствуют данные о применении препарата Буфомикс Изихейлер пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Поскольку будесонид и формотерол преимущественно выводятся из организма путем печеночного метаболизма, можно ожидать повышенного воздействия у больных циррозом печени тяжелой степени.
способ применения
Для ингаляции.
Как правильно применять препарат Буфомикс Изихейлер
Ингалятор управляется потоком воздуха, вдыхаемого. Это означает, что когда пациент вдыхает воздух через мундштук, вещество попадает в дыхательные пути вместе с воздухом, вдыхается.
Важно обратить внимание пациента на следующее:
Дети.
Буфомикс Изихейлер не рекомендуется детям до 12 лет.
У детей, получающих длительную терапию ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется регулярно измерять рост. Если рост замедляется, следует пересмотреть схему лечения с целью снижения дозы ингаляционного кортикостероида до минимальной, которая обеспечивает сохранение эффективного контроля течения бронхиальной астмы. Следует тщательно взвесить преимущества лечения кортикостероидами и риск угнетения роста. Кроме того, необходимо направить пациента к педиатру-пульмонолога.
Некоторые данные длительных исследований свидетельствуют о том, что большинство детей и подростков, проходящих лечение ингаляционным будесонидом, в конце концов достигают целевого роста во взрослом возрасте. При этом наблюдалось первоначальное небольшое временное снижение роста (примерно на 1 см). В общем оно случается в течение первого года лечения.
Симптомы. Передозировка формотеролом может сопровождаться симптомами, обычно наблюдаются при передозировке агонистами β 2 -адренорецепторов: тремором, головной болью, учащенным сердцебиением. В отдельных случаях сообщалось о таких симптомах, как тахикардия, гипергликемия, гипокалиемия, удлиненный интервал QTc, аритмия, тошнота и рвота. Показано поддерживающее и симптоматическое лечение. Доза 90 мкг, принятая в течение трех часов пациентов с острой бронхиальной обструкцией, была безопасной.
При острой передозировке будесонида, даже при чрезмерных дозах, клинические проблемы не ожидаются. При хроническом применении избыточных доз могут появляться ГКС эффекты, такие как гиперкортицизм и подавление функции коры надпочечников.
Если терапию препаратом Буфомикс Изихейлер нужно прекратить из-за передозировки формотерола, нужно рассмотреть обеспечения соответствующей терапии ингаляционными кортикостероидами.
Поскольку Буфомикс Изихейлер содержит как будесонид, так и формотерол, у пациентов могут возникать побочные эффекты, характерные для этих двух веществ. После одновременного приема двух соединений не наблюдалось повышения частоты нежелательных реакций. Часто связаны с лекарственным средством нежелательные явления соответствуют фармакологически прогнозируемым побочным эффектам лечения β 2 агонистами. Это такие явления, как тремор и учащенное сердцебиение, что обычно незначительны и исчезают через несколько дней.
Ниже по системам органов и частоте развития приведены нежелательные реакции, которые ассоциируют с формотеролом. Частота определяется по шкале: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 до <1/10), нечасто ( > 1/1000 до <1/100), редко ( > 1/10000 до
Инфекционные и паразитарные заболевания.
Часто орофарингеальный кандидоз.
Со стороны иммунной системы.
Редко немедленные или замедленные реакции повышенной чувствительности, такие как экзантема, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы.
Очень редко синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников, задержка роста, снижена минеральная плотность костей.
Со стороны обмена веществ и питания.
Редко гипокалиемия.
Очень редко гиперкалиемия.
Со стороны психики.
Нечасто агрессия, психомоторная гиперактивность, тревога, нарушение сна.
Очень редко депрессия, изменения поведения (преимущественно у детей).
Со стороны нервной системы.
Часто головная боль, тремор.
Нечасто головокружение.
Очень редко нарушение вкуса.
Со стороны органов зрения.
Очень редко катаракта и глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто учащенное сердцебиение.
Нечасто тахикардия.
Редко сердечные аритмии, например фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия.
Очень редко стенокардия, удлинение интервала QTc, колебания артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Часто умеренное раздражение в горле, кашель, охриплость.
Редко бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы.
Нечасто тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто синяки.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани.
Нечасто мышечные судороги.
Орофарингеальный кандидоз вызванный отложением лекарственных средств. Нужно посоветовать пациенту промывать полость рта водой после применения каждой дозы, чтобы минимизировать риск. Орофарингеальный кандидоз обычно отвечает на местное противогрибковое лечение и не требует отмены ингаляционных кортикостероидов.
Как и при других видах ингаляционной терапии, в редких случаях может развиться парадоксальный бронхоспазм, который поражает 1 из 10000 пациентов. В этом случае у пациента сразу после приема дозы растет хрип и одышка. Парадоксальный бронхоспазм отвечает на быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, и лечить его нужно безотлагательно. Нужно немедленно прекратить прием препарата Буфомикс Изихейлер, осмотреть пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Системные последствия приема ингаляционных кортикостероидов могут наблюдаться, в частности, в случае применения высоких доз длительный период времени. Эти последствия гораздо менее вероятны, чем последствия приема пероральных кортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидного внешность, адренального супрессия, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома. Может развиваться повышение восприимчивости к инфекциям и ухудшение способности адаптироваться к стрессу. Эти эффекты, вероятно, зависят от дозы, времени воздействия, одновременного или предварительного приема стероидов и индивидуальной чувствительности.
Лечение β 2 агонистами может привести к повышению уровня инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел в крови.
Сообщение о подозрении на нежелательные реакции
Важно сообщение о подозрении на нежелательные реакции после получения регистрационного удостоверения на лекарственное средство. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Просьба к медицинским работникам сообщать о подозрении на нежелательные реакции через национальную систему сообщения.
2 года в ламинированной пакете.
Использовать в течение 4 месяцев после вскрытия ламинированного пакета.
К раскрытию ламинированного пакета препарат не требует специальных условий хранения.
После вскрытия ламинированного пакета хранить при температуре не выше 25 ° C в защищенном от влаги месте.
По 60 доз или 120 доз в ингаляторе с защитным колпачком в ламинированной пакете. По 1 ламинированной пакета в картонной коробке.
По 60 доз или 120 доз в ингаляторе с защитным колпачком в ламинированной пакете. По 1 ламинированной пакета и защитном контейнера для ингалятора в картонной коробке.
По рецепту.
Орион Корпорейшн / Orion Corporation.
Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.
Людям с нарушением зрения 